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Monitoraggio della composizione corporea (BCM) per la determinazione dello stato dei fluidi nei pazienti sottoposti ad anestesia generale (BCM)

10 luglio 2020 aggiornato da: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitoraggio della composizione corporea per la determinazione dello stato dei fluidi nei pazienti sottoposti ad anestesia generale

Lo scopo di questo studio è valutare un dispositivo di recente sviluppo, che misura la composizione corporea (cioè il contenuto di acqua del corpo) nel contesto perioperatorio. In particolare, gli investigatori verificheranno l'ipotesi che il contenuto di acqua extracellulare dopo l'intervento chirurgico sia correlato alla quantità di infusione intraoperatoria e al bilancio idrico positivo. Inoltre, gli investigatori verificheranno se la valutazione preoperatoria dell'acqua corporea aiuta a determinare il fabbisogno di fluidi intraoperatori e a guidare la somministrazione di fluidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti ad anestesia e chirurgia ricevono fluidi per via endovenosa durante la procedura. La quantità di liquido somministrato dipende dal tipo di intervento chirurgico, dalla stabilità cardiovascolare e dalle perdite intraoperatorie come l'emorragia. Il sovraccarico di liquidi e l'ipoidratazione potrebbero essere dannosi e potrebbero influire negativamente sull'esito dopo l'intervento chirurgico. In particolare, l'iperidratazione provoca un significativo aumento di peso, edema tissutale e aumento della morbilità. La valutazione tecnicamente assistita dello stato volemico prima dell'intervento chirurgico può essere utile per dirigere la somministrazione intraoperatoria di fluidi e per prevenire il sovraccarico di volume postoperatorio. Come prerequisito, gli investigatori testeranno un dispositivo di spettroscopia di bioimpedenza di tutto il corpo sviluppato di recente per determinare la distribuzione del fluido pre-postoperatorio. Questo monitor della composizione corporea (BCM, Fresenius Medical Care, Germania) separa il volume del fluido extracellulare e intracellulare in modo non invasivo applicando uno sweep di frequenza da 3 a 1000 kilohertz attraverso l'intero paziente tramite elettrodi posizionati sul polso e sulla caviglia.

Gli inquirenti verificheranno l'ipotesi che

  1. la quantità di liquido somministrato è correlata alla quantità di iperidratazione misurata dopo l'intervento.
  2. che le misurazioni del BCM preoperatorio e quindi le informazioni sullo stato di idratazione preoperatorio potrebbero aiutare a guidare la gestione dei fluidi e a ridurre la quantità di iper/ipoidratazione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

18-80 anni

Criteri di esclusione:

fegato, cuore, insufficienza renale, pazienti con pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gestione dei fluidi standard
misurazioni BMC postoperatorie
ACTIVE_COMPARATORE: monitoraggio della composizione corporea preoperatorio
misurazioni BCM pre e postoperatorie
Dispositivo: Monitoraggio della composizione corporea
Misurazioni pre e postoperatorie della composizione corporea (contenuto idrico intracellulare ed extracellulare) tramite spettroscopia di bioimpedenza
Altri nomi:
  • Fresenius Healthcare Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iperidratazione postoperatoria in litri misurata dal Body Composition Monitor
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico. Il tempo previsto sarà quindi di 2-4 ore.
Le misurazioni verranno eseguite immediatamente prima e dopo l'intervento chirurgico. Il tempo previsto sarà quindi di 2-4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2059/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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