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使用 Adimea 测量透析间期 Kt/V 变异性（IVP 研究） (IVP)

2016年11月22日 更新者：B.Braun Avitum AG

在常规临床实践中，交付的 Kt/V 的会话间变化可能导致无法达到规定的透析剂量，这可能很重要。 迄今为止，由于仅每月血液 Kt/V 测量，这一点尚未得到认可。 规定透析剂量的次优输送可能是由于有效治疗时间短、血管通路功能障碍、血流动力学稳定性、血泵速度、膜影响、实验室值可变性或其他可能因会话而异的因素。 因此，接近推荐的透析剂量目标限值的患者可能会“随机”归因于透析充分或不充分。 因此，在文献中，建议使用平均 Kt/V 值。

Adimea 允许在每个疗程中轻松确定 Kt/V，从而记录反复错过 Kt/V 的患者每月达到的 Kt/V。 因此，了解每次透析期间的变异性以及每次透析时透析剂量监测的知识可能会增强和确保充分透析的实施。

主要目标是估计单一治疗 Adimea 和尿素动力学模型 (UKM)/血液 spKt/V 的合并患者内 SD（标准差）。 将评估 Kt/V>1.2 交付失败及其潜在原因。 通过 Adimea 在每次透析时监测剂量来评估 spKt/V 目标实现情况。 这将证明使用 Adimea 可以减少会话到会话的可变性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing、中国、100853
        • China PLA General Hospital (301 hospital)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性血液透析患者。

描述

纳入标准：

  • 慢性血液透析至少 6 个月的患者
  • 每周三次透析治疗
  • 稳定的瘘管通路
  • 记录三个，每月血液 spKt/V 从 1.0 到 1.4 或
  • 平均spKt/V<1.35 在三个连续的血液测量中
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 自愿参与和书面知情同意

排除标准：

  • 严重的血液系统疾病（例如 多发性骨髓瘤）
  • 预期寿命少于 6 个月
  • 单针透析
  • 患者接受 Adimea 监测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性血液透析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Adimea 和尿素动力学模型 (UKM) 测量的透析剂量 (spKt/V)
大体时间：六个月预期
六个月预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗时间
大体时间：六个月预期
每次透析时间
六个月预期
血液流速
大体时间：6个月预期
透析开始时的初始血流量 [ml/min]。
6个月预期
透析液流速
大体时间：6个月预期
透析开始时的初始透析液流速 [ml/min]。
6个月预期
超滤体积
大体时间：6个月预期
透析结束时达到的超滤体积 [ml]。
6个月预期
透析器尺寸
大体时间：6个月预期
透析期间使用的透析器的膜表面尺寸 [m2]。
6个月预期
血红蛋白
大体时间：6个月预期
透析前血红蛋白水平 [mmol/l 或 g/dl]。
6个月预期
分血器
大体时间：6个月预期
透析前的血细胞比容水平 [%]。
6个月预期
完整的甲状旁腺激素 (iPTH)
大体时间：6个月预期
透析前完整的甲状旁腺激素水平 [pmol/l 或 ng/l]。
6个月预期
C反应蛋白（CRP）
大体时间：6个月预期
透析前 C 反应蛋白水平 [mg/l 或 g/dl]。
6个月预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

B.Braun Avitum AG

调查人员

  • 首席研究员：Xiangmei Chen, Prof.、China PLA General Hospital (301 hospital)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月20日

首次发布 (估计)

2013年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月22日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BA-O-H-1205

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