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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01945541
전신마취 환자의 체액상태 판단을 위한 체성분 모니터링(BCM) (BCM)
2020년 7월 10일 업데이트: Barbara Kabon, Medical University of Vienna
전신 마취 중인 환자의 체액 상태 결정을 위한 체성분 모니터링
이 연구의 목적은 수술 전후 환경에서 체성분(즉, 신체의 수분 함량)을 측정하는 최근에 개발된 장치를 평가하는 것입니다.
구체적으로 연구자들은 수술 후 세포외 수분 함량이 수술 중 주입량 및 양성 체액 균형과 상관관계가 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
또한 수사관은 체수분의 수술 전 평가가 수술 중 수액 요구 사항을 결정하고 수액 투여를 안내하는 데 도움이 되는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 및 수술을 받는 환자는 절차 중에 정맥 주사액을 받습니다. 투여되는 수액의 양은 수술 유형, 심혈관 안정성 및 출혈과 같은 수술 중 손실에 따라 다릅니다. 체액 과부하 및 저수분화는 해로울 수 있으며 수술 후 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 특히 과도한 수분 공급은 상당한 체중 증가, 조직 부종 및 이환율 증가를 초래합니다. 수술 전 용적 상태에 대한 기술 지원 평가는 수술 중 수액 투여를 지시하고 수술 후 용적 과부하를 방지하는 데 유용할 수 있습니다. 전제 조건으로 수사관은 수술 전후 유체 분포를 결정하기 위해 최근에 개발된 전신 생체 임피던스 분광 장치를 테스트할 것입니다. 이 체성분 모니터(BCM, Fresenius Medical Care, 독일)는 손목과 발목에 부착된 전극을 통해 환자 전체에 걸쳐 3-1000kHz의 주파수 스윕을 적용하여 세포외액과 세포내액량을 비침습적으로 분리합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다.
- 투여된 수액의 양은 수술 후 측정된 과수화의 양과 관련이 있습니다.
- 수술 전 BCM 측정과 수술 전 수화 상태에 대한 정보는 유체 관리를 안내하고 수술 후 과다/저수화의 양을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
18-80세
제외 기준:
간, 심장, 신부전, 페이스메이커 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 표준 유체 관리
수술 후 BMC 측정
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 체성분 모니터링
수술 전후 BCM 측정
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생체임피던스 분광법을 통한 체성분(세포 내 및 세포 외 수분 함량)의 수술 전후 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체성분 모니터로 측정한 리터 단위의 수술 후 수분 과잉
기간: 측정은 수술 전후에 즉시 수행됩니다. 따라서 예상 시간 프레임은 2-4시간이 될 것입니다.
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측정은 수술 전후에 즉시 수행됩니다. 따라서 예상 시간 프레임은 2-4시간이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2059/2012
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