Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interdialyyttinen Kt/V-vaihtelun mittaus Adimealla (IVP-TUTKIMUS) (IVP)

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: B.Braun Avitum AG

Istunnon väliset vaihtelut annostetussa Kt/V:ssä, jotka voivat aiheuttaa epäonnistumisen määrätyn dialyysiannoksen saavuttamisessa, voivat olla merkittäviä tavallisessa kliinisessä käytännössä. Tähän mennessä tätä ei ole tunnistettu pelkästään kuukausittaisten veren Kt/V-mittausten vuoksi. Määrätyn dialyysiannoksen alioptimaalinen annostelu voi johtua alhaisesta tehokkaasta hoitoajasta, verisuonten pääsyn toimintahäiriöstä, hemodynaamisesta stabiilisuudesta, veripumpun nopeudesta, kalvovaikutuksista, laboratorioarvojen vaihtelusta tai muista, jotka voivat vaihdella istunnosta toiseen. Potilaiden, jotka ovat lähellä suositeltuja dialyysiannoksen tavoiterajoja, voidaan näin ollen katsoa "satunnaisesti" olevan riittävän tai riittämättömästi dialysoitu. Siksi kirjallisuudessa suositellaan keskimääräisten Kt/V-arvojen käyttöä.

Adimea mahdollistaa helpon Kt/V-määrityksen jokaisessa istunnossa ja siten kuukausittaisen saavutetun Kt/V:n dokumentoinnin potilailla, joilta toistuvasti puuttuu Kt/V. Siksi istuntojen välisen vaihtelun tuntemus sekä tieto dialyysiannoksen seurannasta jokaisen dialyysin yhteydessä voivat parantaa ja varmistaa riittävän dialyysin toimituksen.

Päätavoitteena on arvioida yhdistetyt potilaan sisäiset SD:t (standardipoikkeama) yksittäiselle Adimea-hoidolle ja urean kineettinen mallinnus (UKM) / veren spKt/V. Kt/V>1,2 toimituksen epäonnistuminen ja sen mahdolliset syyt arvioidaan. SpKt/V-tavoitteen saavuttaminen arvioidaan tarkkailemalla Adimean annosta jokaisen dialyysin yhteydessä. Tämä osoittaa, että istuntojen välistä vaihtelua voidaan vähentää Adimeaa käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Kiina, 100853
        • China PLA General Hospital (301 hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisessa hemodialyysissä olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on kroonisessa hemodialyysissä vähintään 6 kuukauden ajan
  • Dialyysihoito kolme kertaa viikossa
  • Vakaa fistulien pääsy
  • Dokumentoitu kolme, kuukausittainen veren spKt/V 1,0 - 1,4 tai
  • SpKt/V:n keskiarvo <1,35 kolmesta peräkkäisestä verenmittauksesta
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat hematologiset häiriöt (esim. multippeli myelooma)
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Yksineulainen dialyysi
  • Potilasta seurattiin Adimealla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen hemodialyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dialyysiannos (spKt/V) mitattuna Adimea and Urea Kinetic Modeling (UKM) -menetelmällä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta odotettavissa
Kuusi kuukautta odotettavissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta odotettavissa
Dialyysiaika per istunto
Kuusi kuukautta odotettavissa
Veren virtausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Alkuperäinen verenkiertonopeus [ml/min] dialyysin alussa.
6 kuukautta odotettavissa
Dialysaatin virtausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Dialyysin alkuvirtausnopeus [ml/min] dialyysijakson alussa.
6 kuukautta odotettavissa
Ultrasuodatustilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Ultrasuodatustilavuus [ml] saavutettu dialyysijakson lopussa.
6 kuukautta odotettavissa
Dialysaattorin koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Dialyysijakson aikana käytetyn dialysaattorin kalvon pintakoko [m2].
6 kuukautta odotettavissa
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Hemoglobiinitaso [mmol/l tai g/dl] ennen dialyysihoitoa.
6 kuukautta odotettavissa
Hematokriitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Hematokriittitaso [%] ennen dialyysiä.
6 kuukautta odotettavissa
Ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
Ehjä lisäkilpirauhashormonitaso [pmol/l tai ng/l] ennen dialyysiä.
6 kuukautta odotettavissa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta odotettavissa
C-reaktiivisen proteiinin taso [mg/l tai g/dl] ennen dialyysiä.
6 kuukautta odotettavissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangmei Chen, Prof., China PLA General Hospital (301 hospital)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BA-O-H-1205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa