Evaluación de un dispositivo de ultrasonido de bolsillo como ayuda para el examen físico

II. Objetivos específicos:

Población de estudio: Residentes de medicina interna de un centro académico

Población de pacientes: una amplia población de pacientes con diversas afecciones clínicas, incluidas enfermedades cardíacas y vasculares, neoplasias malignas, enfermedades reumatológicas, enfermedades hepáticas, insuficiencia renal y otras. Esta población reflejará la diversidad de pacientes atendidos por los residentes de medicina interna durante su formación.

Hallazgos físicos que se están estudiando:

1. Abdominal: hepatomegalia, hígado cirrótico, esplenomegalia, ascitis, aneurisma de aorta abdominal
2. Pulmones: derrame pleural, neumotórax, hemidiafragma paralizado.
3. Cardíaco: derrame pericárdico, insuficiencia mitral, insuficiencia tricuspídea, insuficiencia aórtica, estenosis aórtica, presión auricular derecha.

Objetivo principal:

Determinar la precisión diagnóstica de los residentes que usan un dispositivo de ultrasonido de bolsillo en comparación con los residentes que usan técnicas de examen físico más tradicionales para los hallazgos físicos mencionados anteriormente.

Objetivos secundarios:

• Determinar si los residentes de medicina mejoran sus habilidades de diagnóstico del examen físico después de recibir capacitación con dispositivos de ultrasonido de bolsillo.
• Determinar el beneficio diagnóstico adicional de la ecografía de bolsillo frente a un examen físico tradicional.
• Evaluar las habilidades de examen físico de diagnóstico de los residentes de medicina en comparación con los diagnosticadores expertos.
• Evaluar las habilidades de ultrasonido de diagnóstico de los residentes de medicina en comparación con radiólogos capacitados que utilizan ultrasonidos de bolsillo.
• Evalúe el grado de acuerdo entre los expertos en diagnóstico físico y los radiólogos capacitados utilizando ultrasonidos de bolsillo.
• Evaluar la capacidad de los residentes para integrar el examen de ultrasonido en sus rutinas diarias de atención al paciente.

tercero Selección de tema:

Criterios de inclusión:

Todos los internos y residentes en el programa de residencia de medicina interna de BWH que respondieron a un correo electrónico de reclutamiento y aceptaron participar.

Criterio de exclusión:

• Residentes preliminares de radiología
• Residentes con formación previa en ecografía formalizada que incluía un componente práctico

Métodos de contratación de residentes:

Se invitará a participar en el estudio a todos los internos y residentes del programa de residencia de medicina interna de BWH. El estudio se anunciará por correo electrónico y anuncios en conferencias educativas de residencia. porque la Dra. Katz y el Dr. Yialamas son parte del liderazgo de residencia de BWH, no participarán en el reclutamiento de residentes para evitar una posible presión indebida para participar.

Métodos de reclutamiento de pacientes:

Se enviarán anuncios a profesores seleccionados dentro de los departamentos de medicina y radiología con detalles de la participación del paciente y los hallazgos físicos seleccionados que se estudiarán. El médico tratante o el radiólogo involucrado en su atención preguntará a los pacientes si el coordinador del estudio puede comunicarse con ellos. A continuación, el coordinador evaluará el interés y la disponibilidad. Luego, los pacientes recibirán su consentimiento si aceptan participar. En última instancia, catorce pacientes-sujetos serán seleccionados para participar en nuestro programa de evaluación. Se les compensará con $350 por participar.

IV. Inscripción de asignaturas

Cuarenta de los residentes que respondieron al anuncio por correo electrónico serán seleccionados al azar para inscribirse. Cada residente inscrito será consentido por uno de los investigadores antes de participar en el estudio. El proceso de consentimiento verbal garantizará a los sujetos que los datos y los resultados del estudio no aparecerán en su registro de residencia ni serán utilizados de ninguna manera por el programa de residencia. Por lo tanto, permanecerán completamente dentro del alcance del personal de investigación y no formarán parte de su evaluación de residencia. Cada uno de los cuarenta residentes que participe en nuestro estudio recibirá una compensación de $150 por su tiempo.

V. Procedimientos de estudio

Aleatorización y capacitación curricular Los 40 residentes participantes serán asignados al azar al grupo de control o de intervención haciendo que extraigan a ciegas pequeños trozos de papel con números de una bolsa de papel. Todos los residentes participarán en una sesión educativa de examen físico de 2 horas dirigida por profesores senior de medicina interna. Los asignados al azar al grupo de ultrasonido también asistirán a una sesión de capacitación de ultrasonido de bolsillo de 2 horas que estará a cargo de un radiólogo de la facultad de BWH y un ecocardiógrafo de la facultad de BWH. Después de esta sesión de capacitación, a cada uno de los 20 residentes se le entregará un dispositivo de ultrasonido de bolsillo que podrán usar como complemento de su examen físico mientras estén en la clínica o en las salas de hospitalización. Debido a que los médicos residentes no son radiólogos capacitados en ultrasonido, estos estudios de ultrasonido serán informales y los resultados no formarán parte del registro médico de ningún paciente. Los participantes en el brazo de control del estudio no recibirán dispositivos de ultrasonido de bolsillo ni recibirán capacitación sobre cómo usar las máquinas.

Sesión de evaluación de examen físico Cuatro semanas después de la aleatorización, los 40 sujetos residentes asistirán a una evaluación de examen físico de medio día. Esta evaluación se llevará a cabo en la Clínica Brigham Circle Medical Associates en el tercer piso del edificio cardiovascular BWH Shapiro. La evaluación también incluirá la participación de 14 sujetos pacientes que serán reclutados con anticipación.

Al comienzo del día, cada uno de los 14 pacientes será examinado por dos médicos clínicos experimentados en medicina interna para determinar la presencia de los hallazgos del examen físico que se están estudiando. Cada sujeto paciente también se someterá a una evaluación de ultrasonido por parte de dos radiólogos o ecocardiógrafos de BWH para confirmar radiográficamente la presencia de los hallazgos físicos mencionados anteriormente. El "estándar de oro" para este estudio serán los hallazgos físicos detectables clínicamente (confirmados por médicos experimentados) que también sean confirmados por un estudio de ultrasonido realizado por un radiólogo o un ecocardiógrafo.

Los sujetos de estudio de los pacientes serán asignados a una sala de la clínica y los sujetos de estudio rotarán por cada una de las 14 salas en el transcurso de la sesión de medio día. Cada interacción tendrá una duración de 5 minutos y consistirá en un examen físico enfocado del paciente. Los 40 residentes de medicina realizarán un examen físico de rutina a cada paciente y documentarán sus hallazgos. Los 20 residentes del grupo de intervención también realizarán un examen a los mismos pacientes utilizando un ultrasonido de bolsillo y documentarán sus hallazgos.

Después de la evaluación, los sujetos del estudio asignados aleatoriamente al grupo de control tendrán la oportunidad de participar en una breve sesión de capacitación en ultrasonido y también tendrán la oportunidad de practicar el uso de los ultrasonidos durante la práctica clínica durante la semana siguiente.

VI. Análisis bioestadístico

Los datos recopilados durante la evaluación incluirán tanto variables binarias para la presencia de los hallazgos del examen físico antes mencionados como para categorizar la gravedad de cada hallazgo (leve, moderado, severo). Las definiciones clínicas para estas categorías se definirán con anticipación. Además, se distribuirá un breve cuestionario a todos los sujetos y pacientes del estudio. El cuestionario preguntará a los sujetos sobre su comodidad al realizar varios aspectos del examen físico, el uso de dispositivos de ultrasonido portátiles, así como sus experiencias enseñando el examen físico a estudiantes de medicina y residentes. Los sujetos del estudio de pacientes responderán un cuestionario sobre su actitud hacia ser examinados por un médico utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil.

Medida de resultado primaria: precisión diagnóstica del examen físico de los residentes en comparación con la precisión diagnóstica de los residentes que utilizan dispositivos de ultrasonido de bolsillo.

Medidas de resultado secundarias:

1. Para el subgrupo de residentes con ultrasonidos de bolsillo: comparar la precisión diagnóstica del examen físico de rutina versus el ultrasonido (es decir, ¿Qué rendimiento diagnóstico adicional proporcionó la ecografía?).
2. Comparar la precisión diagnóstica de los exámenes físicos realizados por médicos residentes con los exámenes realizados por los médicos expertos.
3. Comparación de la precisión diagnóstica de las ecografías de bolsillo realizadas por médicos residentes con los estudios realizados por radiólogos y ecocardiógrafos expertos.
4. Evalúe el grado de acuerdo entre los expertos en diagnóstico físico y los radiólogos capacitados utilizando ultrasonidos de bolsillo.

VIII. Riesgos y molestias

No vemos ningún potencial de daño a los sujetos de estudio ni a los sujetos de estudio de pacientes en este estudio. El ultrasonido es una modalidad segura que no involucra radiación ionizante. No anticipamos ningún dolor o incomodidad para nuestros pacientes sujetos de estudio.

Si los radiólogos de nuestra facultad o los sujetos de estudio observan alguna anomalía previamente desconocida mientras realizan una ecografía en sujetos de estudio de pacientes, se notificará al médico de atención primaria del paciente.

VIII. Beneficios potenciales Los beneficios de nuestro estudio para los participantes serán la satisfacción de participar en un estudio de investigación que tiene el potencial de mejorar en última instancia la atención al paciente.

Creemos que los posibles beneficios globales de nuestro estudio son significativos. Si los dispositivos portátiles de ultrasonido demuestran ser útiles para los residentes médicos internos en su evaluación física de los pacientes, recomendaríamos que estas máquinas estén disponibles a través del programa de residencia. Nuestra hipótesis es que los ultrasonidos portátiles permitirán a los internistas aumentar sus habilidades de examen físico con un impacto directo en la mejora de la atención al paciente.

IX. Monitoreo y Garantía de Calidad

Debido a que nuestro estudio no implica ningún daño potencial para los participantes, no anticipamos la necesidad de una junta de monitoreo de seguridad independiente. Sin embargo, se alentará a todos los participantes a informar cualquier posible evento adverso a nuestro coordinador del estudio, y los participantes tendrán la opción de retirarse del estudio en cualquier momento.