Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Body Composition Monitoring (BCM) til bestemmelse af væskestatus hos patienter, der gennemgår generel anæstesi (BCM)

10. juli 2020 opdateret af: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Overvågning af kropssammensætning til bestemmelse af væskestatus hos patienter, der gennemgår generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyligt udviklet apparat, som måler kropssammensætning (dvs. kroppens vandindhold) i perioperative omgivelser. Specifikt vil efterforskerne teste hypotesen, at ekstracellulært vandindhold efter operation korrelerer med mængden af ​​intraoperativ infusion og positiv væskebalance. Endvidere vil efterforskerne teste, om præoperativ evaluering af kropsvand hjælper med at bestemme intraoperativt væskebehov og vejlede væskeadministration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår anæstesi og operation, får intravenøs væske under proceduren. Mængden af ​​administreret væske afhænger af typen af ​​operation, kardiovaskulær stabilitet og intraoperative tab som blødning. Væskeoverbelastning samt hypohydrering kan være skadelig og kan have en negativ indvirkning på resultatet efter operationen. Specifikt overhydrering resulterer i betydelig vægtøgning, vævsødem og øget sygelighed. Teknisk assisteret vurdering af volumenstatus før operation kan være nyttig til direkte intraoperativ væskeadministration og for at forhindre postoperativ volumenoverbelastning. Som en forudsætning vil efterforskerne teste en nyudviklet helkropsbioimpedansspektroskopi for at bestemme væskefordelingen før til postoperativ. Denne kropssammensætningsmonitor (BCM, Fresenius Medical Care, Tyskland) adskiller mellem ekstracellulært og intracellulært væskevolumen non-invasivt ved at anvende et frekvenssweep fra 3-1000 kilohertz gennem hele patienten via elektroder placeret på håndled og ankel.

Efterforskerne vil teste hypotesen om, at

  1. mængden af ​​administreret væske korrelerer med mængden af ​​overhydrering målt postoperativt.
  2. at præoperative BCM-målinger og dermed information om den præoperative hydreringstilstand kan være med til at vejlede væskebehandling og reducere mængden af ​​over/hypohydrering postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-80 år

Ekskluderingskriterier:

lever, hjerte, nyresvigt, patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard væskehåndtering
postoperative BMC-målinger
ACTIVE_COMPARATOR: overvågning af kropssammensætning præoperativ
præ- og postoperative BCM-målinger
Enhed: Overvågning af kropssammensætning
Præ- og postoperative målinger af kropssammensætning (intracellulært og ekstracellulært vandindhold) via bioimpedansspektroskopi
Andre navne:
  • Fresenius Healthcare Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ overhydrering i liter målt af Body Composition Monitor
Tidsramme: Målinger vil blive udført umiddelbart før og efter operationen. Den forventede tidsramme vil således være 2-4 timer.
Målinger vil blive udført umiddelbart før og efter operationen. Den forventede tidsramme vil således være 2-4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2013

Først opslået (SKØN)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2059/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med Overvågning af kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner