Estimulación magnética de bajo campo para la depresión resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben poder entender y leer inglés y dar su consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos requeridos por el protocolo.
2. Hombres y mujeres, de 18 a 65 años inclusive con un diagnóstico de episodio depresivo mayor según lo definido por los criterios del DSM-IV-TR.
3. Antecedentes de respuesta inadecuada a 1 o más tratamientos antidepresivos adecuados en el episodio depresivo actual.
4. Los sujetos deben tener una puntuación de ≥ 18 en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D-17) de 17 ítems.
5. Los sujetos deben tener un índice de masa corporal (IMC) de aproximadamente 18-40 kg/m².
6. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben usar un método anticonceptivo adecuado para evitar el embarazo durante todo el estudio y deben tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 72 horas anteriores al inicio de la LFMS.

Criterio de exclusión:

1. WOCBP que no desean o no pueden usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período de estudio.
2. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
3. Sujetos con otros trastornos del Eje I del DSM-IV-TR distintos del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD: 300.02), Trastorno de Ansiedad Social (300.23), o Fobia Específica (300.29). Los sujetos con TAG comórbido, trastorno de ansiedad social o fobia específica no son elegibles si la condición comórbida es clínicamente inestable, requiere tratamiento o ha sido el foco principal del tratamiento dentro del período de 6 meses anterior a la selección.
4. Delirio, demencia u otro trastorno cognitivo
5. Esquizofrenia u otro trastorno psicótico, basado en el MINI.
6. Pacientes con un diagnóstico clínicamente significativo del Eje II de trastorno límite, antisocial, paranoide, esquizoide, esquizotípico o histriónico de la personalidad.
7. Pacientes que experimentan alucinaciones, delirios o cualquier sintomatología psicótica en el episodio depresivo actual o anterior.
8. Pacientes que hayan cumplido los criterios del DSM-IV-TR para cualquier trastorno significativo por uso de sustancias en los últimos seis meses.
9. Pacientes que reciben psicoterapia de inicio reciente y/o terapia somática (terapia de luz, estimulación magnética transcraneal) dentro de las 6 semanas previas a la selección, o en cualquier momento durante la participación en el ensayo.
10. Pacientes que, en opinión del Investigador, tienen tendencias suicidas activas y un riesgo significativo de suicidio.
11. Pacientes que hayan participado en cualquier ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación en el último mes.
12. Pacientes que hayan recibido TEC en los últimos 20 años o estimulación cerebral profunda/del nervio vagal durante su vida.
13. Enfermedad médica inestable que incluye enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas.
14. Sujetos con evidencia o antecedentes de trastorno neurológico significativo, incluido traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, trastorno de epilepsia, afecciones que reducen el umbral convulsivo, convulsiones de cualquier etiología (incluida la abstinencia de sustancias o drogas), que están tomando medicamentos para controlar las convulsiones, o que tienen un mayor riesgo de convulsiones como lo demuestra un historial de EEG con actividad epileptiforme (con la excepción de las convulsiones febriles juveniles).
15. Pacientes con patología tiroidea (a menos que la condición se haya estabilizado con medicamentos durante al menos los últimos tres meses).
16. Pacientes que recientemente (dentro de dos semanas) comenzaron a tomar algún medicamento.
17. Tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (p. ej., Nardil, fenelzina, Parnate, tranilcipromina, Marplan, isocarboxazida) dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
18. Pacientes con antecedentes de hipomanía o disforia inducida por antidepresivos.
19. Participantes con implantes metálicos (Usarán la lista de verificación de IRM del NY Presbyterian Hospital)
20. Cualquiera de los siguientes criterios de exclusión para IRM Marcapasos cardíaco o cables de marcapasos Desfibrilador cardioversor implantado (DCI) Implante coclear, otológico u otro implante de oído Expansor de tejido (p. ej., mama) Dispositivo de infusión de fármacos implantado Clip(s) para aneurisma Estimulador cerebral profundo Otro neuroestimulador Prótesis (ojo, pene, miembro, etc.) Válvula cardíaca artificial Resorte o alambre para el párpado Stent, filtro o bobina Derivación programable Catéter o tubo de alimentación con punta de metal Semillas de radiación Parche de medicamento (nicotina, nitroglicerina) Cualquier fragmento metálico, cuerpo extraño o balas Grapas quirúrgicas, clips, suturas metálicas o malla de alambre Clavo para hueso/articulación, tornillo, clavo, alambre, placa, etc. sala del sistema) Problema respiratorio y trastorno del movimiento Claustrofobia Extensiones de cabello