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体外受精 (IVF) 对维生素 D 的影响

2013年9月15日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

评估不同水平的维生素 D 对 IVF -ICSI 周期的影响。我们还将评估 IVF-ICSI 周期中雌二醇水平升高对外周维生素 D 的影响。

本研究的主要目的是确定接受 ART 治疗的以色列女性的维生素 D 状况。 我们想评估高维生素 D 水平和低维生素 D 水平对 IVF -ICSI 周期的影响。 我们还将评估 IVF-ICSI 周期中雌二醇水平升高对外周维生素 D 的影响。

我们计划在基线、控制性卵巢过度刺激期间和之后,针对各种适应症接受 IVF 治疗的不孕女性进行维生素 D 监测。 他们的水平将在基线(当他们第一次出现在我们的诊所进行基础调查时)、在他们治疗的下调阶段(如果他们的方案有下调阶段)、在刺激期间的每次随访时(当他们被要求出示以测量其雌二醇 (E2) 水平时),以及在治疗结束时(即妊娠试验当天)。 除了内分泌学资料外,我们还将记录胚胎质量、着床率和临床妊娠率等治疗结果的所有详细信息。 我们还打算对妊娠结局进行后续研究。

研究概览

地位

未知

详细说明

所有需要 IVF 治疗的患者都有资格参加我们的研究;即使是那些已经因葡萄糖不耐受而闻名的人。 那些因这种情况接受治疗的患者的治疗不会受到我们研究的任何影响,除了在他们接受下调超声检查的当天进行额外的血液检查。 他们不需要提供更多的血液,因为维生素 D 测量值可以通过常规抽取的相同血液来确定雌二醇 (E2) 水平。

那些同意参加我们研究的患者将在每次就诊时绘制维生素 D 水平,但不需要比他们的主治医生要求的更频繁地出现。 鉴于唯一的干预措施是多一份血样,我们预计不会有任何副作用或风险。 这些测试的结果不会对患者的 IVF 治疗方案产生任何影响,因为测试结果将在治疗结束后才会公开,无论是失败还是怀孕。

患者的病史、验血结果及其 IVF 治疗方案的详细信息将被输入数据库,然后根据需要使用 SPSS 在适当时使用参数或非参数测试对其进行分析。 所有血液测试水平都将在麦吉尔生殖中心的实验室中使用单次免疫测定进行抽取和分析。 同时测量所有样本会降低批间变异的可能性,从而降低研究的灵敏度。 实验患者的样本量(误差范围为 10%,置信限度为 95%)为 66 名女性,对照组为 200 名女性。 通过麦吉尔生殖中心当前的活动,这些数字很容易实现。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均接受试管婴儿治疗

描述

纳入标准:

  • 所有接受试管婴儿治疗的女性。
  • 同意参与研究。

排除标准:

  • 任何接受 IVF 以外的任何其他治疗的女性都将被排除在外。
  • 任何正在接受 IVF 的癌症患者都将被排除在研究之外。
  • 已知患有泌乳素瘤或甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与维生素 D 水平相关的妊娠率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月15日

首次发布 (估计)

2013年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月15日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HYMC 0071-13

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