袖珍型超声设备作为体检辅助手段的评价

二。具体目标：

研究人群：学术中心的内科住院医师

患者人群：具有不同临床状况的广泛患者人群，包括心脏和血管疾病、恶性肿瘤、风湿病、肝病、肾衰竭等。 这个人群将反映内科住院医师在培训期间看到的患者的多样性。

正在研究的物理发现：

1. 腹部：肝肿大、肝硬化、脾肿大、腹水、腹主动脉瘤
2. 肺部：胸腔积液、气胸、膈肌麻痹。
3. 心脏：心包积液、二尖瓣反流、三尖瓣反流、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄、右房压升高。

主要目标：

确定使用袖珍超声设备的居民与使用更传统的身体检查技术对上述身体检查结果进行比较的居民的诊断准确性。

次要目标：

• 确定内科医生在接受袖珍超声设备培训后是否提高了他们的体检诊断技能。
• 确定袖珍超声相对于传统体检的额外诊断优势。
• 与诊断专家相比，评估住院医师的诊断体检技能。
• 与训练有素的放射科医生使用袖珍超声相比，评估住院医师的超声诊断技能。
• 使用袖珍超声评估专业物理诊断师和训练有素的放射科医师之间的一致性程度。
• 评估住院医师将超声检查融入日常患者护理程序的能力

三、主题选择：

纳入标准：

BWH 内科住院医师计划的所有实习生和住院医师，他们回复了招聘电子邮件并同意参加。

排除标准：

• 放射科初步住院医师
• 之前接受过包括实用部分在内的正规超声培训的住院医师

居民招聘方式：

BWH 内科住院医师项目的所有实习生和住院医师都将被邀请参加这项研究。 该研究将通过电子邮件和住院医师教育会议上的公告进行宣传。 因为博士。 Katz 和 Yialamas 博士是 BWH 住院医师领导的一部分，他们不会参与住院医师的招募，以避免潜在的不当参与压力。

患者招募方法：

广告将发送给医学和放射学系内选定的教员，其中包含患者参与的详细信息和将研究的选定物理发现。 如果研究协调员可以联系到他们，他们的主治医师或参与他们护理的放射科医生将询问患者。 然后协调员将评估兴趣和可用性。 如果患者同意参与，那么他们将被同意。 最终将选择十四名患者受试者参与我们的评估计划。 他们将因参与而获得 350 美元的报酬。

四、学科招生

将随机选择 40 名回复电子邮件广告的居民进行登记。 在参与研究之前，每位登记的居民都将得到其中一名研究人员的同意。 口头同意过程将向受试者保证研究数据和结果不会出现在他们的居住记录中，或被居住计划以任何方式使用。 因此，他们将完全处于调查人员的职权范围内，不会构成他们居住评估的任何部分。 参与我们研究的 40 位居民中的每一位都将获得 150 美元的补偿。

五、学习程序

随机化和课程培训 40 名参与的居民将被随机分配到对照组或干预组，方法是让他们从纸袋中盲目地挑选带有数字的小纸片。 所有住院医师都将参加由高级内科教员主持的 2 小时体检教育课程。 那些随机分配到超声组的人还将参加由 BWH 放射科医师和 BWH 超声心动图医师主持的 2 小时袖珍超声培训课程。 在这次培训课程之后，20 名住院医师中的每人都将获得一个袖珍型超声设备，他们将能够在诊所或住院病房中将其用作体检的辅助手段。 由于住院医师不是经过培训的超声放射科医师，因此这些超声研究将是非正式的，结果不会成为任何患者病历的一部分。 研究对照组的参与者将不会收到袖珍型超声设备，也不会接受有关如何使用这些机器的培训。

身体检查评估会议 随机分组后 4 周，所有 40 名住院受试者将参加为期半天的身体检查评估。 该评估将在 BWH Shapiro 心血管大楼三楼的 Brigham Circle Medical Associates 诊所进行。 评估还将包括将提前招募的 14 名患者受试者的参与。

在一天开始时，14 名患者中的每一个都将由两名高级内科临床医生进行检查，以确定是否存在正在研究的体检结果。 每位患者受试者还将接受两名 BWH 放射科医师或超声心动图医师的超声评估，以通过放射学检查确认是否存在上述身体检查结果。 这项研究的“黄金标准”将是临床可检测到的身体检查结果（由高级临床医生确认），这些检查结果也由放射科医生或超声心动图检查员进行的超声检查确认。

每个患者研究对象将被分配到一个诊所房间，并且研究对象将在半天的会议期间轮换到 14 个房间中的每个房间。 每次互动将持续 5 分钟，包括对患者进行重点体检。 所有 40 名住院医师将对每位患者进行例行体检，并记录他们的发现。 干预组的 20 名住院医师还将使用袖珍型超声波对同一患者进行检查，并记录他们的发现。

评估之后，那些随机分配到对照组的研究对象将有机会参加一个简短的超声培训课程，他们还将有机会在接下来的一周的临床实践中练习使用超声。

六。生物统计分析

评估期间收集的数据将包括用于表示是否存在上述体检结果的二元变量，以及对每个发现的严重程度进行分类（轻度、中度、重度）。 这些类别的临床定义将提前确定。 此外，将向所有受试者和患者研究受试者分发一份简短问卷。 问卷将询问受试者在进行体检的各个方面时的舒适度、手持超声设备的使用情况，以及他们教授医学生和住院医师进行体检的经验。 患者研究对象将回答一份关于他们对医生使用手持超声设备进行检查的态度的问卷。

主要结果测量：与使用袖珍超声设备的居民的诊断准确性相比，居民的体格检查诊断准确性。

次要结果指标：

1. 对于拥有袖珍超声波的居民亚组：比较常规体检与超声波的诊断准确性（即 超声波提供了多少额外的诊断率？）。
2. 比较住院医师进行的身体检查与专家临床医生进行的检查的诊断准确性。
3. 将住院医师进行的袖珍超声诊断准确性与放射科专家和超声心动图专家进行的研究进行比较。
4. 使用袖珍超声评估专业物理诊断师和训练有素的放射科医师之间的一致性程度。

七。风险和不适

在本研究中，我们认为不会对研究对象或患者研究对象造成伤害。 超声波是一种不涉及电离辐射的安全方式。 我们预计我们的患者研究对象不会有任何疼痛或不适。

如果我们的放射科医师或研究对象在对患者研究对象进行超声检查时注意到任何以前未知的异常，将通知患者的初级保健医生。

八。 潜在的好处 我们的研究对参与者的好处将是参与一项有可能最终改善患者护理的研究的满意度。

我们相信我们研究的潜在全球利益是巨大的。 如果手持超声设备被证明有助于内科住院医师对患者进行身体评估，我们会建议通过住院医师计划提供这些机器。 我们假设手持超声将使内科医生能够提高他们的身体检查技能，从而直接影响改善患者护理。

九。监控和质量保证

因为我们的研究不涉及对参与者的任何潜在伤害，所以我们预计不需要独立的安全监督委员会。 但是，鼓励所有参与者向我们的研究协调员报告任何可能的不良事件，并且参与者可以随时选择退出研究。