Stimolazione magnetica a basso campo per la depressione resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere in grado di comprendere e leggere l'inglese e fornire il consenso informato scritto prima delle procedure richieste dal protocollo.
2. Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di episodio depressivo maggiore come definito dai criteri del DSM-IV-TR.
3. Storia di una risposta inadeguata a 1 o più trattamenti antidepressivi adeguati nell'attuale episodio depressivo.
4. I soggetti devono avere un punteggio Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) a 17 voci ≥ 18.
5. I soggetti devono avere un indice di massa corporea (BMI) di circa 18-40 kg/m².
6. Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza durante lo studio e devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo entro 72 ore prima dell'inizio del LFMS.

Criteri di esclusione:

1. WOCBP che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo accettabile per evitare la gravidanza per l'intero periodo di studio.
2. Donne in gravidanza o allattamento.
3. Soggetti con altri disturbi di Asse I del DSM-IV-TR diversi dal Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD: 300.02), Disturbo d'ansia sociale (300.23) o fobia specifica (300.29). I soggetti con GAD in comorbilità, disturbo d'ansia sociale o fobia specifica non sono idonei se la condizione di comorbilità è clinicamente instabile, richiede un trattamento o è stata l'obiettivo principale del trattamento entro il periodo di 6 mesi prima dello screening.
4. Delirio, demenza o altri disturbi cognitivi
5. Schizofrenia o altro disturbo psicotico, basato sul MINI.
6. Pazienti con diagnosi di Asse II clinicamente significativa di disturbo di personalità borderline, antisociale, paranoico, schizoide, schizotipico o istrionico.
7. Pazienti che manifestano allucinazioni, deliri o qualsiasi sintomatologia psicotica nell'episodio depressivo attuale o precedente.
8. Pazienti che hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV-TR per qualsiasi disturbo significativo da uso di sostanze negli ultimi sei mesi.
9. Pazienti sottoposti a psicoterapia di nuova insorgenza e/o terapia somatica (terapia della luce, stimolazione magnetica transcranica) entro 6 settimane dallo screening o in qualsiasi momento durante la partecipazione allo studio.
10. Pazienti che, a parere dello sperimentatore, sono attivamente suicidi e a rischio significativo di suicidio.
11. Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'ultimo mese.
12. Pazienti che hanno ricevuto ECT negli ultimi 20 anni o stimolazione del nervo vagale/deep brain nel corso della loro vita.
13. Malattia medica instabile tra cui malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche.
14. Soggetti con evidenza o anamnesi di disturbo neurologico significativo, incluso trauma cranico con perdita di coscienza, anamnesi di ictus, morbo di Parkinson, disturbo epilettico, condizioni che abbassano la soglia convulsiva, convulsioni di qualsiasi eziologia (inclusa sospensione di sostanze o farmaci), che stanno assumendo farmaci per controllare le convulsioni, o che hanno un aumentato rischio di convulsioni come evidenziato dalla storia di EEG con attività epilettiforme (ad eccezione delle convulsioni febbrili giovanili).
15. Pazienti con patologia tiroidea (a meno che la condizione non sia stata stabilizzata con farmaci da almeno tre mesi).
16. Pazienti che hanno recentemente (entro due settimane) iniziato qualsiasi terapia.
17. Trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (ad es. Nardil, fenelzina, Parnate, tranilcipromina, Marplan, isocarbossazide) nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento.
18. Pazienti con anamnesi di ipomania o disforia indotta da antidepressivi.
19. Partecipanti con impianti metallici (Useranno la lista di controllo MRI del NY Presbyterian Hospital)
20. Uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione per la risonanza magnetica Pacemaker cardiaco o cavi di stimolazione Defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) Impianto cocleare, otologico o di altro tipo Espansore tissutale (ad es. seno) Dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci Clip per aneurisma Stimolatore cerebrale profondo Altro neurostimolatore Protesi (occhio, pene, arto, ecc.) Valvola cardiaca artificiale Molla o filo palpebrale Stent, filtro o bobina Shunt programmabile Catetere o tubo di alimentazione con punta metallica Semi di radiazioni Cerotto medicato (nicotina, nitroglicerina) Qualsiasi frammento metallico, corpo estraneo o proiettile Graffette chirurgiche, fermagli, suture metalliche o rete metallica Perni per ossa/articolazioni, viti, chiodi, fili, placche, ecc. IUD, diaframma o pessario Protesi dentarie o apparecchi Tatuaggi, trucco permanente o gioielli per piercing Apparecchio acustico (rimuovere prima di entrare nel MR sala sistemi) Problemi respiratori e disturbi del movimento Claustrofobia Estensioni dei capelli