身体成分监测 (BCM) 用于确定接受全身麻醉的患者的体液状态 (BCM)
2020年7月10日 更新者：Barbara Kabon、Medical University of Vienna
身体成分监测以确定接受全身麻醉的患者的体液状态
本研究的目的是评估最近开发的一种装置，该装置可在围手术期测量身体成分（即身体的含水量）。
具体而言，研究人员将检验假设，即手术后细胞外水含量与术中输液量和液体正平衡相关。
此外，研究人员将测试术前评估体内水分是否有助于确定术中液体需求并指导液体管理。
研究概览
详细说明
接受麻醉和手术的患者在手术过程中接受静脉输液。 输液量取决于手术类型、心血管稳定性和术中损失（如出血）。 液体超负荷和水分不足可能是有害的，并可能对手术后的结果产生不利影响。 具体而言，过度水化会导致体重显着增加、组织水肿和发病率增加。 术前容量状态的技术辅助评估可能有助于指导术中液体管理和防止术后容量超负荷。 作为先决条件，研究人员将测试最近开发的全身生物阻抗谱设备，以确定术前至术后的体液分布。 这种身体成分监测器（BCM，Fresenius Medical Care，德国）通过放置在手腕和脚踝上的电极对整个患者应用 3-1000 千赫的频率扫描，从而无创地分离细胞外和细胞内液体体积。
调查人员将检验假设
- 给予的液体量与术后测量的过度水合量相关。
- 术前 BCM 测量以及术前水合状态的信息可能有助于指导液体管理并减少术后过度/水合不足的量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、A1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
18-80 岁
排除标准：
肝、心、肾功能衰竭、起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准流体管理
术后 BMC 测量
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ACTIVE_COMPARATOR：术前体成分监测
术前和术后 BCM 测量
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通过生物阻抗谱测量身体成分（细胞内和细胞外水含量）的术前和术后测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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身体成分监测仪测量的术后水合过多（以升为单位）
大体时间：测量将在手术前后立即进行。因此，预计时间范围为 2-4 小时。
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测量将在手术前后立即进行。因此，预计时间范围为 2-4 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Kabon, MD、Medical University Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月24日
研究注册日期
首次提交
2013年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月14日
首次发布 (估计)
2013年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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