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Monitoramento da Composição Corporal (BCM) para Determinação do Estado Hídrico em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral (BCM)

10 de julho de 2020 atualizado por: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitoramento da Composição Corporal para Determinação do Estado Líquido em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral

O objetivo deste estudo é avaliar um dispositivo desenvolvido recentemente, que mede a composição corporal (ou seja, o conteúdo de água do corpo) no ambiente perioperatório. Especificamente, os investigadores testarão a hipótese de que o conteúdo de água extracelular após a cirurgia se correlaciona com a quantidade de infusão intraoperatória e balanço hídrico positivo. Além disso, os investigadores testarão se a avaliação pré-operatória da água corporal ajuda a determinar as necessidades intraoperatórias de fluidos e a orientar a administração de fluidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes submetidos a anestesia e cirurgia recebem fluidos intravenosos durante o procedimento. A quantidade de fluido administrado depende do tipo de cirurgia, estabilidade cardiovascular e perdas intraoperatórias como hemorragia. A sobrecarga de líquidos, bem como a hipohidratação, podem ser prejudiciais e afetar adversamente o resultado após a cirurgia. Especificamente, a hiperidratação resulta em ganho de peso significativo, edema tecidual e aumento da morbidade. A avaliação tecnicamente assistida do status do volume antes da cirurgia pode ser útil para direcionar a administração intraoperatória de fluidos e prevenir a sobrecarga de volume pós-operatória. Como pré-requisito, os investigadores testarão um dispositivo de espectroscopia de bioimpedância de corpo inteiro recentemente desenvolvido para determinar a distribuição de fluidos pré e pós-operatório. Este monitor de composição corporal (BCM, Fresenius Medical Care, Alemanha) separa o volume de fluido extracelular e intracelular de forma não invasiva, aplicando uma varredura de frequência de 3 a 1.000 kilohertz em todo o paciente por meio de eletrodos colocados no pulso e no tornozelo.

Os investigadores testarão a hipótese de que

  1. a quantidade de fluido administrado está correlacionada com a quantidade de hiperidratação medida no pós-operatório.
  2. que as medições pré-operatórias do BCM e, portanto, as informações sobre o estado de hidratação pré-operatório podem ajudar a orientar o gerenciamento de fluidos e reduzir a quantidade de hiper/hipo-hidratação no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, A1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

18-80 anos

Critério de exclusão:

insuficiência hepática, cardíaca, renal, pacientes com marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: gerenciamento de fluido padrão
medições BMC pós-operatórias
ACTIVE_COMPARATOR: monitoramento da composição corporal pré-operatório
medições BCM pré e pós-operatórias
Medições pré e pós-operatórias da composição corporal (conteúdo de água intracelular e extracelular) via espectroscopia de bioimpedância
Outros nomes:
  • Fresenius Healthcare Alemanha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hiperidratação pós-operatória em litros medida pelo Monitor de Composição Corporal
Prazo: As medições serão realizadas imediatamente antes e após a cirurgia. O prazo esperado será, portanto, de 2 a 4 horas.
As medições serão realizadas imediatamente antes e após a cirurgia. O prazo esperado será, portanto, de 2 a 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

24 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2059/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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