In vitro -hedelmöityksen (IVF) vaikutus D-vitamiiniin
Arvioi eri D-vitamiinitasojen vaikutusta IVF-ICSI-sykliin. Arvioimme myös IVF-ICSI-syklien kohonneen estradiolitason vaikutusta perifeeriseen D-vitamiiniin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, mikä on D-vitamiinin tila israelilaisnaisilla, joille tehdään ART. Haluamme arvioida hyper-D-vitamiinitason ja alhaisen D-vitamiinitason vaikutusta IVF-ICSI-sykleihin. Arvioimme myös IVF-ICSI-syklien kohonneen estradiolitason vaikutusta perifeeriseen D-vitamiiniin.
Suunnittelemme D-vitamiinin seurantaa hedelmättömillä naisilla, jotka saavat IVF-hoitoa erilaisiin indikaatioihin, lähtötilanteessa, kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation aikana ja sen jälkeen. Niiden tasot mitataan lähtötilanteessa (kun he saapuvat ensimmäistä kertaa perustutkimuksiin klinikallamme), hoidon alasäätelyvaiheessa (jos protokollissa on alennusvaihe), jokaisella seurantakäynnillä stimulaation aikana ( kun heitä pyydetään saapumaan estradiolitasonsa (E2) mittausta varten, sekä hoidon päätteeksi (eli raskaustestin päivänä). Endokrinologisten profiilien lisäksi tallennamme myös kaikki tiedot hoidon tuloksista alkion laadun, implantaatioiden ja kliinisen raskauden suhteen. Aiomme myös tehdä seurantatutkimuksia raskauden tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat IVF-hoitoa, ovat kelvollisia tutkimukseemme; jopa ne, jotka ovat jo tunnettuja glukoosi-intoleranssista. Tutkimuksemme ei vaikuta tähän sairauteen hoidettavien potilaiden hoitoon millään tavalla, paitsi että he ottavat yhden ylimääräisen verikokeen sinä päivänä, jona he saapuvat alentuneen säätelyn ultraäänitutkimukseen. Heiltä ei vaadita suurempaa määrää verta, koska D-vitamiinimittaukset voidaan määrittää samasta verestä, joka otetaan rutiininomaisesti estradioli (E2) -tasoille.
Niiltä potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme, D-vitamiinitasot mitataan jokaisella käynnillä, mutta heidän ei tarvitse tulla paikalle useammin kuin hoitava lääkäri muuten vaatii. Koska ainoa toimenpide on yksi ylimääräinen verinäyte, emme ennakoi mitään sivuvaikutuksia tai riskejä. Näiden testien tuloksilla ei ole vaikutusta potilaiden IVF-hoitokäytäntöihin, sillä testitulokset julkistetaan vasta hoidon päätyttyä, olipa kyseessä epäonnistuminen tai raskaus.
Potilaiden sairaushistoria, verikokeiden tulokset ja IVF-hoitoprotokollan tiedot tallennetaan tietokantaan, joka analysoidaan tarvittaessa parametrisilla tai ei-parametrisilla testeillä tarpeen mukaan SPSS:n avulla. Kaikki verikokeiden tasot otetaan ja analysoidaan McGill Reproductive Centerin laboratoriossa käyttämällä yhtä immunomääritysajoa. Kaikkien näytteiden mittaaminen samanaikaisesti vähentää määritysten välisen vaihtelun mahdollisuutta, mikä vähentää tutkimuksen herkkyyttä. Kokeellisten potilaiden otoskoko (10 % virhemarginaalilla ja 95 % luottamusrajoilla) on 66 naista 200:n kontrolliryhmässä. Nämä luvut ovat helposti saavutettavissa McGill Reproductive Centren nykyisellä toiminnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka saavat IVF-hoitoa.
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat muuta hoitoa kuin IVF, suljetaan pois.
- Kaikki syöpäpotilaat, joille tehdään IVF, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan prolaktinooma tai hypo-/hypertyreoosi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste suhteessa D-vitamiinitasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC 0071-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaikki IVF-potilaat
-
University of MelbourneValmisIVF | IVF-hoito | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Calla IVF CenterValmisRaskausaste IVF | Blastokysti IVFRomania
-
Hung Vuong HospitalValmisAlkion kehitys | IVF | Raskausprosentit | Alkioiden kulttuurimedia | Blastokysti IVFVietnam
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterEi vielä rekrytointia
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytointi
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixValmis