Effekten av provrörsbefruktning (IVF) PÅ vitamin D
Utvärdera inverkan av olika nivåer av vitamin D på IVF-ICSI-cykler. Vi kommer också att utvärdera inverkan av ökad östradiolnivå i IVF-ICSI-cykler på perifert vitamin D.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa vad D-vitaminstatusen är hos israeliska kvinnor som genomgår ART. Vi vill utvärdera inverkan av hypervitamin D-nivå och låg vitamin D-nivå på IVF-ICSI-cykler. Vi kommer också att utvärdera påverkan av ökad östradiolnivå i IVF-ICSI-cykler på perifert vitamin D.
Vi planerar att följa D-vitamin hos infertila kvinnor som genomgår IVF-behandling för olika indikationer, vid baseline, under och efter kontrollerad ovariell hyperstimulering. Deras nivåer kommer att mätas vid baslinjen (när de först kommer för grundläggande undersökningar på vår klinik), under nedregleringsfasen av behandlingen (om deras protokoll har en nedregleringsfas), vid varje uppföljningsbesök under stimulering ( när de ombeds att presentera för mätning av deras östradiol (E2)-nivåer), såväl som vid slutet av behandlingen (dvs. dagen för graviditetstestet). Tillsammans med endokrinologiska profiler kommer vi också att registrera alla detaljer om behandlingsresultat när det gäller embryonkvalitet, implantation och kliniska graviditetsfrekvenser. Vi avser också att göra uppföljningsstudier av graviditetsutfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som behöver IVF-behandling kommer att vara berättigade till vår studie; även de som redan är kända för glukosintolerans. De patienter som behandlas för detta tillstånd kommer inte att få sin behandling påverkad på något sätt av vår studie, förutom att ha ett extra blodprov samma dag som de kommer för sitt nedreglerade ultraljud. De kommer inte att behöva ge en större mängd blod, eftersom D-vitaminmätningar kan bestämmas från samma blod som tas rutinmässigt för östradiol (E2)-nivåer.
De patienter som samtycker till att delta i vår studie kommer att få D-vitaminnivåer uttagna vid varje besök, men kommer inte att behöva presentera sig oftare än vad som annars krävs av sin behandlande läkare. Med tanke på att den enda interventionen är ett extra blodprov, förutser vi inga biverkningar eller risker. Resultaten av dessa tester kommer inte att ha någon inverkan på patienternas IVF-behandlingsprotokoll, eftersom testresultaten inte kommer att avslöjas förrän efter att behandlingen har avslutats, vare sig den misslyckas eller under graviditeten.
Patienternas medicinska historia, resultat av blodprov och detaljerna i deras IVF-behandlingsprotokoll kommer att föras in i en databas, som sedan kommer att analyseras med parametriska eller icke-parametriska tester när så är lämpligt, efter behov med SPSS. Alla blodprovsnivåer kommer att tas och analyseras i McGill Reproductive Centers laboratorium med en enda immunanalyskörning. Att mäta alla prover samtidigt minskar möjligheten för variabilitet mellan analyserna, vilket minskar studiens känslighet. Urvalsstorleken för experimentella patienter (med 10 % felmarginaler och 95 % konfidensgränser) är 66 kvinnor för en kontrollgrupp på 200. Dessa siffror är lätta att uppnå med McGill Reproductive Centres nuvarande verksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som genomgår IVF-behandling.
- Samtyckte att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla kvinnor som genomgår någon annan behandling än IVF kommer att uteslutas.
- Alla cancerpatienter som genomgår IVF kommer att uteslutas från studien.
- Patienter som är kända för att ha prolaktinom eller hypo/hypertyreos kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsfrekvens i förhållande till D-vitaminnivåer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HYMC 0071-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .