신체 검사에 도움이 되는 주머니 크기의 초음파 장치 평가

II. 구체적인 목표:

연구 모집단: 학술 센터의 내과 레지던트

환자 집단: 심장 및 혈관 질환, 악성 종양, 류마티스 질환, 간 질환, 신부전 등을 포함한 다양한 임상 조건을 가진 광범위한 환자 집단. 이 모집단은 훈련 중에 내과 레지던트가 보는 환자의 다양성을 반영합니다.

연구 중인 물리적 발견:

1. 복부 : 간비대, 간경변, 비장종대, 복수, 복부대동맥류
2. 폐: 흉막삼출, 기흉, 마비된 반횡격막.
3. 심장: 심낭 삼출, 승모판 역류, 삼첨판 역류, 대동맥 부전, 대동맥 협착증, 우심방 압력.

주요 목표:

위에서 언급한 신체 소견에 대해 보다 전통적인 신체 검사 기술을 사용하는 레지던트와 비교하여 주머니 크기의 초음파 장치를 사용하는 레지던트의 진단 정확도를 결정합니다.

보조 목표:

• 의료 레지던트가 주머니 크기의 초음파 장치로 교육을 받은 후 신체 검사 진단 기술을 향상하는지 여부를 확인합니다.
• 주머니에 들어가는 크기의 초음파와 기존 신체 검사의 추가 진단 이점을 확인하십시오.
• 전문 진단사와 비교하여 의학 레지던트의 진단 신체 검사 기술을 평가합니다.
• 포켓 크기의 초음파를 사용하여 훈련된 방사선 전문의와 비교하여 의학 레지던트의 진단 초음파 기술을 평가합니다.
• 포켓 크기의 초음파를 사용하여 전문 신체 진단사와 숙련된 방사선 전문의 사이의 합의 정도를 평가합니다.
• 레지던트가 초음파 검사를 일상적인 환자 치료 루틴에 통합할 수 있는 능력을 평가합니다.

III. 취재:

포함 기준:

모집 이메일에 응답하고 참여에 동의한 BWH 내과 레지던트 프로그램의 모든 인턴 및 레지던트.

제외 기준:

• 영상의학과 예비입주자
• 실제 구성 요소가 포함된 이전에 공식화된 초음파 교육을 받은 레지던트

주민 모집 방법:

BWH 내과 레지던트 프로그램의 모든 인턴 및 레지던트가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 레지던트 교육 컨퍼런스에서 이메일과 발표를 통해 광고될 것입니다. 때문에 박사. Katz와 Dr. Yialama는 BWH 레지던트 리더십의 일부이며 잠재적인 부당한 참여 압력을 피하기 위해 레지던트 모집에 참여하지 않을 것입니다.

환자 모집 방법:

광고는 의학 및 방사선과 내에서 선정된 교수진에게 환자 참여에 대한 세부 정보와 연구 대상으로 선정된 신체 소견과 함께 전송됩니다. 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 수 있는지 치료 의사 또는 방사선 전문의가 환자에게 질문할 것입니다. 그런 다음 코디네이터는 관심도와 가용성을 평가합니다. 그런 다음 환자가 참여에 동의하면 동의합니다. 최종적으로 14명의 환자 피험자가 평가 프로그램에 참여하도록 선택됩니다. 그들은 참여에 대해 $350를 보상받을 것입니다.

IV. 과목 등록

이메일 광고에 응답한 주민 중 40명이 무작위로 선택되어 등록됩니다. 등록된 각 거주자는 연구에 참여하기 전에 조사관 중 한 사람의 동의를 받습니다. 구두 동의 절차는 연구 데이터 및 결과가 레지던트 기록에 표시되지 않거나 레지던트 프로그램에서 어떤 식으로든 사용되지 않음을 피험자에게 보장합니다. 따라서 그들은 전적으로 조사 직원의 권한 내에 남아 있으며 레지던트 평가의 일부를 구성하지 않습니다. 우리 연구에 참여하는 40명의 레지던트 각자는 그들의 시간에 대해 $150의 보상을 받게 됩니다.

V. 연구 절차

무작위화 및 커리큘럼 교육 40명의 참여 레지던트가 종이 봉투에서 숫자가 적힌 작은 종이를 맹목적으로 선택하게 하여 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 레지던트는 선임 내과 교수진이 이끄는 2시간 신체 검사 교육 세션에 참여하게 됩니다. 초음파 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 또한 BWH 교수진 방사선 전문의와 BWH 교수진 심초음파 전문의가 운영하는 2시간 포켓 초음파 교육 세션에 참석하게 됩니다. 이 교육 세션이 끝나면 20명의 레지던트에게 주머니 크기의 초음파 기기가 제공되며, 이 기기는 병원이나 입원 병동에서 신체 검사 보조 도구로 사용할 수 있습니다. 레지던트 의사는 훈련된 초음파 방사선 전문의가 아니기 때문에 이러한 초음파 연구는 비공식적이며 결과는 환자의 의료 기록의 일부가 되지 않습니다. 연구의 컨트롤 암 참가자는 주머니 크기의 초음파 장치를 받지 않으며 기계 사용 방법에 대한 교육도 받지 않습니다.

신체 검사 평가 세션 무작위 배정 4주 후, 상주 피험자 40명 모두 반나절 신체 검사 평가에 참여하게 됩니다. 이 평가는 BWH Shapiro Cardiovascular Building 3층에 있는 Brigham Circle Medical Associates Clinic에서 진행됩니다. 평가에는 사전에 모집할 14명의 환자 피험자의 참여도 포함될 것입니다.

하루가 시작될 때, 14명의 환자 피험자 각각은 연구 중인 신체 검사 결과의 존재를 결정하기 위해 2명의 선임 내과 임상의에 의해 검사될 것입니다. 각 환자 피험자는 또한 두 명의 BWH 방사선 전문의 또는 심초음파 전문의의 초음파 평가를 받아 위에서 언급한 신체 소견의 존재를 방사선 사진으로 확인합니다. 이 연구의 "골드 스탠다드"는 임상적으로 감지할 수 있는 물리적 소견(선임 임상의가 확인한 대로)이며 방사선과 전문의 또는 심초음파 전문의가 수행한 초음파 연구로도 확인됩니다.

환자 연구 피험자는 각각 진료실에 배정되며 연구 피험자는 반나절 세션 동안 14개의 각 방을 순환합니다. 각 상호 작용은 5분 동안 지속되며 환자에 대한 집중적인 신체 검사로 구성됩니다. 40명의 내과 레지던트 모두가 각 환자에 대해 일상적인 신체 검사를 수행하고 결과를 기록합니다. 개입 그룹의 레지던트 20명은 주머니 크기의 초음파를 사용하여 동일한 환자에 대한 검사를 수행하고 결과를 문서화합니다.

평가 후 대조군으로 무작위 배정된 연구 대상자는 간단한 초음파 교육 세션에 참여할 기회를 갖게 되며 다음 주에 임상 실습 중에 초음파를 사용하여 연습할 기회도 갖게 됩니다.

VI. 생물 통계학적 분석

평가 중에 수집된 데이터에는 앞서 언급한 신체 검사 소견의 존재 여부와 각 소견의 심각도(경증, 중등도, 중증)를 분류하기 위한 이진 변수가 모두 포함됩니다. 이러한 범주에 대한 임상적 정의는 미리 정의됩니다. 또한 모든 피험자와 환자 연구 피험자에게 짧은 설문지가 배포됩니다. 설문지는 신체 검사의 다양한 측면을 수행하는 데 있어 편안함, 휴대용 초음파 장치 사용, 의대생과 레지던트에게 신체 검사를 가르치는 경험에 대해 피험자에게 질문합니다. 환자 연구 피험자는 휴대용 초음파 장치를 사용하여 의사가 검사하는 것에 대한 태도에 대한 질문에 답할 것입니다.

1차 결과 측정: 레지던트의 신체 검사 진단 정확도를 주머니 크기의 초음파 장치를 사용하는 레지던트의 진단 정확도와 비교했습니다.

이차 결과 측정:

1. 주머니 크기의 초음파를 사용하는 거주자 하위 그룹의 경우: 일상적인 신체 검사와 초음파의 진단 정확도 비교(예: 초음파가 제공한 추가 진단 수율은 얼마입니까?).
2. 레지던트의 신체검사와 전문 임상의가 실시한 검사의 진단 정확도 비교.
3. 레지던트가 수행한 포켓 크기 초음파의 진단 정확도와 전문 방사선 전문의 및 심초음파 전문의가 수행한 연구를 비교합니다.
4. 포켓 크기의 초음파를 사용하여 전문 신체 진단사와 숙련된 방사선 전문의 사이의 합의 정도를 평가합니다.

VII. 위험과 불편

우리는 이 연구에서 연구 피험자 또는 환자 연구 피험자에게 해를 끼칠 가능성이 없다고 봅니다. 초음파는 이온화 방사선을 포함하지 않는 안전한 방식입니다. 우리는 환자 연구 피험자에게 어떠한 고통이나 불편도 예상하지 않습니다.

환자 연구 피험자에 대한 초음파를 수행하는 동안 교수진 방사선과 또는 연구 피험자가 이전에 알려지지 않은 이상이 발견되면 환자의 주치의에게 알립니다.

VIII. 잠재적 이점 참가자를 위한 연구의 이점은 궁극적으로 환자 치료를 개선할 수 있는 잠재력이 있는 연구에 참여하는 만족감이 될 것입니다.

우리는 우리 연구의 잠재적인 글로벌 이점이 중요하다고 생각합니다. 휴대용 초음파 장치가 환자의 신체 평가에서 내과 레지던트에게 도움이 된다면 레지던트 프로그램을 통해 이러한 기계를 사용할 수 있도록 권장합니다. 우리는 핸드헬드 초음파를 통해 인턴의가 환자 치료 개선에 직접적인 영향을 미치면서 신체 검사 기술을 강화할 수 있을 것이라고 가정합니다.

IX. 모니터링 및 품질 보증

우리 연구는 참가자에게 잠재적인 피해를 주지 않기 때문에 독립적인 안전 모니터링 위원회의 필요성을 예상하지 않습니다. 그러나 모든 참가자는 가능한 부작용을 연구 코디네이터에게 보고하도록 권장되며 참가자는 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다.