Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie składu ciała (BCM) w celu określenia stanu płynów u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (BCM)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitorowanie składu ciała w celu określenia stanu płynów u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Celem tego badania jest ocena niedawno opracowanego urządzenia, które mierzy skład ciała (tj. zawartość wody w organizmie) w warunkach okołooperacyjnych. W szczególności badacze przetestują hipotezę, że zawartość wody pozakomórkowej po operacji koreluje z ilością śródoperacyjnego wlewu i dodatnim bilansem płynów. Ponadto badacze sprawdzą, czy przedoperacyjna ocena wody w organizmie pomaga określić śródoperacyjne zapotrzebowanie na płyny i ukierunkować podawanie płynów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani znieczuleniu i zabiegowi chirurgicznemu otrzymują podczas zabiegu płyny dożylne. Ilość podawanego płynu zależy od rodzaju operacji, stabilności układu sercowo-naczyniowego oraz strat śródoperacyjnych w postaci krwotoku. Przeciążenie płynami, jak również odwodnienie mogą być szkodliwe i mogą niekorzystnie wpływać na wynik po operacji. W szczególności przewodnienie powoduje znaczny przyrost masy ciała, obrzęk tkanek i zwiększoną zachorowalność. Wspomagana technicznie ocena stanu płynów przed operacją może być przydatna do ukierunkowania śródoperacyjnego podawania płynów i zapobiegania pooperacyjnemu przeciążeniu objętościowemu. Jako warunek wstępny badacze przetestują niedawno opracowane urządzenie do spektroskopii bioimpedancji całego ciała, aby określić dystrybucję płynów przed i po operacji. Ten monitor składu ciała (BCM, Fresenius Medical Care, Niemcy) nieinwazyjnie rozdziela objętość płynu pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego, stosując przemiatanie częstotliwości od 3 do 1000 kiloherców przez całego pacjenta za pomocą elektrod umieszczonych na nadgarstku i kostce.

Śledczy sprawdzą hipotezę, że

  1. ilość podanego płynu koreluje z poziomem przewodnienia mierzonym po operacji.
  2. że przedoperacyjne pomiary BCM, a tym samym informacje o stanie nawodnienia przed operacją, mogą pomóc w prowadzeniu gospodarki płynowej i zmniejszeniu stopnia nadmiernego/hipohydratacji po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

wątroba, serce, niewydolność nerek, pacjenci z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: standardowe zarządzanie płynami
pooperacyjne pomiary BMC
ACTIVE_COMPARATOR: monitorowanie składu ciała przed zabiegiem
przed i pooperacyjne pomiary BCM
Urządzenie: Monitorowanie składu ciała
Przed- i pooperacyjne pomiary składu ciała (zawartości wody wewnątrz i zewnątrzkomórkowej) za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej
Inne nazwy:
  • Opieka zdrowotna Fresenius Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne przewodnienie w litrach mierzone za pomocą monitora składu ciała
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane bezpośrednio przed i po zabiegu. Przewidywany przedział czasowy wyniesie zatem 2-4 godziny.
Pomiary będą wykonywane bezpośrednio przed i po zabiegu. Przewidywany przedział czasowy wyniesie zatem 2-4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2059/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj