Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování tělesného složení (BCM) pro stanovení stavu tekutin u pacientů podstupujících celkovou anestezii (BCM)

10. července 2020 aktualizováno: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Monitorování tělesného složení pro stanovení stavu tekutin u pacientů podstupujících celkovou anestezii

Účelem této studie je zhodnotit nedávno vyvinutý přístroj, který měří složení těla (tj. obsah vody v těle) v perioperačním prostředí. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že obsah extracelulární vody po operaci koreluje s množstvím intraoperační infuze a pozitivní bilanci tekutin. Kromě toho vyšetřovatelé otestují, zda předoperační hodnocení tělesné vody pomáhá určit intraoperační požadavky na tekutiny a řídit podávání tekutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující anestezii a operaci dostávají během procedury intravenózní tekutiny. Množství podané tekutiny závisí na typu operace, kardiovaskulární stabilitě a intraoperačních ztrátách, jako je krvácení. Přetížení tekutinami a hypohydratace mohou být škodlivé a mohou nepříznivě ovlivnit výsledek po operaci. Konkrétně nadměrná hydratace vede k významnému nárůstu hmotnosti, edému tkání a zvýšené nemocnosti. Technicky asistované hodnocení stavu objemu před operací může být užitečné pro přímé intraoperační podání tekutin a pro prevenci pooperačního objemového přetížení. Předpokladem je, že vyšetřovatelé otestují nedávno vyvinuté zařízení pro bioimpedanční spektroskopii celého těla, aby určili distribuci tekutin před operací po operaci. Tento monitor složení těla (BCM, Fresenius Medical Care, Německo) odděluje objem extracelulární a intracelulární tekutiny neinvazivně aplikací frekvenčního rozmítání od 3 do 1000 kilohertzů přes celého pacienta pomocí elektrod umístěných na zápěstí a kotníku.

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že

  1. množství podané tekutiny koreluje s množstvím přehydratace naměřeným pooperačně.
  2. že předoperační měření BCM a tím i informace o stavu předoperační hydratace mohou pomoci při řízení tekutin a pooperačně snížit míru nadměrné/hypohydratace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-80 let

Kritéria vyloučení:

jater, srdce, selhání ledvin, pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: standardní hospodaření s tekutinami
pooperační měření BMC
ACTIVE_COMPARATOR: sledování složení těla před operací
předoperační a pooperační měření BCM
Přístroj: Monitorování tělesného složení
Předoperační a pooperační měření tělesného složení (intracelulární a extracelulární obsah vody) pomocí bioimpedanční spektroskopie
Ostatní jména:
  • Fresenius Healthcare Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační nadměrná hydratace v litrech měřená pomocí Body Composition Monitor
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před a po operaci. Předpokládaný časový rámec tak bude 2-4 hodiny.
Měření budou provedena bezprostředně před a po operaci. Předpokládaný časový rámec tak bude 2-4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Kabon, MD, Medical University Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2059/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na Monitorování tělesného složení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit