体外受精 (IVF) がビタミン D に及ぼす影響
IVF -ICSI サイクルに対するビタミン D のさまざまなレベルの影響を評価します。 IVF-ICSIサイクルにおけるエストラジオールレベルの上昇が末梢ビタミンDに及ぼす影響も評価します。
この研究の主な目的は、ARTを受けているイスラエル人女性のビタミンDの状態がどのようなものであるかを判断することです。 私たちは、高ビタミン D レベルと低ビタミン D レベルが体外受精と顕微授精のサイクルに及ぼす影響を評価したいと考えています。 我々は、IVF-ICSIサイクルにおけるエストラジオールレベルの上昇が末梢ビタミンDに及ぼす影響も評価する予定です。
私たちは、さまざまな適応症で体外受精治療を受けている不妊女性のビタミンDを、ベースライン時、制御された卵巣過剰刺激中およびその後で追跡する予定です。 それらのレベルは、ベースライン時（最初に当院で基本的な検査に来院したとき）、治療の下方制御段階中（プロトコールに下方制御段階がある場合）、刺激中の各フォローアップ訪問時に測定されます（エストラジオール（E2）レベルの測定のために来院するように求められたとき）、および治療の終了時（つまり、妊娠検査の日）。 内分泌学的プロファイルに加えて、胚の質、着床、臨床妊娠率といった治療結果の詳細もすべて記録します。 また、妊娠転帰の追跡調査も実施する予定です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
体外受精治療を必要とするすべての患者が私たちの研究の対象となります。すでにブドウ糖不耐症で知られている人でも。 この症状の治療を受けている患者は、ダウンレギュレーション超音波検査のために来院日に追加の血液検査を受けることを除いて、私たちの研究によって治療にいかなる影響もありません。 ビタミン D の測定値は、エストラジオール (E2) レベルについて定期的に採取された同じ血液から測定できるため、大量の血液を提供する必要はありません。
私たちの研究に参加することに同意した患者は、来院のたびにビタミンDレベルを測定されますが、担当医師が要求する以上に頻繁に来院する必要はありません。 唯一の介入が追加の血液サンプル 1 つであることを考慮すると、副作用やリスクは予期されません。 これらの検査結果は、治療が失敗したか妊娠中かにかかわらず、治療が終了するまで開示されないため、患者の体外受精治療プロトコルに影響を与えることはありません。
患者の病歴、血液検査の結果、体外受精治療プロトコルの詳細はデータベースに入力され、必要に応じて SPSS を使用してパラメトリックまたはノンパラメトリック テストを使用して分析されます。 すべての血液検査レベルは、マギル生殖センターの研究室で 1 回の免疫測定法を使用して採取および分析されます。 すべてのサンプルを同時に測定すると、アッセイ間の変動の可能性が減り、研究の感度が低下します。 実験患者のサンプルサイズ（誤差範囲 10%、信頼限界 95%）は、対照群 200 人に対して女性 66 人です。 これらの数字は、マギル生殖センターの現在の活動によって容易に達成可能です。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 体外受精治療を受けているすべての女性。
- 研究に参加することに同意した。
除外基準:
- 体外受精以外の治療を受けている女性は除外されます。
- 体外受精を受けているがん患者は研究から除外されます。
- プロラクチノーマまたは甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症を患っていることが知られている患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミンDレベルと妊娠率の関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HYMC 0071-13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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