Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av in-vitro-fertilisering (IVF) på vitamin D

15. september 2013 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Evaluer innflytelsen av ulike nivåer av vitamin D på IVF-ICSI-sykluser. Vi vil også vurdere påvirkningen av økt østradiolnivå i IVF-ICSI-sykluser på perifert vitamin D.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut hva vitamin D-statusen er hos israelske kvinner som gjennomgår ART. Vi ønsker å evaluere påvirkningen av hypervitamin D-nivå og lavt vitamin D-nivå på IVF-ICSI-sykluser. Vi vil også evaluere påvirkningen av økt østradiolnivå i IVF-ICSI-sykluser på perifert vitamin D.

Vi planlegger å følge vitamin D hos infertile kvinner som gjennomgår IVF-behandling for ulike indikasjoner, ved baseline, under og etter kontrollert ovariehyperstimulering. Nivåene deres vil bli målt ved baseline (når de først møter til grunnleggende undersøkelser på vår klinikk), under nedreguleringsfasen av behandlingen (hvis protokollen deres har en nedreguleringsfase), ved hvert oppfølgingsbesøk under stimulering ( når de blir bedt om å presentere for måling av østradiol (E2)-nivåer), samt ved avslutningen av behandlingen (dvs. dagen for graviditetstesten). Sammen med endokrinologiske profiler vil vi også registrere alle detaljer om behandlingsresultater når det gjelder embryokvalitet, implantasjon og kliniske graviditetsrater. Vi har også til hensikt å utføre oppfølgingsstudier av svangerskapsutfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som trenger IVF-behandling vil være kvalifisert for vår studie; selv de som allerede er kjent for glukoseintoleranse. De pasientene som blir behandlet for denne tilstanden, vil ikke få behandlingen påvirket på noen måte av vår studie, bortsett fra å ta en ekstra blodprøve den dagen de kommer til nedreguleringsultralyden. De vil ikke være pålagt å gi en større mengde blod, siden vitamin D-målinger kan bestemmes fra det samme blodet som tas rutinemessig for østradiol (E2)-nivåer.

De pasientene som samtykker til å delta i vår studie vil få tatt vitamin D-nivåer ved hvert besøk, men vil ikke bli pålagt å presentere seg oftere enn ellers påkrevd av deres behandlende lege. Gitt at den eneste intervensjonen er én ekstra blodprøve, ser vi ingen bivirkninger eller risiko. Resultatene av disse testene vil ikke ha noen innvirkning på pasientenes IVF-behandlingsprotokoller, da testresultatene ikke vil bli offentliggjort før etter at behandlingen er avsluttet, enten det er feil eller under graviditet.

Pasienters medisinske historie, resultater av blodprøver og detaljene i deres IVF-behandlingsprotokoll vil bli lagt inn i en database, som deretter vil bli analysert ved hjelp av parametriske eller ikke-parametriske tester når det er nødvendig, etter behov ved bruk av SPSS. Alle blodprøvenivåer vil bli tatt og analysert i McGill Reproductive Centers laboratorium ved hjelp av en enkelt immunanalysekjøring. Måling av alle prøver samtidig reduserer muligheten for inter-assay-variabilitet, og reduserer sensitiviteten til studien. Utvalgsstørrelsen for eksperimentelle pasienter (med 10 % feilmarginer og 95 % konfidensgrenser) er 66 kvinner for en kontrollgruppe på 200. Disse tallene er lett oppnåelige med den nåværende aktiviteten til McGill Reproductive Centre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter gjennomgår IVF-behandlinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som gjennomgår IVF-behandling.
  • Samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner som gjennomgår annen behandling enn IVF vil bli ekskludert.
  • Enhver kreftpasient som gjennomgår IVF vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasienter som er kjent for å ha prolaktinomer eller hypo/hyper tyreoidisme vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate i forhold til vitamin D-nivåer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HYMC 0071-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alle IVF-pasienter

Abonnere