- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01945658
O impacto da fertilização in vitro (FIV) na vitamina D
Avaliar a influência de diferentes níveis de vitamina D nos ciclos de FIV-ICSI. Avaliaremos também a influência do aumento do nível de estradiol em ciclos de FIV-ICSI sobre a vitamina D periférica.
O principal objetivo deste estudo é determinar qual é o status de vitamina D em mulheres israelenses submetidas à ART. Queremos avaliar a influência do nível de hiper vitamina D e do baixo nível de vitamina D nos ciclos de FIV-ICSI. Avaliaremos também a influência do aumento do nível de estradiol nos ciclos de FIV-ICSI na vitamina D periférica.
Planejamos acompanhar a vitamina D em mulheres inférteis submetidas a tratamento de fertilização in vitro para várias indicações, no início, durante e após a hiperestimulação ovariana controlada. Seus níveis serão medidos no início (quando eles se apresentarem pela primeira vez para investigações básicas em nossa clínica), durante a fase de regulação negativa do tratamento (se o protocolo tiver uma fase de regulação negativa), em cada visita de acompanhamento durante a estimulação ( quando são solicitadas a se apresentarem para medição de seus níveis de estradiol (E2), bem como na conclusão do tratamento (ou seja, no dia do teste de gravidez). Juntamente com os perfis de endocrinologia, também registraremos todos os detalhes dos resultados do tratamento em termos de qualidade do embrião, implantação e taxas de gravidez clínica. Também pretendemos realizar estudos de acompanhamento dos resultados da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes que necessitam de tratamento de fertilização in vitro serão elegíveis para nosso estudo; mesmo aqueles que já são conhecidos por intolerância à glicose. Os pacientes tratados para essa condição não terão seu tratamento afetado de forma alguma por nosso estudo, exceto por um exame de sangue adicional no dia em que se apresentarem para o ultrassom de regulação negativa. Eles não serão obrigados a doar uma quantidade maior de sangue, uma vez que as medições de vitamina D podem ser determinadas a partir do mesmo sangue coletado rotineiramente para os níveis de estradiol (E2).
Os pacientes que consentirem em participar de nosso estudo terão os níveis de vitamina D medidos em cada visita, mas não serão obrigados a comparecer com mais frequência do que o exigido pelo médico assistente. Dado que a única intervenção é uma amostra de sangue adicional, não prevemos nenhum efeito colateral ou risco. Os resultados desses testes não terão nenhum impacto nos protocolos de tratamento de fertilização in vitro dos pacientes, pois os resultados do teste não serão divulgados até o término do tratamento, seja em caso de falha ou gravidez.
O histórico médico dos pacientes, os resultados dos exames de sangue e os detalhes do protocolo de tratamento de fertilização in vitro serão inseridos em um banco de dados, que será analisado por meio de testes paramétricos ou não paramétricos quando apropriado, conforme exigido pelo SPSS. Todos os níveis de exames de sangue serão coletados e analisados no laboratório do McGill Reproductive Center usando uma única execução de imunoensaio. Medir todas as amostras ao mesmo tempo reduz a possibilidade de variabilidade entre ensaios, reduzindo a sensibilidade do estudo. O tamanho da amostra de pacientes experimentais (com 10% de margem de erro e 95% de limite de confiança) é de 66 mulheres para um grupo de controle de 200. Esses números são facilmente alcançáveis com a atividade atual do Centro Reprodutivo McGill.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro.
- Concordou em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer mulheres submetidas a qualquer outro tratamento que não seja a fertilização in vitro serão excluídas.
- Qualquer paciente com câncer que esteja passando por fertilização in vitro será excluído do estudo.
- Pacientes com prolactinomas ou hipo/hipertireoidismo conhecidos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de gravidez em relação aos níveis de vitamina D
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYMC 0071-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Todos os pacientes de fertilização in vitro
-
University Hospital, AngersDesconhecidoEducação | Treinamento de Simulação | IVfFrança
-
Nantes University HospitalRetiradoCD22+ recidivante/refratário B-ALLFrança
-
Chen SuningRecrutamentoTODOS, Adulto | Filadélfia-Negativo ALLChina
-
Yonsei UniversityConcluídoIntervenção coronária percutânea | All-comerRepublica da Coréia
-
Cairo UniversityConcluídoMandíbulas reconstruídas | Retalhos de fíbula grátis | Técnica All on FourEgito
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAtivo, não recrutandoMalignidade de células B recidivante ou refratária (NHL/ALL)China
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottRescindidoLeucemia linfoblástica aguda | ALL Pediátrico Recidivante | ALL Pediátrica Recorrente | Pediátrica Refratária ALLEstados Unidos
-
University of East AngliaConcluídoÁcido eicosapentaenóico | Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares | Óxido Nítrico Sintase Endotelial | Ácido docosahexaenóico (isômero All-Z)Reino Unido
-
The Second Affiliated Hospital of Henan University...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Second Affiliated Hospital... e outros colaboradoresDesconhecido
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDesconhecidoLeucemia Linfoblástica T Aguda (T-ALL) | Leucemia Linfoblástica Aguda B (B-ALL)França