Adimea による透析間の Kt/V 変動測定 (IVP STUDY) (IVP)
処方された透析用量を達成できない原因となる可能性のある、投与された Kt/V のセッションごとの変動は、通常の臨床診療において重大である可能性があります。 現在までのところ、毎月の血中 Kt/V 測定のみのため、これは認識されていません。 処方された透析用量の最適以下の送達は、有効治療時間の低さ、バスキュラーアクセス機能障害、血行力学的安定性、血液ポンプ速度、膜の影響、検査値の変動など、セッションごとに異なる可能性があることによって引き起こされる可能性があります。 したがって、推奨される透析量の目標限界に近い患者は、「ランダムに」適切に透析されているか、または不十分に透析されていると考えられる。 したがって、文献では、平均 Kt/V 値の使用が推奨されています。
Adimea を使用すると、すべてのセッションで Kt/V を簡単に決定できるため、Kt/V を繰り返し欠席する患者の毎月の達成 Kt/V を文書化できます。 したがって、セッションごとの変動に関する知識と、透析ごとの透析線量モニタリングに関する知識は、適切な透析の実施を強化し、確実に行うことができる可能性があります。
主な目的は、単回治療 Adimea のプールされた患者内 SD (標準偏差) と尿素動態モデリング (UKM)/血中 spKt/V の推定です。 Kt/V>1.2 の送達の失敗とその潜在的な原因が評価されます。 spKt/V 目標の達成は、透析ごとに Adimea による用量をモニタリングすることで評価されます。 これは、Adimea を使用するとセッション間の変動が減少できることを示しています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
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Beijing、中国、100853
- China PLA General Hospital (301 hospital)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも6ヶ月間慢性血液透析を受けている患者
- 週3回の透析療法
- 安定した瘻孔へのアクセス
- 文書化された 3 つ、毎月の血中 spKt/V が 1.0 ~ 1.4 または
- spKt/V の平均 <1.35 3回の連続血液測定のうち
- 年齢 18 歳以上
- 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の血液疾患(例、 多発性骨髄腫)
- 余命は6か月未満
- 単針透析
- 患者はAdimeaでモニタリングされた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性血液透析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Adimea および尿素動態モデリング (UKM) によって測定された透析量 (spKt/V)
時間枠:6か月の見通し
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6か月の見通し
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療時間
時間枠:6か月の見通し
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1回あたりの透析時間
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6か月の見通し
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血流量
時間枠:6か月の見通し
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透析セッションの開始時の初期血流速度 [ml/分]。
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6か月の見通し
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透析液流量
時間枠:6か月の見通し
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透析セッションの開始時の初期透析液流量 [ml/分]。
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6か月の見通し
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限外濾過量
時間枠:6か月の見通し
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透析セッションの終了時に到達した限外濾過量 [ml]。
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6か月の見通し
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ダイアライザーのサイズ
時間枠:6か月の見通し
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透析セッション中に使用される透析器の膜表面積 [m2]。
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6か月の見通し
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ヘモグロビン
時間枠:6か月の見通し
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透析前のヘモグロビンレベル[mmol/lまたはg/dl]。
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6か月の見通し
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ヘマトクリット
時間枠:6か月の見通し
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透析前のヘマトクリット値[%]。
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6か月の見通し
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インタクトな副甲状腺ホルモン (iPTH)
時間枠:6か月の見通し
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透析前の無傷の副甲状腺ホルモンレベル [pmol/l または ng/l]。
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6か月の見通し
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:6か月の見通し
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透析前の C 反応性タンパク質レベル [mg/l または g/dl]。
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6か月の見通し
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Xiangmei Chen, Prof.、China PLA General Hospital (301 hospital)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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