Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг состава тела (BCM) для определения состояния жидкости у пациентов, подвергающихся общей анестезии (BCM)

10 июля 2020 г. обновлено: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Мониторинг состава тела для определения водного статуса у пациентов, подвергающихся общей анестезии

Целью данного исследования является оценка недавно разработанного устройства, которое измеряет состав тела (то есть содержание воды в организме) в периоперационных условиях. В частности, исследователи будут проверять гипотезу о том, что содержание внеклеточной воды после операции коррелирует с объемом интраоперационной инфузии и положительным балансом жидкости. Кроме того, исследователи проверят, помогает ли предоперационная оценка воды в организме определить интраоперационные потребности в жидкости и направить введение жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, подвергающиеся анестезии и хирургическому вмешательству, получают внутривенные жидкости во время процедуры. Количество вводимой жидкости зависит от типа операции, сердечно-сосудистой стабильности и интраоперационных потерь, таких как кровотечение. Перегрузка жидкостью, а также гипогидратация могут быть вредными и могут неблагоприятно повлиять на исход после операции. В частности, гипергидратация приводит к значительному увеличению веса, отеку тканей и повышенной заболеваемости. Технически вспомогательная оценка объема жидкости перед операцией может быть полезна для прямого интраоперационного введения жидкости и предотвращения послеоперационной перегрузки объемом. В качестве предварительного условия исследователи протестируют недавно разработанное устройство биоимпедансной спектроскопии всего тела, чтобы определить распределение жидкости до и после операции. Этот монитор состава тела (BCM, Fresenius Medical Care, Германия) неинвазивно разделяет объем внеклеточной и внутриклеточной жидкости, применяя частотную развертку от 3 до 1000 кГц через всего пациента с помощью электродов, размещенных на запястье и лодыжке.

Исследователи проверят гипотезу о том, что

  1. количество вводимой жидкости коррелирует с количеством гипергидратации, измеренной после операции.
  2. что предоперационные измерения BCM и, следовательно, информация о предоперационном состоянии гидратации могут помочь в управлении инфузионной системой и уменьшении степени гипергидратации/гипогидратации в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, A1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

18-80 лет

Критерий исключения:

печень, сердце, почечная недостаточность, пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: стандартное управление жидкостью
послеоперационные измерения BMC
ACTIVE_COMPARATOR: мониторинг состава тела перед операцией
до и послеоперационные измерения BCM
Устройство: Мониторинг состава тела
Пред- и послеоперационные измерения состава тела (содержание внутриклеточной и внеклеточной воды) с помощью биоимпедансной спектроскопии
Другие имена:
  • Fresenius Healthcare Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная гипергидратация в литрах, измеренная монитором состава тела
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно до и после операции. Таким образом, ожидаемые временные рамки составят 2-4 часа.
Измерения будут проводиться непосредственно до и после операции. Таким образом, ожидаемые временные рамки составят 2-4 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2059/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться