Évaluation d'un appareil à ultrasons de poche comme aide à l'examen physique

II. Objectifs spécifiques :

Population étudiée : Résidents en médecine interne dans un centre universitaire

Population de patients : une large population de patients atteints de divers états cliniques, y compris les maladies cardiaques et vasculaires, les tumeurs malignes, les maladies rhumatologiques, les maladies du foie, l'insuffisance rénale et autres. Cette population reflétera la diversité des patients vus par les résidents en médecine interne au cours de leur formation.

Résultats physiques à l'étude :

1. Abdominal : hépatomégalie, foie cirrhotique, splénomégalie, ascite, anévrisme de l'aorte abdominale
2. Poumons : épanchement pleural, pneumothorax, hémidiaphragme paralysé.
3. Cardiaque : épanchement péricardique, régurgitation mitrale, régurgitation tricuspide, insuffisance aortique, sténose aortique, pression auriculaire droite.

Objectif principal :

Déterminer la précision du diagnostic des résidents utilisant un appareil à ultrasons de poche par rapport aux résidents utilisant des techniques d'examen physique plus traditionnelles pour les résultats physiques mentionnés ci-dessus.

Objectifs secondaires :

• Déterminer si les résidents en médecine améliorent leurs compétences en matière de diagnostic d'examen physique après avoir reçu une formation avec des appareils à ultrasons de poche.
• Déterminez l'avantage diagnostique supplémentaire de l'échographie de poche par rapport à un examen physique traditionnel.
• Évaluer les compétences en examen physique diagnostique des résidents en médecine par rapport aux diagnosticiens experts.
• Évaluer les compétences en échographie diagnostique des résidents en médecine par rapport aux radiologues formés utilisant des échographies de poche.
• Évaluer le degré d'accord entre les diagnostiqueurs physiques experts et les radiologues formés à l'aide d'une échographie de poche.
• Évaluer la capacité des résidents à intégrer l'échographie dans leurs routines quotidiennes de soins aux patients

III. Sélection du sujet :

Critère d'intégration:

Tous les internes et résidents du programme de résidence en médecine interne BWH qui ont répondu à un courriel de recrutement et ont accepté de participer.

Critère d'exclusion:

• Résidents préliminaires en radiologie
• Résidents ayant déjà suivi une formation formelle en échographie comprenant une composante pratique

Méthodes de recrutement des résidents :

Tous les internes et résidents du programme de résidence en médecine interne BWH seront invités à participer à l'étude. L'étude sera annoncée par e-mail et par des annonces lors de conférences éducatives en résidence. Parce que le Dr. Katz et le Dr Yialamas font partie de la direction de la résidence BWH, ils ne participeront pas au recrutement des résidents pour éviter une éventuelle pression indue pour participer.

Méthodes de recrutement des patients :

Des annonces seront envoyées à des professeurs sélectionnés au sein des départements de médecine et de radiologie avec des détails sur l'implication des patients et les résultats physiques sélectionnés qui seront étudiés. Les patients seront demandés par leur médecin traitant ou radiologue impliqué dans leurs soins s'ils peuvent être contactés par le coordinateur de l'étude. Le coordonnateur évaluera ensuite l'intérêt et la disponibilité. Les patients seront alors autorisés s'ils acceptent de participer. Quatorze patients-sujets seront finalement sélectionnés pour participer à notre programme d'évaluation. Ils seront indemnisés de 350 $ pour leur participation.

IV. Inscription par sujet

Quarante des résidents qui ont répondu à l'annonce par courriel seront sélectionnés au hasard pour être inscrits. Chaque résident inscrit recevra le consentement de l'un des investigateurs avant de participer à l'étude. Le processus de consentement verbal garantira aux sujets que les données et les résultats de l'étude n'apparaîtront pas dans leur dossier de résidence, ni ne seront utilisés de quelque manière que ce soit par le programme de résidence. Ils resteront donc entièrement du ressort du personnel d'enquête et ne feront pas partie de leur évaluation de résidence. Chacun des quarante résidents qui participeront à notre étude recevra une compensation de 150 $ pour son temps.

V. Procédures d'étude

Randomisation et formation curriculaire Les 40 résidents participants seront répartis au hasard dans le groupe de contrôle ou d'intervention en les faisant choisir à l'aveuglette de petits morceaux de papier avec des numéros dans un sac en papier. Tous les résidents participeront à une séance de formation à l'examen physique de 2 heures dirigée par des professeurs de médecine interne chevronnés. Les personnes randomisées dans le groupe d'échographie assisteront également à une session de formation en échographie de poche de 2 heures qui sera dirigée par un radiologue de la faculté BWH et un échocardiographe de la faculté BWH. À la suite de cette séance de formation, chacun des 20 résidents recevra un appareil à ultrasons de poche qu'il pourra utiliser comme complément à son examen physique en clinique ou en hospitalisation. Étant donné que les médecins résidents ne sont pas des radiologues en échographie formés, ces études échographiques seront informelles et les résultats ne feront pas partie du dossier médical du patient. Les participants au groupe témoin de l'étude ne recevront pas d'appareils à ultrasons de poche et ne recevront pas non plus de formation sur l'utilisation des appareils.

Séance d'évaluation de l'examen physique Quatre semaines après la randomisation, les 40 sujets résidents participeront à une évaluation d'examen physique d'une demi-journée. Cette évaluation aura lieu à la Brigham Circle Medical Associates Clinic au troisième étage du BWH Shapiro Cardiovascular Building. L'évaluation comprendra également la participation de 14 sujets patients qui seront recrutés à l'avance.

Au début de la journée, chacun des 14 sujets patients sera examiné par deux cliniciens seniors en médecine interne pour déterminer la présence des résultats de l'examen physique à l'étude. Chaque sujet patient subira également une évaluation échographique par deux radiologues ou échocardiographes de BWH pour confirmer par radiographie la présence des signes physiques susmentionnés. L'"étalon-or" de cette étude sera les résultats physiques cliniquement détectables (tels que confirmés par des cliniciens seniors) qui sont également confirmés par une étude échographique réalisée par un radiologue ou un échocardiographe.

Les sujets d'étude des patients seront chacun affectés à une salle de clinique et les sujets d'étude tourneront dans chacune des 14 salles au cours de la session d'une demi-journée. Chaque interaction durera 5 minutes et consistera en un examen physique ciblé du patient. Les 40 résidents en médecine effectueront un examen physique de routine sur chaque patient et documenteront leurs résultats. Les 20 résidents du groupe d'intervention effectueront également un examen sur les mêmes patients à l'aide d'une échographie de poche et documenteront leurs résultats.

Suite à l'évaluation, les sujets de l'étude randomisés dans le groupe témoin auront la possibilité de participer à une brève session de formation sur les ultrasons, et ils auront également la possibilité de s'entraîner à utiliser les ultrasons pendant la pratique clinique au cours de la semaine suivante.

VI. Analyse biostatistique

Les données recueillies au cours de l'évaluation comprendront à la fois des variables binaires pour la présence des résultats de l'examen physique susmentionnés ainsi que pour catégoriser la gravité de chaque résultat (léger, modéré, sévère). Les définitions cliniques de ces catégories seront définies à l'avance. De plus, un court questionnaire sera distribué à tous les sujets et patients sujets de l'étude. Le questionnaire demandera aux sujets leur aisance à effectuer divers aspects de l'examen physique, leur utilisation d'appareils à ultrasons portatifs, ainsi que leurs expériences d'enseignement de l'examen physique aux étudiants en médecine et aux résidents. Les sujets de l'étude patients répondront à un questionnaire sur leur attitude face à l'examen par un médecin à l'aide d'un appareil à ultrasons portable.

Principal critère de jugement : Précision du diagnostic de l'examen physique des résidents par rapport à la précision du diagnostic des résidents utilisant des appareils à ultrasons de poche.

Mesures de résultats secondaires :

1. Pour le sous-groupe de résidents ayant des échographies de poche : comparer la précision diagnostique de l'examen physique de routine par rapport à l'échographie (c. quel rendement diagnostique supplémentaire l'échographie a-t-elle apporté ?).
2. Comparaison de la précision diagnostique des examens physiques effectués par les médecins résidents avec les examens effectués par les cliniciens experts.
3. Comparaison de la précision diagnostique des échographies de poche réalisées par les médecins résidents avec les études réalisées par des radiologues et des échocardiographes experts.
4. Évaluer le degré d'accord entre les diagnostiqueurs physiques experts et les radiologues formés à l'aide d'une échographie de poche.

VII. Risques et Inconforts

Nous ne voyons aucun risque de préjudice pour les sujets de l'étude ou les patients sujets de l'étude dans cette étude. L'échographie est une modalité sûre qui n'implique pas de rayonnement ionisant. Nous ne prévoyons aucune douleur ou inconfort pour nos sujets d'étude patients.

Si des anomalies jusque-là inconnues sont notées par nos radiologues de la faculté ou les sujets de l'étude lors de l'exécution d'une échographie sur les sujets de l'étude, le médecin de premier recours du patient en sera informé.

VIII. Avantages potentiels Les avantages de notre étude pour les participants seront la satisfaction de participer à une étude de recherche qui a le potentiel d'améliorer les soins aux patients.

Nous croyons que les avantages mondiaux potentiels de notre étude sont importants. Si les appareils à ultrasons portatifs s'avèrent utiles aux médecins résidents internes dans leur évaluation physique des patients, nous recommanderions que ces appareils soient mis à disposition dans le cadre du programme de résidence. Nous émettons l'hypothèse que les échographies portatives permettront aux internistes d'augmenter leurs compétences en examen physique avec un impact direct sur l'amélioration des soins aux patients.

IX. Surveillance et assurance qualité

Étant donné que notre étude n'implique aucun préjudice potentiel pour les participants, nous ne prévoyons pas la nécessité d'un comité de surveillance de la sécurité indépendant. Tous les participants seront cependant encouragés à signaler tout événement indésirable éventuel à notre coordinateur de l'étude, et les participants auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment.