Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de lichaamssamenstelling (BCM) voor het bepalen van de vloeistofstatus bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan (BCM)

10 juli 2020 bijgewerkt door: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitoring van de lichaamssamenstelling voor het bepalen van de vochtstatus bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan

Het doel van deze studie is het evalueren van een recent ontwikkeld apparaat dat de lichaamssamenstelling (d.w.z. het watergehalte van het lichaam) meet in de perioperatieve setting. Concreet zullen de onderzoekers de hypothese testen dat het extracellulaire watergehalte na een operatie correleert met de hoeveelheid intraoperatieve infusie en een positieve vochtbalans. Verder zullen de onderzoekers testen of preoperatieve evaluatie van lichaamsvocht helpt bij het bepalen van de intraoperatieve vochtbehoefte en bij het begeleiden van de vochttoediening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die anesthesie en chirurgie ondergaan, krijgen tijdens de procedure intraveneuze vloeistoffen. De hoeveelheid toegediende vloeistof hangt af van het type operatie, cardiovasculaire stabiliteit en intraoperatieve verliezen zoals bloeding. Zowel vochtophoping als hypohydratie kunnen schadelijk zijn en de uitkomst na de operatie negatief beïnvloeden. Specifiek resulteert overhydratie in aanzienlijke gewichtstoename, weefseloedeem en verhoogde morbiditeit. Technisch ondersteunde beoordeling van de volumestatus voorafgaand aan de operatie kan nuttig zijn om intraoperatieve vloeistoftoediening te sturen en postoperatieve volumeoverbelasting te voorkomen. Als voorwaarde zullen de onderzoekers een recent ontwikkeld apparaat voor bio-impedantiespectroscopie voor het gehele lichaam testen om de pre- tot postoperatieve vloeistofverdeling te bepalen. Deze lichaamssamenstellingsmonitor (BCM, Fresenius Medical Care, Duitsland) scheidt op niet-invasieve wijze tussen het extracellulaire en intracellulaire vloeistofvolume door een frequentiezwaai van 3-1000 kilohertz door de hele patiënt te voeren via elektroden die op de pols en enkel zijn geplaatst.

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat

  1. de hoeveelheid toegediende vloeistof correleert met de hoeveelheid overhydratie die postoperatief wordt gemeten.
  2. dat preoperatieve BCM-metingen en dus informatie over de preoperatieve hydratatietoestand kunnen helpen om de vochthuishouding te sturen en postoperatief de hoeveelheid over/hypohydratie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

lever, hart, nierfalen, patiënten met een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: standaard vloeistofbeheer
postoperatieve BMC-metingen
ACTIVE_COMPARATOR: controle van de lichaamssamenstelling preoperatief
pre- en postoperatieve BCM-metingen
Apparaat: Bewaking van de lichaamssamenstelling
Pre- en postoperatieve metingen van de lichaamssamenstelling (intracellulair en extracellulair watergehalte) via bio-impedantiespectroscopie
Andere namen:
  • Fresenius Gezondheidszorg Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve overhydratie in liter gemeten door Body Composition Monitor
Tijdsspanne: Metingen worden direct voor en na de operatie uitgevoerd. Het verwachte tijdsbestek zal dus 2-4 uur zijn.
Metingen worden direct voor en na de operatie uitgevoerd. Het verwachte tijdsbestek zal dus 2-4 uur zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2059/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren