Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​in vitro fertilisering (IVF) på D-vitamin

15. september 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Evaluer indflydelsen af ​​forskellige niveauer af vitamin D på IVF -ICSI cyklusser. Vi vil også evaluere indflydelsen af ​​øget østradiolniveau i IVF-ICSI-cyklusser på perifert D-vitamin.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvad D-vitaminstatus er hos israelske kvinder, der gennemgår ART. Vi ønsker at evaluere indflydelsen af ​​hyper D-vitamin niveau og lavt D-vitamin niveau på IVF -ICSI cyklusser. Vi vil også evaluere indflydelsen af ​​øget østradiolniveau i IVF-ICSI-cyklusser på perifert D-vitamin.

Vi planlægger at følge D-vitamin hos infertile kvinder, der gennemgår IVF-behandling for forskellige indikationer, ved baseline, under og efter kontrolleret ovariehyperstimulering. Deres niveauer vil blive målt ved baseline (når de første gang kommer til grundlæggende undersøgelser på vores klinik), under nedreguleringsfasen af ​​deres behandling (hvis deres protokol har en nedreguleringsfase), ved hvert opfølgningsbesøg under stimulering ( når de bliver bedt om at møde op til måling af deres østradiol (E2) niveauer) samt ved afslutningen af ​​deres behandling (dvs. dagen for deres graviditetstest). Sammen med endokrinologiske profiler vil vi også registrere alle detaljer om behandlingsresultater med hensyn til embryokvalitet, implantation og kliniske graviditetsrater. Vi har også til hensigt at udføre opfølgende undersøgelser af graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, som kræver IVF-behandling, vil være berettiget til vores undersøgelse; selv dem, der allerede er kendt for glukoseintolerance. De patienter, der behandles for denne tilstand, vil ikke få deres behandling påvirket på nogen måde af vores undersøgelse, bortset fra at få en ekstra blodprøve den dag, de kommer til deres nedreguleringsultralyd. De vil ikke være forpligtet til at give en større mængde blod, da D-vitaminmålinger kan bestemmes ud fra det samme blod, som rutinemæssigt tages for østradiol (E2) niveauer.

De patienter, der giver samtykke til at deltage i vores undersøgelse, vil få udtaget D-vitamin niveauer ved hvert besøg, men vil ikke være forpligtet til at præsentere oftere end ellers krævet af deres behandlende læge. Da den eneste intervention er én ekstra blodprøve, forudser vi ingen bivirkninger eller risici. Resultaterne af disse tests vil ikke have nogen indflydelse på patienternes IVF-behandlingsprotokoller, da testresultaterne først vil blive offentliggjort efter deres behandling er afsluttet, uanset om det er svigtet eller under graviditet.

Patienternes sygehistorie, resultater af blodprøver og detaljerne i deres IVF-behandlingsprotokol vil blive indtastet i en database, som derefter vil blive analyseret ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske tests, når det er relevant, efter behov ved hjælp af SPSS. Alle blodprøveniveauer vil blive udtaget og analyseret i McGill Reproductive Centers laboratorium ved hjælp af en enkelt immunanalysekørsel. Måling af alle prøver på samme tid reducerer muligheden for inter-assay-variabilitet, hvilket reducerer undersøgelsens følsomhed. Prøvestørrelsen af ​​eksperimentelle patienter (med 10 % fejlmarginer og 95 % konfidensgrænser) er 66 kvinder for en kontrolgruppe på 200. Disse tal er let opnåelige med den aktuelle aktivitet i McGill Reproductive Centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgår IVF-behandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i IVF-behandling.
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår anden behandling end IVF, vil blive udelukket.
  • Enhver cancerpatient, der gennemgår IVF, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, som vides at have prolactinomer eller hypo/hyper thyroidisme, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate i forhold til D-vitamin niveauer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC 0071-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle IVF-patienter

3
Abonner