- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01945541
Monitoramento da Composição Corporal (BCM) para Determinação do Estado Hídrico em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral (BCM)
Monitoramento da Composição Corporal para Determinação do Estado Líquido em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a anestesia e cirurgia recebem fluidos intravenosos durante o procedimento. A quantidade de fluido administrado depende do tipo de cirurgia, estabilidade cardiovascular e perdas intraoperatórias como hemorragia. A sobrecarga de líquidos, bem como a hipohidratação, podem ser prejudiciais e afetar adversamente o resultado após a cirurgia. Especificamente, a hiperidratação resulta em ganho de peso significativo, edema tecidual e aumento da morbidade. A avaliação tecnicamente assistida do status do volume antes da cirurgia pode ser útil para direcionar a administração intraoperatória de fluidos e prevenir a sobrecarga de volume pós-operatória. Como pré-requisito, os investigadores testarão um dispositivo de espectroscopia de bioimpedância de corpo inteiro recentemente desenvolvido para determinar a distribuição de fluidos pré e pós-operatório. Este monitor de composição corporal (BCM, Fresenius Medical Care, Alemanha) separa o volume de fluido extracelular e intracelular de forma não invasiva, aplicando uma varredura de frequência de 3 a 1.000 kilohertz em todo o paciente por meio de eletrodos colocados no pulso e no tornozelo.
Os investigadores testarão a hipótese de que
- a quantidade de fluido administrado está correlacionada com a quantidade de hiperidratação medida no pós-operatório.
- que as medições pré-operatórias do BCM e, portanto, as informações sobre o estado de hidratação pré-operatório podem ajudar a orientar o gerenciamento de fluidos e reduzir a quantidade de hiper/hipo-hidratação no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18-80 anos
Critério de exclusão:
insuficiência hepática, cardíaca, renal, pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: gerenciamento de fluido padrão
medições BMC pós-operatórias
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monitoramento da composição corporal pré-operatório
medições BCM pré e pós-operatórias
|
Medições pré e pós-operatórias da composição corporal (conteúdo de água intracelular e extracelular) via espectroscopia de bioimpedância
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hiperidratação pós-operatória em litros medida pelo Monitor de Composição Corporal
Prazo: As medições serão realizadas imediatamente antes e após a cirurgia. O prazo esperado será, portanto, de 2 a 4 horas.
|
As medições serão realizadas imediatamente antes e após a cirurgia. O prazo esperado será, portanto, de 2 a 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2059/2012
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