全身麻酔を受ける患者の体液状態を判断するための体組成モニタリング（BCM） (BCM)
2020年7月10日 更新者：Barbara Kabon、Medical University of Vienna
全身麻酔を受ける患者の体液状態を測定するための体組成モニタリング
この研究の目的は、最近開発された装置を評価することです。この装置は、周術期の体組成 (体の水分量など) を測定します。
具体的には、研究者は、手術後の細胞外水分含有量が術中の注入量と正の体液バランスに相関するという仮説を検証します。
さらに、治験責任医師は、体水分の術前評価が術中の輸液必要量を決定し、輸液投与を導くのに役立つかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
麻酔および手術を受ける患者は、手術中に静脈内輸液を受けます。 投与される液体の量は、手術の種類、心血管の安定性、および出血などの術中損失によって異なります。 体液過多や水分不足は有害であり、手術後の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。 具体的には、過剰な水分摂取は、著しい体重増加、組織浮腫、および罹患率の増加をもたらします。 手術前の容量状態の技術支援評価は、術中の輸液投与を指示し、術後の容量過負荷を防ぐのに役立つ場合があります。 前提条件として、研究者は、最近開発された全身バイオインピーダンス分光装置をテストして、術前から術後の体液分布を決定します。 この体組成モニター (BCM、Fresenius Medical Care、ドイツ) は、手首と足首に配置された電極を介して患者全体に 3 ～ 1000 キロヘルツの周波数スイープを適用することにより、細胞外液量と細胞内液量を非侵襲的に分離します。
調査員は、次の仮説を検証します。
- 投与された液体の量は、術後に測定された水分過剰の量と相関します。
- 術前の BCM 測定値と術前の水分補給状態に関する情報は、水分管理の指針となり、術後の水分過剰/水分不足の量を減らすのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、A1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
18～80歳
除外基準:
肝臓、心臓、腎不全、ペースメーカー患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準液管理
術後BMC測定
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ACTIVE_COMPARATOR：術前体組成モニタリング
術前および術後の BCM 測定
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生体インピーダンス分光法による体組成（細胞内および細胞外の水分含有量）の術前および術後の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成計で測定した術後の水分過剰（リットル）
時間枠：測定は手術の直前と直後に行われます。したがって、予想される時間枠は2〜4時間です。
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測定は手術の直前と直後に行われます。したがって、予想される時間枠は2〜4時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Kabon, MD、Medical University Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月24日
試験登録日
最初に提出
2013年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体組成モニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完了40歳から80歳までの間であること | 片麻痺と診断された場合 | ミニメンタルテストで20点以上を獲得する | 研究への参加を志願する | 機能的歩行分類によるレベル 2 以上七面鳥
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANまだ募集していません
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal積極的、募集していない