Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Body Composition Monitoring (BCM) för bestämning av vätskestatus hos patienter som genomgår allmän anestesi (BCM)

10 juli 2020 uppdaterad av: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Kroppssammansättningsövervakning för bestämning av vätskestatus hos patienter som genomgår allmän anestesi

Syftet med denna studie är att utvärdera en nyligen utvecklad enhet, som mäter kroppssammansättning (dvs. kroppens vatteninnehåll) i perioperativ miljö. Specifikt kommer utredarna att testa hypotesen att extracellulärt vatteninnehåll efter operation korrelerar med mängden intraoperativ infusion och positiv vätskebalans. Vidare kommer utredarna att testa om preoperativ utvärdering av kroppsvatten hjälper till att fastställa intraoperativa vätskebehov och vägleda vätskeadministration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår anestesi och operation får intravenös vätska under ingreppet. Mängden administrerad vätska beror på typen av operation, kardiovaskulär stabilitet och intraoperativa förluster som blödning. Vätskeöverbelastning såväl som hypohydrering kan vara skadligt och kan påverka resultatet efter operationen negativt. Specifikt överhydrering resulterar i betydande viktökning, vävnadsödem och ökad sjuklighet. Tekniskt assisterad bedömning av volymstatus före operation kan vara användbar för att styra intraoperativ vätskeadministration och för att förhindra postoperativ volymöverbelastning. Som en förutsättning kommer utredarna att testa en nyligen utvecklad bioimpedansspektroskopiapparat för hela kroppen för att fastställa vätskefördelningen före till postoperativ. Denna kroppssammansättningsmonitor (BCM, Fresenius Medical Care, Tyskland) separerar mellan extracellulär och intracellulär vätskevolym icke-invasivt genom att applicera ett frekvenssvep från 3-1000 kilohertz genom hela patienten via elektroder placerade på handleden och fotleden.

Utredarna kommer att testa hypotesen att

  1. mängden administrerad vätska korrelerar med mängden överhydrering som uppmätts postoperativt.
  2. att preoperativa BCM-mätningar och därmed information om det preoperativa vätsketillståndet kan hjälpa till att styra vätskehanteringen och minska mängden över-/hypohydrering postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-80 år

Exklusions kriterier:

lever, hjärta, njursvikt, patienter med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard vätskehantering
postoperativa BMC-mätningar
ACTIVE_COMPARATOR: övervakning av kroppssammansättningen preoperativt
före och postoperativa BCM-mätningar
Enhet: Övervakning av kroppssammansättning
Pre- och postoperativa mätningar av kroppssammansättning (intracellulärt och extracellulärt vatteninnehåll) via bioimpedansspektroskopi
Andra namn:
  • Fresenius Healthcare Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ överhydrering i liter mätt med Body Composition Monitor
Tidsram: Mätningar kommer att utföras omedelbart före och efter operationen. Den förväntade tidsramen blir alltså 2-4 timmar.
Mätningar kommer att utföras omedelbart före och efter operationen. Den förväntade tidsramen blir alltså 2-4 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

24 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2059/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera