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Surveillance de la composition corporelle (BCM) pour la détermination de l'état hydrique chez les patients subissant une anesthésie générale (BCM)

10 juillet 2020 mis à jour par: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Surveillance de la composition corporelle pour la détermination de l'état hydrique chez les patients subissant une anesthésie générale

Le but de cette étude est d'évaluer un dispositif récemment développé, qui mesure la composition corporelle (c'est-à-dire la teneur en eau du corps) dans le cadre périopératoire. Plus précisément, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la teneur en eau extracellulaire après la chirurgie est corrélée à la quantité de perfusion peropératoire et à l'équilibre hydrique positif. En outre, les enquêteurs testeront si l'évaluation préopératoire de l'eau corporelle aide à déterminer les besoins en fluides peropératoires et à guider l'administration de fluides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients subissant une anesthésie et une intervention chirurgicale reçoivent des fluides intraveineux pendant la procédure. La quantité de liquide administrée dépend du type de chirurgie, de la stabilité cardiovasculaire et des pertes peropératoires comme l'hémorragie. La surcharge liquidienne ainsi que l'hypohydratation peuvent être préjudiciables et avoir un effet négatif sur les résultats après la chirurgie. Plus précisément, la surhydratation entraîne une prise de poids importante, un œdème tissulaire et une morbidité accrue. L'évaluation techniquement assistée de l'état du volume avant la chirurgie peut être utile pour diriger l'administration de liquide peropératoire et pour prévenir la surcharge volumique postopératoire. Au préalable, les chercheurs testeront un dispositif de spectroscopie de bioimpédance du corps entier récemment développé pour déterminer la distribution des fluides pré et postopératoires. Ce moniteur de composition corporelle (BCM, Fresenius Medical Care, Allemagne) sépare le volume de liquide extracellulaire et intracellulaire de manière non invasive en appliquant un balayage de fréquence de 3 à 1 000 kilohertz sur l'ensemble du patient via des électrodes placées sur le poignet et la cheville.

Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle

  1. la quantité de liquide administré est en corrélation avec la quantité de surhydratation mesurée en postopératoire.
  2. que les mesures préopératoires du BCM et donc les informations sur l'état d'hydratation préopératoire pourraient aider à guider la gestion des fluides et à réduire la quantité de sur/hypohydratation postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, A1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

18-80 ans

Critère d'exclusion:

foie, cœur, insuffisance rénale, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: gestion des fluides standard
mesures BMC postopératoires
ACTIVE_COMPARATOR: de surveillance de la composition corporelle préopératoire
mesures BCM pré et postopératoires
Mesures pré- et postopératoires de la composition corporelle (teneur en eau intracellulaire et extracellulaire) via la spectroscopie de bioimpédance
Autres noms:
  • Fresenius Santé Allemagne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Surhydratation postopératoire en litre mesurée par Body Composition Monitor
Délai: Les mesures seront effectuées immédiatement avant et après la chirurgie. Le délai prévu sera donc de 2 à 4 heures.
Les mesures seront effectuées immédiatement avant et après la chirurgie. Le délai prévu sera donc de 2 à 4 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2059/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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