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Body Composition Monitoring (BCM) zur Bestimmung des Flüssigkeitsstatus bei Patienten in Vollnarkose (BCM)

10. Juli 2020 aktualisiert von: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Überwachung der Körperzusammensetzung zur Bestimmung des Flüssigkeitsstatus bei Patienten in Vollnarkose

Ziel dieser Studie ist es, ein neu entwickeltes Gerät zu evaluieren, das die Körperzusammensetzung (d. h. den Wassergehalt des Körpers) im perioperativen Umfeld misst. Insbesondere werden die Forscher die Hypothese testen, dass der extrazelluläre Wassergehalt nach der Operation mit der Menge der intraoperativen Infusion und einer positiven Flüssigkeitsbilanz korreliert. Darüber hinaus werden die Prüfärzte testen, ob die präoperative Beurteilung des Körperwassers hilft, den intraoperativen Flüssigkeitsbedarf zu bestimmen und die Flüssigkeitszufuhr zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Anästhesie oder Operation unterziehen, erhalten während des Eingriffs intravenöse Flüssigkeiten. Die Menge der verabreichten Flüssigkeit hängt von der Art der Operation, der kardiovaskulären Stabilität und intraoperativen Verlusten wie Blutungen ab. Flüssigkeitsüberlastung sowie Hypohydratation können schädlich sein und das Ergebnis nach der Operation beeinträchtigen. Insbesondere eine Überwässerung führt zu einer erheblichen Gewichtszunahme, Gewebeödemen und einer erhöhten Morbidität. Eine technisch unterstützte Beurteilung des Volumenstatus vor der Operation kann hilfreich sein, um die intraoperative Flüssigkeitszufuhr zu lenken und eine postoperative Volumenüberlastung zu verhindern. Als Voraussetzung werden die Forscher ein neu entwickeltes Ganzkörper-Bioimpedanz-Spektroskopiegerät testen, um die prä- bis postoperative Flüssigkeitsverteilung zu bestimmen. Diese Körperanalysewaage (BCM, Fresenius Medical Care, Deutschland) trennt nicht-invasiv zwischen extrazellulärem und intrazellulärem Flüssigkeitsvolumen, indem sie über Elektroden, die an Hand- und Fußgelenk angebracht werden, einen Frequenzsweep von 3-1000 Kilohertz durch den gesamten Patienten anwendet.

Die Ermittler werden die Hypothese prüfen, dass

  1. die Menge der zugeführten Flüssigkeit korreliert mit der postoperativ gemessenen Menge an Überwässerung.
  2. dass präoperative BCM-Messungen und damit Informationen über den präoperativen Hydratationszustand helfen könnten, das Flüssigkeitsmanagement zu steuern und das Ausmaß der postoperativen Über- / Hypohydratation zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

Leber-, Herz-, Nierenversagen, Patienten mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standard-Flüssigkeitsmanagement
postoperative BMC-Messungen
ACTIVE_COMPARATOR: Überwachung der Körperzusammensetzung vor der Operation
prä- und postoperative BCM-Messungen
Gerät: Überwachung der Körperzusammensetzung
Prä- und postoperative Messungen der Körperzusammensetzung (intrazellulärer und extrazellulärer Wassergehalt) mittels Bioimpedanzspektroskopie
Andere Namen:
  • Fresenius Healthcare Deutschland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Überwässerung in Liter gemessen mit Body Composition Monitor
Zeitfenster: Messungen werden unmittelbar vor und nach der Operation durchgeführt. Der voraussichtliche Zeitrahmen beträgt somit 2-4 Stunden.
Messungen werden unmittelbar vor und nach der Operation durchgeführt. Der voraussichtliche Zeitrahmen beträgt somit 2-4 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2059/2012

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