Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testösszetétel monitorozás (BCM) az általános érzéstelenítésen átesett betegek folyadékállapotának meghatározására (BCM)

2020. július 10. frissítette: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Testösszetétel monitorozás az általános érzéstelenítésen átesett betegek folyadékállapotának meghatározásához

Ennek a tanulmánynak a célja egy újonnan kifejlesztett eszköz értékelése, amely a testösszetételt (azaz a test víztartalmát) méri perioperatív környezetben. A kutatók konkrétan azt a hipotézist tesztelik, hogy a műtét utáni extracelluláris víztartalom korrelál az intraoperatív infúzió mennyiségével és a pozitív folyadékegyensúlysal. Továbbá a vizsgálók megvizsgálják, hogy a testvíz preoperatív kiértékelése segít-e az intraoperatív folyadékszükséglet meghatározásában és a folyadékbevitel iránymutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az érzéstelenítésen és műtéten átesett betegek az eljárás során intravénás folyadékot kapnak. A beadott folyadék mennyisége függ a műtét típusától, a kardiovaszkuláris stabilitástól és az intraoperatív veszteségektől, mint például a vérzés. A túlzott folyadékmennyiség és a hipohidratáció káros lehet, és hátrányosan befolyásolhatja a műtét utáni eredményt. A túlzott folyadékbevitel különösen jelentős súlygyarapodást, szöveti ödémát és fokozott megbetegedést eredményez. A műtét előtti volumenállapot technikailag támogatott felmérése hasznos lehet az intraoperatív folyadékbevitel irányítására és a posztoperatív volumentúlterhelés megelőzésére. Előfeltételként a kutatók egy nemrég kifejlesztett, teljes testre kiterjedő bioimpedancia spektroszkópiát tesztelnek, hogy meghatározzák a műtét előtti folyadékeloszlást. Ez a testösszetétel-monitor (BCM, Fresenius Medical Care, Németország) nem invazív módon választja el az extracelluláris és intracelluláris folyadéktérfogatot úgy, hogy a csuklón és a bokán elhelyezett elektródákon keresztül 3-1000 kilohertz-es frekvencia-söprést alkalmaz az egész páciensen.

A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy

  1. a beadott folyadék mennyisége korrelál a műtét után mért túlhidratáltság mértékével.
  2. hogy a preoperatív BCM mérések és így a preoperatív hidratációs állapotra vonatkozó információk segíthetnek a folyadékkezelés irányában és a műtét utáni túlzott/hipohidratáltság mértékének csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, A1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-80 év

Kizárási kritériumok:

máj-, szív-, veseelégtelenség, pacemakerrel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: szabványos folyadékkezelés
posztoperatív BMC mérések
ACTIVE_COMPARATOR: testösszetétel monitorozás preoperatív
műtét előtti és posztoperatív BCM mérések
Testösszetétel (intracelluláris és extracelluláris víztartalom) műtét előtti és posztoperatív mérése bioimpedancia spektroszkópiával
Más nevek:
  • Fresenius Healthcare Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műtét utáni túlhidratálás literben, testösszetétel monitorral mérve
Időkeret: A méréseket közvetlenül a műtét előtt és után végezzük. A várható időkeret így 2-4 óra lesz.
A méréseket közvetlenül a műtét előtt és után végezzük. A várható időkeret így 2-4 óra lesz.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2059/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel