Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto della fecondazione in vitro (IVF) sulla vitamina D

15 settembre 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Valutare l'influenza di diversi livelli di vitamina D sui cicli di fecondazione in vitro -ICSI. Valuteremo anche l'influenza dell'aumento del livello di estradiolo nei cicli IVF-ICSI sulla vitamina D periferica.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare qual è lo stato di vitamina D nelle donne israeliane sottoposte a ART. Vogliamo valutare l'influenza dell'iper-livello di vitamina D e del basso livello di vitamina D sui cicli di fecondazione in vitro-ICSI. Valuteremo anche l'influenza dell'aumento del livello di estradiolo nei cicli IVF-ICSI sulla vitamina D periferica.

Abbiamo in programma di seguire la vitamina D nelle donne infertili sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro per varie indicazioni, al basale, durante e dopo l'iperstimolazione ovarica controllata. I loro livelli saranno misurati al basale (quando si presentano per la prima volta per le indagini di base presso la nostra clinica), durante la fase di down-regulation del loro trattamento (se il loro protocollo ha una fase di down-regulation), ad ogni visita di follow-up durante la stimolazione ( quando viene chiesto loro di presentarsi per la misurazione dei loro livelli di estradiolo (E2), così come alla conclusione del loro trattamento (cioè il giorno del loro test di gravidanza). Insieme ai profili endocrinologici, registreremo anche tutti i dettagli dei risultati del trattamento in termini di qualità dell'embrione, impianto e tassi di gravidanza clinica. Intendiamo inoltre eseguire studi di follow-up sugli esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che richiedono un trattamento di fecondazione in vitro saranno eleggibili per il nostro studio; anche quelli che sono già noti per l'intolleranza al glucosio. Quei pazienti in cura per questa condizione non subiranno in alcun modo il loro trattamento influenzato dal nostro studio, a parte un ulteriore esame del sangue il giorno in cui si presentano per l'ecografia di down-regulation. Non sarà loro richiesto di somministrare una maggiore quantità di sangue, poiché le misurazioni della vitamina D possono essere determinate dallo stesso sangue prelevato di routine per i livelli di estradiolo (E2).

Quei pazienti che acconsentono a partecipare al nostro studio verranno misurati i livelli di vitamina D ad ogni visita, ma non sarà richiesto di presentarsi più spesso di quanto altrimenti richiesto dal proprio medico curante. Dato che l'unico intervento è un ulteriore prelievo di sangue, non prevediamo alcun effetto collaterale o rischio. I risultati di questi test non avranno alcun impatto sui protocolli di trattamento della fecondazione in vitro delle pazienti, poiché i risultati del test non saranno divulgati fino al termine del trattamento, sia in caso di fallimento che di gravidanza.

La storia medica dei pazienti, i risultati degli esami del sangue ei dettagli del loro protocollo di trattamento IVF saranno inseriti in un database, che sarà poi analizzato utilizzando test parametrici o non parametrici quando appropriato, come richiesto utilizzando SPSS. Tutti i livelli degli esami del sangue verranno prelevati e analizzati nel laboratorio del McGill Reproductive Center utilizzando un singolo test immunologico. La misurazione simultanea di tutti i campioni riduce la possibilità di variabilità inter-saggio, riducendo la sensibilità dello studio. La dimensione del campione dei pazienti sperimentali (con margini di errore del 10% e limiti di confidenza del 95%) è di 66 donne per un gruppo di controllo di 200. Questi numeri sono facilmente raggiungibili con l'attuale attività del McGill Reproductive Centre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro.
  • Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne sottoposte a trattamenti diversi dalla fecondazione in vitro.
  • Qualsiasi paziente oncologico sottoposto a fecondazione in vitro sarà escluso dallo studio.
  • I pazienti che sono noti per avere prolattinomi o ipo/ipertiroidismo saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza in relazione ai livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC 0071-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tutti i pazienti con fecondazione in vitro

Sottoscrivi