체외 수정(IVF)이 비타민 D에 미치는 영향
IVF -ICSI 주기에 대한 다양한 수준의 비타민 D의 영향을 평가합니다. IVF-ICSI 주기에서 증가된 에스트라디올 수치가 말초 비타민 D에 미치는 영향도 평가할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 ART를 받는 이스라엘 여성의 비타민 D 상태를 결정하는 것입니다. 우리는 IVF -ICSI 주기에 대한 비타민 D 과다 수준과 낮은 비타민 D 수준의 영향을 평가하고자 합니다. IVF-ICSI 주기에서 증가된 에스트라디올 수치가 말초 비타민 D에 미치는 영향도 평가할 것입니다.
우리는 제어된 난소과자극 동안과 그 후에 기준선에서 다양한 적응증에 대해 IVF 치료를 받는 불임 여성의 비타민 D를 추적할 계획입니다. 이들의 수준은 기준선(저희 클리닉에서 기본 조사를 위해 처음 출석할 때), 치료의 하향 조절 단계(프로토콜에 하향 조절 단계가 있는 경우), 자극 동안 각 후속 방문에서 측정됩니다. 에스트라디올(E2) 수치 측정을 위해 참석하도록 요청받은 경우), 치료 종료 시(예: 임신 테스트 당일). 내분비학 프로필과 함께 배아 품질, 착상 및 임상 임신율 측면에서 치료 결과의 모든 세부 사항도 기록합니다. 우리는 또한 임신 결과에 대한 후속 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
IVF 치료가 필요한 모든 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다. 이미 포도당 불내증으로 알려진 사람들도 마찬가지입니다. 이 상태에 대해 치료를 받는 환자들은 하향 조절 초음파 검사를 받기 위해 출석하는 날 추가 혈액 검사를 한 번 받는 것 외에는 우리 연구에 의해 어떤 식으로든 치료에 영향을 받지 않을 것입니다. 에스트라디올(E2) 수치에 대해 일상적으로 채취한 동일한 혈액에서 비타민 D 측정값을 결정할 수 있기 때문에 그들은 더 많은 양의 혈액을 제공할 필요가 없습니다.
연구 참여에 동의한 환자는 방문할 때마다 비타민 D 수치를 측정하지만 치료 의사가 요구하는 것보다 더 자주 제시할 필요는 없습니다. 유일한 개입은 하나의 추가 혈액 샘플이라는 점을 감안할 때 어떠한 부작용이나 위험도 예측하지 않습니다. 테스트 결과는 실패 여부에 관계없이 치료가 종료될 때까지 공개되지 않기 때문에 이러한 테스트 결과는 환자의 IVF 치료 프로토콜에 영향을 미치지 않습니다.
환자의 병력, 혈액 검사 결과 및 IVF 치료 프로토콜의 세부 사항은 데이터베이스에 입력되며 필요한 경우 SPSS를 사용하여 매개변수 또는 비모수 테스트를 사용하여 분석됩니다. 모든 혈액 검사 수준은 McGill Reproductive Center의 실험실에서 단일 면역 분석 실행을 사용하여 그려지고 분석됩니다. 동시에 모든 샘플을 측정하면 분석 간 변동 가능성이 줄어들어 연구의 민감도가 감소합니다. 실험 환자의 표본 크기(오차 한계 10%, 신뢰 한계 95%)는 대조군 200명에 대해 여성 66명입니다. 이 숫자는 McGill Reproductive Centre의 현재 활동으로 쉽게 달성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF 치료를 받는 모든 여성.
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- IVF 이외의 다른 치료를 받는 여성은 제외됩니다.
- IVF를 겪고 있는 모든 암 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 프로락틴종 또는 갑상선기능저하증/과다선증이 있는 것으로 알려진 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D 수치와 관련된 임신율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYMC 0071-13
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모든 IVF 환자에 대한 임상 시험
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