- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01945541
Surveillance de la composition corporelle (BCM) pour la détermination de l'état hydrique chez les patients subissant une anesthésie générale (BCM)
Surveillance de la composition corporelle pour la détermination de l'état hydrique chez les patients subissant une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une anesthésie et une intervention chirurgicale reçoivent des fluides intraveineux pendant la procédure. La quantité de liquide administrée dépend du type de chirurgie, de la stabilité cardiovasculaire et des pertes peropératoires comme l'hémorragie. La surcharge liquidienne ainsi que l'hypohydratation peuvent être préjudiciables et avoir un effet négatif sur les résultats après la chirurgie. Plus précisément, la surhydratation entraîne une prise de poids importante, un œdème tissulaire et une morbidité accrue. L'évaluation techniquement assistée de l'état du volume avant la chirurgie peut être utile pour diriger l'administration de liquide peropératoire et pour prévenir la surcharge volumique postopératoire. Au préalable, les chercheurs testeront un dispositif de spectroscopie de bioimpédance du corps entier récemment développé pour déterminer la distribution des fluides pré et postopératoires. Ce moniteur de composition corporelle (BCM, Fresenius Medical Care, Allemagne) sépare le volume de liquide extracellulaire et intracellulaire de manière non invasive en appliquant un balayage de fréquence de 3 à 1 000 kilohertz sur l'ensemble du patient via des électrodes placées sur le poignet et la cheville.
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle
- la quantité de liquide administré est en corrélation avec la quantité de surhydratation mesurée en postopératoire.
- que les mesures préopératoires du BCM et donc les informations sur l'état d'hydratation préopératoire pourraient aider à guider la gestion des fluides et à réduire la quantité de sur/hypohydratation postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, A1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
18-80 ans
Critère d'exclusion:
foie, cœur, insuffisance rénale, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: gestion des fluides standard
mesures BMC postopératoires
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ACTIVE_COMPARATOR: de surveillance de la composition corporelle préopératoire
mesures BCM pré et postopératoires
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Mesures pré- et postopératoires de la composition corporelle (teneur en eau intracellulaire et extracellulaire) via la spectroscopie de bioimpédance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Surhydratation postopératoire en litre mesurée par Body Composition Monitor
Délai: Les mesures seront effectuées immédiatement avant et après la chirurgie. Le délai prévu sera donc de 2 à 4 heures.
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Les mesures seront effectuées immédiatement avant et après la chirurgie. Le délai prévu sera donc de 2 à 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2059/2012
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