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Monitoreo de la Composición Corporal (BCM) para la Determinación del Estado de Líquidos en Pacientes Sometidos a Anestesia General (BCM)

10 de julio de 2020 actualizado por: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitoreo de la Composición Corporal para la Determinación del Estado de Líquidos en Pacientes Sometidos a Anestesia General

El propósito de este estudio es evaluar un dispositivo desarrollado recientemente, que mide la composición corporal (es decir, el contenido de agua del cuerpo) en el entorno perioperatorio. Específicamente, los investigadores probarán la hipótesis de que el contenido de agua extracelular después de la cirugía se correlaciona con la cantidad de infusión intraoperatoria y el balance de líquidos positivo. Además, los investigadores evaluarán si la evaluación preoperatoria del agua corporal ayuda a determinar los requisitos de líquidos intraoperatorios y a guiar la administración de líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a anestesia y cirugía reciben líquidos intravenosos durante el procedimiento. La cantidad de líquido administrado depende del tipo de cirugía, la estabilidad cardiovascular y las pérdidas intraoperatorias como la hemorragia. La sobrecarga de líquidos, así como la hipohidratación, pueden ser perjudiciales y pueden afectar negativamente el resultado después de la cirugía. Específicamente, la sobrehidratación da como resultado un aumento de peso significativo, edema tisular y una mayor morbilidad. La evaluación técnicamente asistida del estado del volumen antes de la cirugía puede ser útil para dirigir la administración de líquidos intraoperatorios y prevenir la sobrecarga de volumen posoperatoria. Como requisito previo, los investigadores probarán un dispositivo de espectroscopia de bioimpedancia de cuerpo entero desarrollado recientemente para determinar la distribución de fluidos antes y después de la operación. Este monitor de composición corporal (BCM, Fresenius Medical Care, Alemania) separa el volumen de líquido extracelular e intracelular de forma no invasiva mediante la aplicación de un barrido de frecuencia de 3 a 1000 kilohercios en todo el paciente a través de electrodos colocados en la muñeca y el tobillo.

Los investigadores probarán la hipótesis de que

  1. la cantidad de líquido administrado se correlaciona con la cantidad de sobrehidratación medida después de la operación.
  2. que las mediciones de BCM preoperatorias y, por lo tanto, la información sobre el estado de hidratación preoperatoria podrían ayudar a guiar el manejo de líquidos y reducir la cantidad de sobre/hipohidratación después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

18-80 Años

Criterio de exclusión:

hígado, corazón, insuficiencia renal, pacientes con marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: gestión de fluidos estándar
mediciones postoperatorias de BMC
COMPARADOR_ACTIVO: monitorización de la composición corporal preoperatoria
mediciones de BCM pre y postoperatorias
Mediciones pre y postoperatorias de la composición corporal (contenido de agua intracelular y extracelular) mediante espectroscopia de bioimpedancia
Otros nombres:
  • Fresenius Healthcare Alemania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrehidratación postoperatoria en litros medida por el Monitor de Composición Corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán inmediatamente antes y después de la cirugía. El marco de tiempo esperado será, por lo tanto, de 2 a 4 horas.
Las mediciones se realizarán inmediatamente antes y después de la cirugía. El marco de tiempo esperado será, por lo tanto, de 2 a 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2059/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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