- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01945541
Testösszetétel monitorozás (BCM) az általános érzéstelenítésen átesett betegek folyadékállapotának meghatározására (BCM)
Testösszetétel monitorozás az általános érzéstelenítésen átesett betegek folyadékállapotának meghatározásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítésen és műtéten átesett betegek az eljárás során intravénás folyadékot kapnak. A beadott folyadék mennyisége függ a műtét típusától, a kardiovaszkuláris stabilitástól és az intraoperatív veszteségektől, mint például a vérzés. A túlzott folyadékmennyiség és a hipohidratáció káros lehet, és hátrányosan befolyásolhatja a műtét utáni eredményt. A túlzott folyadékbevitel különösen jelentős súlygyarapodást, szöveti ödémát és fokozott megbetegedést eredményez. A műtét előtti volumenállapot technikailag támogatott felmérése hasznos lehet az intraoperatív folyadékbevitel irányítására és a posztoperatív volumentúlterhelés megelőzésére. Előfeltételként a kutatók egy nemrég kifejlesztett, teljes testre kiterjedő bioimpedancia spektroszkópiát tesztelnek, hogy meghatározzák a műtét előtti folyadékeloszlást. Ez a testösszetétel-monitor (BCM, Fresenius Medical Care, Németország) nem invazív módon választja el az extracelluláris és intracelluláris folyadéktérfogatot úgy, hogy a csuklón és a bokán elhelyezett elektródákon keresztül 3-1000 kilohertz-es frekvencia-söprést alkalmaz az egész páciensen.
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy
- a beadott folyadék mennyisége korrelál a műtét után mért túlhidratáltság mértékével.
- hogy a preoperatív BCM mérések és így a preoperatív hidratációs állapotra vonatkozó információk segíthetnek a folyadékkezelés irányában és a műtét utáni túlzott/hipohidratáltság mértékének csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, A1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-80 év
Kizárási kritériumok:
máj-, szív-, veseelégtelenség, pacemakerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szabványos folyadékkezelés
posztoperatív BMC mérések
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: testösszetétel monitorozás preoperatív
műtét előtti és posztoperatív BCM mérések
|
Testösszetétel (intracelluláris és extracelluláris víztartalom) műtét előtti és posztoperatív mérése bioimpedancia spektroszkópiával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtét utáni túlhidratálás literben, testösszetétel monitorral mérve
Időkeret: A méréseket közvetlenül a műtét előtt és után végezzük. A várható időkeret így 2-4 óra lesz.
|
A méréseket közvetlenül a műtét előtt és után végezzük. A várható időkeret így 2-4 óra lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2059/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .