Wpływ zapłodnienia in vitro (IVF) na witaminę D
Oceń wpływ różnych poziomów witaminy D na cykle IVF-ICSI. Ocenimy również wpływ podwyższonego poziomu estradiolu w cyklach IVF-ICSI na obwodowy poziom witaminy D.
Głównym celem pracy jest określenie, jaki jest status witaminy D u izraelskich kobiet poddanych ART. Chcemy ocenić wpływ hiperwitaminy D i niskiego poziomu witaminy D na cykle IVF-ICSI. Ocenimy również wpływ podwyższonego poziomu estradiolu w cyklach IVF-ICSI na obwodową witaminę D.
Planujemy stosować witaminę D u niepłodnych kobiet poddawanych zabiegowi IVF z różnych wskazań, na początku badania, w trakcie i po kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Ich poziomy będą mierzone na początku badania (kiedy po raz pierwszy zgłaszają się na podstawowe badania w naszej klinice), podczas fazy obniżania poziomu ich leczenia (jeśli ich protokół ma fazę obniżania poziomu), podczas każdej wizyty kontrolnej podczas stymulacji ( gdy zostaną poproszone o stawienie się na pomiar poziomu estradiolu (E2)), a także na zakończenie leczenia (tj. w dniu wykonania testu ciążowego). Wraz z profilami endokrynologicznymi będziemy również rejestrować wszystkie szczegóły wyników leczenia pod względem jakości zarodków, implantacji i wskaźników ciąż klinicznych. Zamierzamy również przeprowadzić badania kontrolne wyników ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, którzy wymagają leczenia IVF, będą kwalifikować się do naszego badania; nawet ci, którzy są już znani z nietolerancji glukozy. Nasze badanie nie wpłynie w żaden sposób na leczenie pacjentów leczonych z powodu tej choroby, poza jednym dodatkowym badaniem krwi w dniu, w którym zgłaszają się na USG z regulacją w dół. Nie będą musieli oddawać większej ilości krwi, ponieważ pomiary witaminy D można określić z tej samej krwi pobieranej rutynowo w celu określenia poziomu estradiolu (E2).
Ci pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w naszym badaniu, będą mieli pobierane poziomy witaminy D podczas każdej wizyty, ale nie będą musieli przedstawiać się częściej niż jest to wymagane przez ich lekarza prowadzącego. Biorąc pod uwagę, że jedyną interwencją jest jedna dodatkowa próbka krwi, nie przewidujemy żadnych skutków ubocznych ani ryzyka. Wyniki tych badań nie będą miały żadnego wpływu na protokoły leczenia in vitro pacjentek, ponieważ wyniki badań nie zostaną ujawnione do czasu zakończenia leczenia, czy to w przypadku niepowodzenia, czy ciąży.
Historia medyczna pacjentów, wyniki badań krwi i szczegóły protokołu leczenia IVF zostaną wprowadzone do bazy danych, która następnie zostanie przeanalizowana za pomocą testów parametrycznych lub nieparametrycznych, w zależności od potrzeb, za pomocą SPSS. Wszystkie poziomy badań krwi zostaną pobrane i przeanalizowane w laboratorium McGill Reproductive Center przy użyciu pojedynczego testu immunologicznego. Pomiar wszystkich próbek w tym samym czasie zmniejsza możliwość zmienności między testami, zmniejszając czułość badania. Wielkość próby pacjentów eksperymentalnych (z 10% marginesem błędu i 95% przedziałem ufności) to 66 kobiet dla 200-osobowej grupy kontrolnej. Liczby te są łatwo osiągalne przy obecnej działalności McGill Reproductive Centre.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety poddawane zabiegowi IVF.
- Wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kobiety poddawane innym zabiegom niż IVF zostaną wykluczone.
- Każdy pacjent z rakiem, który przechodzi IVF, zostanie wykluczony z badania.
- Pacjenci, u których wiadomo, że mają prolaktynoma lub niedoczynność/nadczynność tarczycy, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik ciąż w stosunku do poziomu witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC 0071-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wszyscy pacjenci IVF
-
Calla IVF CenterZakończonyWskaźnik ciąży IVF | Blastocyst IVFRumunia
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro (IVF)
-
Barzilai Medical CenterRekrutacyjnySłabo reagujący w IVFIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyEdukacja | Szkolenie symulacyjne | IVfFrancja
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVF
-
Nora Therapeutics, Inc.ZakończonyPowtarzające się niepowodzenie IVFStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Assisting NatureRejestracja na zaproszenieMikrobiom | Powtarzające się niepowodzenie IVFGrecja
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyLeczenie zapłodnienia in vitro (IVF).Czechy, Belgia, Hiszpania