Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Body Composition Monitoring (BCM) for bestemmelse av væskestatus hos pasienter som gjennomgår generell anestesi (BCM)

10. juli 2020 oppdatert av: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Kroppssammensetningsovervåking for bestemmelse av væskestatus hos pasienter som gjennomgår generell anestesi

Hensikten med denne studien er å evaluere en nylig utviklet enhet, som måler kroppssammensetning (dvs. vanninnholdet i kroppen) i perioperative omgivelser. Spesielt vil etterforskerne teste hypotesen om at ekstracellulært vanninnhold etter operasjonen korrelerer med mengden intraoperativ infusjon og positiv væskebalanse. Videre vil etterforskerne teste om preoperativ evaluering av kroppsvann hjelper til med å bestemme intraoperativt væskebehov og veilede væskeadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår anestesi og kirurgi får intravenøs væske under prosedyren. Mengden administrert væske avhenger av typen operasjon, kardiovaskulær stabilitet og intraoperative tap som blødning. Væskeoverbelastning så vel som hypohydrering kan være skadelig og kan ha negativ innvirkning på resultatet etter operasjonen. Spesielt overhydrering resulterer i betydelig vektøkning, vevsødem og økt sykelighet. Teknisk assistert vurdering av volumstatus før operasjon kan være nyttig for å styre intraoperativ væskeadministrasjon og for å forhindre postoperativ volumoverbelastning. Som en forutsetning vil etterforskerne teste en nylig utviklet bioimpedansspektroskopienhet for hele kroppen for å bestemme væskefordelingen før til postoperativ. Denne kroppssammensetningsmonitoren (BCM, Fresenius Medical Care, Tyskland) skiller mellom ekstracellulært og intracellulært væskevolum ikke-invasivt ved å bruke et frekvenssveip fra 3-1000 kilohertz gjennom hele pasienten via elektroder plassert på håndleddet og ankelen.

Etterforskerne vil teste hypotesen om at

  1. mengden administrert væske korrelerer med mengden overhydrering målt postoperativt.
  2. at preoperative BCM-målinger og dermed informasjon om preoperativ hydreringstilstand kan hjelpe til å veilede væskebehandling og redusere mengden av over-/hypohydrering postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-80 år

Ekskluderingskriterier:

lever, hjerte, nyresvikt, pasienter med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: standard væskehåndtering
postoperative BMC-målinger
ACTIVE_COMPARATOR: kroppssammensetning overvåking preoperativt
pre- og postoperative BCM-målinger
Enhet: Overvåking av kroppssammensetning
Pre- og postoperative målinger av kroppssammensetning (intracellulært og ekstracellulært vanninnhold) via bioimpedansspektroskopi
Andre navn:
  • Fresenius Healthcare Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ overhydrering i liter målt av Body Composition Monitor
Tidsramme: Målinger vil bli utført umiddelbart før og etter operasjonen. Forventet tidsramme vil dermed være 2-4 timer.
Målinger vil bli utført umiddelbart før og etter operasjonen. Forventet tidsramme vil dermed være 2-4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2059/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere