이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Adimea를 이용한 투석 간 Kt/V 변동성 측정(IVP STUDY) (IVP)

2016년 11월 22일 업데이트: B.Braun Avitum AG

처방된 투석 용량 달성 실패를 유발할 수 있는 전달된 Kt/V의 세션 간 변동은 정규 임상 실습에서 중요할 수 있습니다. 현재까지 이것은 월간 혈액 Kt/V 측정만으로는 인식되지 않습니다. 처방된 투석 용량의 부적절한 전달은 낮은 유효 치료 시간, 혈관 접근 기능 장애, 혈역학적 안정성, 혈액 펌프 속도, 막 영향, 검사 값 변동성 또는 세션마다 다를 수 있는 기타 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 투석 용량의 권장 목표 한도에 근접한 환자는 "무작위로" 투석이 적절하거나 부적절한 것으로 간주될 수 있습니다. 따라서 문헌에서는 평균 Kt/V 값을 사용하는 것이 좋습니다.

Adimea를 사용하면 모든 세션에서 쉽게 Kt/V를 결정할 수 있으므로 반복적으로 Kt/V를 놓치는 환자의 월 달성 Kt/V를 문서화할 수 있습니다. 따라서 모든 투석에서 투석 선량 모니터링에 대한 지식뿐만 아니라 세션 간 가변성에 대한 지식은 적절한 투석의 전달을 강화하고 확보할 수 있습니다.

주요 목적은 단일 치료 Adimea 및 요소 동역학 모델링(UKM)/혈액 spKt/V에 대한 풀링된 환자 내 SD(표준 편차)의 추정입니다. Kt/V>1.2 전달 실패 및 잠재적 원인이 평가됩니다. spKt/V 목표 달성은 매 투석 시마다 Adimea로 선량을 모니터링하여 평가합니다. 이는 Adimea를 사용하면 세션 간 가변성을 줄일 수 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, 중국, 100853
        • China PLA General Hospital (301 hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 혈액 투석 환자.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 만성 혈액투석을 받고 있는 환자
  • 매주 3회 투석 요법
  • 안정적인 누공 접근
  • 1.0에서 1.4로 3회 기록된 월간 혈액 spKt/V 또는
  • 평균 spKt/V<1.35 세 번의 연속 혈액 측정 중
  • 연령 ≥ 18세
  • 자발적 참여 및 서면 동의서

제외 기준:

  • 심한 혈액학적 장애(예: 다발성 골수종)
  • 기대 수명 6개월 미만
  • 단일 바늘 투석
  • Adimea로 환자를 모니터링했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 혈액 투석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Adimea 및 Urea Kinetic Modeling(UKM)으로 측정한 투석량(spKt/V)
기간: 6개월 예상
6개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료시간
기간: 6개월 예상
세션당 투석 시간
6개월 예상
혈류 속도
기간: 6개월 예상
투석 시작 시 초기 혈류 속도[ml/min].
6개월 예상
투석액 유속
기간: 6개월 예상
투석 시작 시 초기 투석액 유속[ml/min].
6개월 예상
한외여과량
기간: 6개월 예상
한외여과 부피[ml]는 투석 세션이 끝날 때 도달했습니다.
6개월 예상
투석기 크기
기간: 6개월 예상
투석 세션 동안 사용된 투석기의 멤브레인 표면 크기[m2].
6개월 예상
헤모글로빈
기간: 6개월 예상
투석 전 헤모글로빈 수치[mmol/l 또는 g/dl].
6개월 예상
헤마토크리트
기간: 6개월 예상
투석 전 헤마토크릿 수준[%].
6개월 예상
손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH)
기간: 6개월 예상
투석 전 온전한 부갑상선 호르몬 수치[pmol/l 또는 ng/l].
6개월 예상
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6개월 예상
투석 전 C-반응성 단백질 수준[mg/l 또는 g/dl].
6개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

B.Braun Avitum AG

수사관

  • 수석 연구원: Xiangmei Chen, Prof., China PLA General Hospital (301 hospital)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BA-O-H-1205

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다