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Adimea による透析間の Kt/V 変動測定 (IVP STUDY) (IVP)

2016年11月22日 更新者:B.Braun Avitum AG

処方された透析用量を達成できない原因となる可能性のある、投与された Kt/V のセッションごとの変動は、通常の臨床診療において重大である可能性があります。 現在までのところ、毎月の血中 Kt/V 測定のみのため、これは認識されていません。 処方された透析用量の最適以下の送達は、有効治療時間の低さ、バスキュラーアクセス機能障害、血行力学的安定性、血液ポンプ速度、膜の影響、検査値の変動など、セッションごとに異なる可能性があることによって引き起こされる可能性があります。 したがって、推奨される透析量の目標限界に近い患者は、「ランダムに」適切に透析されているか、または不十分に透析されていると考えられる。 したがって、文献では、平均 Kt/V 値の使用が推奨されています。

Adimea を使用すると、すべてのセッションで Kt/V を簡単に決定できるため、Kt/V を繰り返し欠席する患者の毎月の達成 Kt/V を文書化できます。 したがって、セッションごとの変動に関する知識と、透析ごとの透析線量モニタリングに関する知識は、適切な透析の実施を強化し、確実に行うことができる可能性があります。

主な目的は、単回治療 Adimea のプールされた患者内 SD (標準偏差) と尿素動態モデリング (UKM)/血中 spKt/V の推定です。 Kt/V>1.2 の送達の失敗とその潜在的な原因が評価されます。 spKt/V 目標の達成は、透析ごとに Adimea による用量をモニタリングすることで評価されます。 これは、Adimea を使用するとセッション間の変動が減少できることを示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing、中国、100853
        • China PLA General Hospital (301 hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性血液透析を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも6ヶ月間慢性血液透析を受けている患者
  • 週3回の透析療法
  • 安定した瘻孔へのアクセス
  • 文書化された 3 つ、毎月の血中 spKt/V が 1.0 ~ 1.4 または
  • spKt/V の平均 <1.35 3回の連続血液測定のうち
  • 年齢 18 歳以上
  • 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 重度の血液疾患(例、 多発性骨髄腫)
  • 余命は6か月未満
  • 単針透析
  • 患者はAdimeaでモニタリングされた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性血液透析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Adimea および尿素動態モデリング (UKM) によって測定された透析量 (spKt/V)
時間枠:6か月の見通し
6か月の見通し

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:6か月の見通し
1回あたりの透析時間
6か月の見通し
血流量
時間枠:6か月の見通し
透析セッションの開始時の初期血流速度 [ml/分]。
6か月の見通し
透析液流量
時間枠:6か月の見通し
透析セッションの開始時の初期透析液流量 [ml/分]。
6か月の見通し
限外濾過量
時間枠:6か月の見通し
透析セッションの終了時に到達した限外濾過量 [ml]。
6か月の見通し
ダイアライザーのサイズ
時間枠:6か月の見通し
透析セッション中に使用される透析器の膜表面積 [m2]。
6か月の見通し
ヘモグロビン
時間枠:6か月の見通し
透析前のヘモグロビンレベル[mmol/lまたはg/dl]。
6か月の見通し
ヘマトクリット
時間枠:6か月の見通し
透析前のヘマトクリット値[%]。
6か月の見通し
インタクトな副甲状腺ホルモン (iPTH)
時間枠:6か月の見通し
透析前の無傷の副甲状腺ホルモンレベル [pmol/l または ng/l]。
6か月の見通し
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:6か月の見通し
透析前の C 反応性タンパク質レベル [mg/l または g/dl]。
6か月の見通し

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiangmei Chen, Prof.、China PLA General Hospital (301 hospital)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BA-O-H-1205

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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