- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01945541
Monitoreo de la Composición Corporal (BCM) para la Determinación del Estado de Líquidos en Pacientes Sometidos a Anestesia General (BCM)
Monitoreo de la Composición Corporal para la Determinación del Estado de Líquidos en Pacientes Sometidos a Anestesia General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a anestesia y cirugía reciben líquidos intravenosos durante el procedimiento. La cantidad de líquido administrado depende del tipo de cirugía, la estabilidad cardiovascular y las pérdidas intraoperatorias como la hemorragia. La sobrecarga de líquidos, así como la hipohidratación, pueden ser perjudiciales y pueden afectar negativamente el resultado después de la cirugía. Específicamente, la sobrehidratación da como resultado un aumento de peso significativo, edema tisular y una mayor morbilidad. La evaluación técnicamente asistida del estado del volumen antes de la cirugía puede ser útil para dirigir la administración de líquidos intraoperatorios y prevenir la sobrecarga de volumen posoperatoria. Como requisito previo, los investigadores probarán un dispositivo de espectroscopia de bioimpedancia de cuerpo entero desarrollado recientemente para determinar la distribución de fluidos antes y después de la operación. Este monitor de composición corporal (BCM, Fresenius Medical Care, Alemania) separa el volumen de líquido extracelular e intracelular de forma no invasiva mediante la aplicación de un barrido de frecuencia de 3 a 1000 kilohercios en todo el paciente a través de electrodos colocados en la muñeca y el tobillo.
Los investigadores probarán la hipótesis de que
- la cantidad de líquido administrado se correlaciona con la cantidad de sobrehidratación medida después de la operación.
- que las mediciones de BCM preoperatorias y, por lo tanto, la información sobre el estado de hidratación preoperatoria podrían ayudar a guiar el manejo de líquidos y reducir la cantidad de sobre/hipohidratación después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, A1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18-80 Años
Criterio de exclusión:
hígado, corazón, insuficiencia renal, pacientes con marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: gestión de fluidos estándar
mediciones postoperatorias de BMC
|
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COMPARADOR_ACTIVO: monitorización de la composición corporal preoperatoria
mediciones de BCM pre y postoperatorias
|
Mediciones pre y postoperatorias de la composición corporal (contenido de agua intracelular y extracelular) mediante espectroscopia de bioimpedancia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrehidratación postoperatoria en litros medida por el Monitor de Composición Corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes y después de la cirugía. El marco de tiempo esperado será, por lo tanto, de 2 a 4 horas.
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Las mediciones se realizarán inmediatamente antes y después de la cirugía. El marco de tiempo esperado será, por lo tanto, de 2 a 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2059/2012
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