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O impacto da fertilização in vitro (FIV) na vitamina D

15 de setembro de 2013 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Avaliar a influência de diferentes níveis de vitamina D nos ciclos de FIV-ICSI. Avaliaremos também a influência do aumento do nível de estradiol em ciclos de FIV-ICSI sobre a vitamina D periférica.

O principal objetivo deste estudo é determinar qual é o status de vitamina D em mulheres israelenses submetidas à ART. Queremos avaliar a influência do nível de hiper vitamina D e do baixo nível de vitamina D nos ciclos de FIV-ICSI. Avaliaremos também a influência do aumento do nível de estradiol nos ciclos de FIV-ICSI na vitamina D periférica.

Planejamos acompanhar a vitamina D em mulheres inférteis submetidas a tratamento de fertilização in vitro para várias indicações, no início, durante e após a hiperestimulação ovariana controlada. Seus níveis serão medidos no início (quando eles se apresentarem pela primeira vez para investigações básicas em nossa clínica), durante a fase de regulação negativa do tratamento (se o protocolo tiver uma fase de regulação negativa), em cada visita de acompanhamento durante a estimulação ( quando são solicitadas a se apresentarem para medição de seus níveis de estradiol (E2), bem como na conclusão do tratamento (ou seja, no dia do teste de gravidez). Juntamente com os perfis de endocrinologia, também registraremos todos os detalhes dos resultados do tratamento em termos de qualidade do embrião, implantação e taxas de gravidez clínica. Também pretendemos realizar estudos de acompanhamento dos resultados da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Todos os pacientes que necessitam de tratamento de fertilização in vitro serão elegíveis para nosso estudo; mesmo aqueles que já são conhecidos por intolerância à glicose. Os pacientes tratados para essa condição não terão seu tratamento afetado de forma alguma por nosso estudo, exceto por um exame de sangue adicional no dia em que se apresentarem para o ultrassom de regulação negativa. Eles não serão obrigados a doar uma quantidade maior de sangue, uma vez que as medições de vitamina D podem ser determinadas a partir do mesmo sangue coletado rotineiramente para os níveis de estradiol (E2).

Os pacientes que consentirem em participar de nosso estudo terão os níveis de vitamina D medidos em cada visita, mas não serão obrigados a comparecer com mais frequência do que o exigido pelo médico assistente. Dado que a única intervenção é uma amostra de sangue adicional, não prevemos nenhum efeito colateral ou risco. Os resultados desses testes não terão nenhum impacto nos protocolos de tratamento de fertilização in vitro dos pacientes, pois os resultados do teste não serão divulgados até o término do tratamento, seja em caso de falha ou gravidez.

O histórico médico dos pacientes, os resultados dos exames de sangue e os detalhes do protocolo de tratamento de fertilização in vitro serão inseridos em um banco de dados, que será analisado por meio de testes paramétricos ou não paramétricos quando apropriado, conforme exigido pelo SPSS. Todos os níveis de exames de sangue serão coletados e analisados ​​no laboratório do McGill Reproductive Center usando uma única execução de imunoensaio. Medir todas as amostras ao mesmo tempo reduz a possibilidade de variabilidade entre ensaios, reduzindo a sensibilidade do estudo. O tamanho da amostra de pacientes experimentais (com 10% de margem de erro e 95% de limite de confiança) é de 66 mulheres para um grupo de controle de 200. Esses números são facilmente alcançáveis ​​com a atividade atual do Centro Reprodutivo McGill.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes passam por tratamentos de fertilização in vitro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro.
  • Concordou em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer mulheres submetidas a qualquer outro tratamento que não seja a fertilização in vitro serão excluídas.
  • Qualquer paciente com câncer que esteja passando por fertilização in vitro será excluído do estudo.
  • Pacientes com prolactinomas ou hipo/hipertireoidismo conhecidos serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez em relação aos níveis de vitamina D
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HYMC 0071-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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