L'impact de la fécondation in vitro (FIV) sur la vitamine D
Évaluer l'influence de différents niveaux de vitamine D sur les cycles de FIV-ICSI. Nous évaluerons également l'influence de l'augmentation du niveau d'œstradiol dans les cycles de FIV-ICSI sur la vitamine D périphérique.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer quel est le statut en vitamine D chez les femmes israéliennes sous traitement antirétroviral. Nous voulons évaluer l'influence de l'hypervitamine D et du faible taux de vitamine D sur les cycles de FIV-ICSI. Nous évaluerons également l'influence de l'augmentation du taux d'estradiol dans les cycles de FIV-ICSI sur la vitamine D périphérique.
Nous prévoyons de suivre la vitamine D chez les femmes infertiles subissant un traitement de FIV pour diverses indications, au départ, pendant et après une hyperstimulation ovarienne contrôlée. Leurs niveaux seront mesurés au départ (lorsqu'ils se présentent pour la première fois pour des examens de base dans notre clinique), pendant la phase de régulation à la baisse de leur traitement (si leur protocole comporte une phase de régulation à la baisse), à chaque visite de suivi pendant la stimulation ( lorsqu'on leur demande de se présenter pour la mesure de leur taux d'œstradiol (E2)), ainsi qu'à la fin de leur traitement (c'est-à-dire le jour de leur test de grossesse). Outre les profils d'endocrinologie, nous enregistrerons également tous les détails des résultats du traitement en termes de qualité de l'embryon, d'implantation et de taux de grossesse clinique. Nous avons également l'intention d'effectuer des études de suivi des résultats de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients nécessitant un traitement de FIV seront éligibles pour notre étude ; même ceux qui sont déjà connus pour l'intolérance au glucose. Les patients traités pour cette maladie ne verront leur traitement affecté en aucune façon par notre étude, à part subir un test sanguin supplémentaire le jour où ils se présentent pour leur échographie de régulation à la baisse. Ils ne seront pas tenus de donner une plus grande quantité de sang, puisque les mesures de vitamine D peuvent être déterminées à partir du même sang prélevé régulièrement pour les niveaux d'estradiol (E2).
Les patients qui consentent à participer à notre étude auront des niveaux de vitamine D prélevés à chaque visite, mais ne seront pas tenus de se présenter plus souvent qu'autrement requis par leur médecin traitant. Étant donné que la seule intervention consiste en un échantillon de sang supplémentaire, nous ne prévoyons aucun effet secondaire ni risque. Les résultats de ces tests n'auront aucun impact sur les protocoles de traitement de FIV des patients, car les résultats des tests ne seront divulgués qu'après la fin de leur traitement, que ce soit en échec ou en cours de grossesse.
Les antécédents médicaux des patients, les résultats des tests sanguins et les détails de leur protocole de traitement de FIV seront entrés dans une base de données, qui seront ensuite analysés à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques, le cas échéant, selon les besoins à l'aide de SPSS. Tous les niveaux de tests sanguins seront prélevés et analysés dans le laboratoire du Centre de reproduction McGill à l'aide d'un seul test immunologique. La mesure de tous les échantillons en même temps réduit la possibilité de variabilité inter-essai, réduisant ainsi la sensibilité de l'étude. La taille de l'échantillon de patientes expérimentales (avec des marges d'erreur de 10 % et des limites de confiance de 95 %) est de 66 femmes pour un groupe témoin de 200 femmes. Ces chiffres sont facilement réalisables avec l'activité actuelle du Centre de reproduction McGill.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes qui suivent un traitement de FIV.
- Consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute femme subissant un autre traitement que la FIV sera exclue.
- Tout patient cancéreux qui subit une FIV sera exclu de l'étude.
- Les patients connus pour avoir des prolactinomes ou une hypo/hyperthyroïdie seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse par rapport aux niveaux de vitamine D
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC 0071-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .