Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az in vitro megtermékenyítés (IVF) hatása a D-vitaminra

2013. szeptember 15. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

Értékelje a D-vitamin különböző szintjének hatását az IVF-ICSI ciklusokra. Azt is értékelni fogjuk, hogy az IVF-ICSI ciklusokban megemelkedett ösztradiolszint milyen hatással van a perifériás D-vitaminra.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy mi a D-vitamin-státusz az ART-en átesett izraeli nőknél. Szeretnénk értékelni a hiper D-vitamin szint és az alacsony D-vitamin szint hatását az IVF -ICSI ciklusokra. Értékelni fogjuk továbbá az IVF-ICSI ciklusokban megemelkedett ösztradiolszint hatását a perifériás D-vitaminra.

Tervezzük a D-vitamin nyomon követését a különböző indikációk alapján IVF kezelés alatt álló meddő nőknél, a kontrollált petefészek hiperstimuláció alatt és után. Szintjüket megmérik a kiinduláskor (amikor először jelentek meg alapkivizsgáláson a klinikánkon), a kezelés leszabályozási szakaszában (ha a protokolljukban van leszabályozási fázis), minden egyes utánkövetési látogatáskor a stimuláció során ( amikor felkérik őket, hogy jelenjenek meg az ösztradiol (E2) szintjének mérésére, valamint a kezelés befejezésekor (azaz a terhességi teszt napján). Az endokrinológiai profilokkal együtt rögzítjük a kezelési eredmények minden részletét az embrióminőség, a beültetés és a klinikai terhességi arány tekintetében. Szándékunkban áll nyomon követési vizsgálatokat is végezni a terhesség kimeneteléről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden IVF-kezelést igénylő beteg részt vehet a vizsgálatunkban; még azok is, akik már ismertek a glükóz intoleranciáról. Az ezzel a betegséggel kezelt betegek kezelését a mi vizsgálatunk semmilyen módon nem befolyásolja, kivéve egy további vérvizsgálatot azon a napon, amikor bemutatják a csökkentett szabályozású ultrahangvizsgálatot. Nem kell nagyobb mennyiségű vért adniuk, mivel a D-vitamin-mérések ugyanazon vérből határozhatók meg, amelyet rutinszerűen vettek az ösztradiol (E2) szintjére.

Azon betegeknél, akik hozzájárulnak a vizsgálatunkban való részvételhez, minden vizit alkalmával megmérik a D-vitamin szintjét, de nem kell gyakrabban jelentkezniük, mint a kezelőorvosuk egyébként megköveteli. Tekintettel arra, hogy az egyetlen beavatkozás egy további vérvétel, nem látunk előre semmilyen mellékhatást vagy kockázatot. Ezeknek a teszteknek az eredményeinek nincs hatása a betegek IVF kezelési protokolljára, mivel a vizsgálati eredményeket csak a kezelés befejezése után hozzák nyilvánosságra, akár sikertelenül, akár terhesség alatt.

A betegek kórtörténetét, vérvizsgálati eredményeit és IVF kezelési protokolljának részleteit egy adatbázisba vezetik be, amelyet adott esetben paraméteres vagy nem paraméteres tesztekkel elemeznek, ha szükséges, SPSS segítségével. Az összes vérvizsgálati szintet a McGill Reproductive Center laboratóriumában veszik le és elemzik egyetlen immunoassay futtatással. Az összes minta egyidejű mérése csökkenti a vizsgálatok közötti variabilitás lehetőségét, csökkentve a vizsgálat érzékenységét. A kísérleti betegek mintanagysága (10%-os hibahatárral és 95%-os megbízhatósági határokkal) 66 nő a 200 fős kontrollcsoportban. Ezek a számok könnyen elérhetők a McGill Reprodukciós Központ jelenlegi tevékenységével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg IVF kezelésen esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden IVF kezelés alatt álló nő.
  • Hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Az IVF-en kívül bármilyen más kezelésben részesülő nő kizárásra kerül.
  • Bármely rákos beteg, aki IVF-en esik át, kizárásra kerül a vizsgálatból.
  • Azokat a betegeket, akikről ismert, hogy prolaktinomájuk vagy hypo/hyper pajzsmirigy-működésük van, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhesség aránya a D-vitamin szinthez viszonyítva
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYMC 0071-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel