Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen seuranta (BCM) nestetilan määrittämiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia (BCM)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Kehon koostumuksen seuranta yleisanestesiaa saavien potilaiden nestetilan määrittämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä laitetta, joka mittaa kehon koostumusta (eli kehon vesipitoisuutta) perioperatiivisessa ympäristössä. Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, että solunulkoinen vesipitoisuus leikkauksen jälkeen korreloi intraoperatiivisen infuusion määrään ja positiiviseen nestetasapainoon. Lisäksi tutkijat testaavat, auttaako ennen leikkausta tapahtuva nesteen arviointi leikkauksen sisäisen nestetarpeen määrittämisessä ja nesteen annostelun ohjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia- ja leikkauspotilaat saavat suonensisäisesti nesteitä toimenpiteen aikana. Annetun nesteen määrä riippuu leikkauksen tyypistä, sydän- ja verisuonijärjestelmän stabiilisuudesta ja leikkauksensisäisistä menetyksistä, kuten verenvuodosta. Nesteylimäärä ja hypohydraatio voivat olla haitallisia ja heikentää lopputulosta leikkauksen jälkeen. Erityisesti ylihydraatio johtaa merkittävään painonnousuun, kudosturvotukseen ja lisääntyneeseen sairastumiseen. Teknisesti avustettu tilavuustilan arviointi ennen leikkausta voi olla hyödyllinen ohjaamaan intraoperatiivista nesteen annostelua ja ehkäisemään leikkauksen jälkeistä tilavuusylikuormitusta. Edellytyksenä tutkijat testaavat äskettäin kehitettyä koko kehon bioimpedanssispektroskopialaitetta määrittääkseen ennen leikkausta tapahtuvan nesteen jakautumisen. Tämä kehonkoostumusmonitori (BCM, Fresenius Medical Care, Saksa) erottaa solunulkoisen ja solunsisäisen nesteen tilavuuden ei-invasiivisesti suorittamalla 3-1000 kilohertsin taajuuspyyhkäisyn koko potilaan läpi ranteeseen ja nilkkaan sijoitettujen elektrodien kautta.

Tutkijat testaavat hypoteesin, että

  1. annetun nesteen määrä korreloi leikkauksen jälkeen mitatun ylihydraation määrän kanssa.
  2. että preoperatiiviset BCM-mittaukset ja siten tiedot preoperatiivisesta nesteytystilasta voivat auttaa ohjaamaan nesteenhallintaa ja vähentämään yli-/hypohydraation määrää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

maksan, sydämen, munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: tavallinen nesteenhallinta
postoperatiiviset BMC-mittaukset
ACTIVE_COMPARATOR: kehon koostumuksen seuranta ennen leikkausta
ennen ja postoperatiiviset BCM-mittaukset
Laite: Kehon koostumuksen seuranta
Kehon koostumuksen (sellulaarisen ja ekstrasellulaarisen vesipitoisuuden) mittaukset ennen ja jälkeen leikkausta bioimpedanssispektroskopialla
Muut nimet:
  • Fresenius Healthcare Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen ylihydraatio litroina mitattuna Body Composition Monitor -laitteella
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Odotettu aika on siis 2-4 tuntia.
Mittaukset tehdään välittömästi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Odotettu aika on siis 2-4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2059/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumuksen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa