Egy zsebméretű ultrahang készülék kiértékelése a fizikális vizsgálat segédeszközeként

II. Konkrét célok:

Vizsgálati populáció: Belgyógyász rezidensek egy akadémiai központban

Betegpopuláció: Változatos klinikai állapotú betegek széles populációja, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, rosszindulatú daganatokat, reumatológiai betegségeket, májbetegségeket, veseelégtelenséget és másokat. Ez a populáció tükrözi a belgyógyászok által a képzés során látott betegek sokféleségét.

A vizsgált fizikai eredmények:

1. Hasi: hepatomegalia, cirrhoticus máj, splenomegalia, ascites, hasi aorta aneurizma
2. Tüdők: pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, megbénult félhártya.
3. Szív: perikardiális folyadékgyülem, mitralis regurgitáció, tricuspidalis regurgitáció, aorta elégtelenség, aorta szűkület, jobb pitvari nyomás.

Elsődleges cél:

Határozza meg a rezidensek diagnosztikai pontosságát zsebméretű ultrahang készülék segítségével, összehasonlítva a hagyományosabb fizikális vizsgálati technikákat használó lakosokkal a fent említett fizikai leletekre.

Másodlagos célok:

• Határozza meg, hogy az orvostudományban dolgozók javítják-e fizikális vizsgálati diagnosztikai készségeiket, miután zsebméretű ultrahangkészülékekkel végzett képzésben részesültek.
• Határozza meg a zsebméretű ultrahang további diagnosztikai előnyeit a hagyományos fizikális vizsgálattal szemben.
• Mérje fel az orvosi rezidensek diagnosztikus fizikális vizsgálati készségeit a szakértő diagnosztikusokkal összehasonlítva.
• Mérje fel az orvosi rezidensek diagnosztikai ultrahangos készségeit a képzett radiológusokkal összehasonlítva zsebméretű ultrahangokkal.
• Mérje fel a szakértő fizikai diagnosztikusok és a képzett radiológusok közötti egyetértés mértékét zsebméretű ultrahang segítségével.
• Értékelje a lakók azon képességét, hogy be tudják-e építeni az ultrahangvizsgálatot a mindennapi betegellátási rutinjukba

III. Tárgyválasztás:

Bevételi kritériumok:

A BWH belgyógyászati ​​rezidensprogramjában részt vevő összes gyakornok és rezidens, aki válaszolt egy toborzási e-mailre, és beleegyezett a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

• Radiológia Előzetes rezidensek
• Lakosok, akik korábban formalizált ultrahangos képzésben részesültek, amely gyakorlati részt is tartalmazott

Rezidens toborzási módszerek:

A BWH belgyógyászati ​​rezidens programjában részt vevő összes gyakornok és rezidens meghívást kap a tanulmányban való részvételre. A tanulmányt e-mailben és rezidensképzési konferenciákon hirdetik meg. Mert dr. Katz és Dr. Yialamas a BWH rezidencia vezetésének tagja, nem vesznek részt a rezidensek toborzásában, hogy elkerüljék az esetleges indokolatlan részvételi nyomást.

Betegfelvételi módszerek:

A hirdetéseket az Orvostudományi és Radiológiai Tanszéken belül kiválasztott karokra küldik el a betegek bevonásának részleteivel és a kiválasztott fizikai leletekkel, amelyeket tanulmányozni fognak. A betegeket az ellátásukban részt vevő kezelőorvosuk vagy radiológusuk megkérdezi, hogy felveheti-e velük a kapcsolatot a vizsgálati koordinátor. A koordinátor ezután felméri az érdeklődést és a rendelkezésre állást. A betegek beleegyezését kapják, ha beleegyeznek a részvételbe. Végül tizennégy pácienst választunk ki, akik részt vesznek az értékelési programunkban. A részvételért 350 dollár kártérítést kapnak.

IV. Tantárgy beiratkozás

Az e-mailes hirdetésre válaszoló lakosok közül negyvenet véletlenszerűen választanak ki a beiratkozásra. A vizsgálatban való részvétel előtt minden beiratkozott lakos beleegyezését adja az egyik vizsgáló. A szóbeli hozzájárulási eljárás biztosítja az alanyokat, hogy a tanulmányi adatok és eredmények nem jelennek meg a tartózkodási nyilvántartásukban, és azokat a rezidensprogram semmilyen módon nem használja fel. Ezért ezek teljes mértékben a nyomozó személyzet hatáskörében maradnak, és nem képezik a tartózkodási helyük értékelésének részét. A tanulmányunkban részt vevő negyven lakos mindegyike 150 dollár kompenzációt kap idejéért.

V. Tanulmányi eljárások

Randomizálás és tantervi képzés A 40 résztvevő lakost véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy az intervenciós csoportba úgy, hogy vakon kis papírdarabokat szednek ki egy papírzacskóból, számokkal. Minden rezidens részt vesz egy 2 órás testvizsga oktatáson, amelyet a belgyógyász vezető kar vezet. Az ultrahangos csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek részt vesznek egy 2 órás zseb-ultrahangos tréningen is, amelyet a BWH kari radiológus és a BWH kari echokardiográfus vezet. Ezt a tréninget követően a 20 rezidens mindegyike kap egy zsebméretű ultrahang készüléket, amelyet a klinikán vagy a fekvőbeteg osztályokon végzett fizikális vizsgálat kiegészítéseként használhatnak. Mivel a rezidens orvosok nem képzett ultrahang-radiológusok, ezek az ultrahangos vizsgálatok informálisak lesznek, és az eredmények nem lesznek a páciensek egészségügyi nyilvántartásában. A vizsgálat irányító karának résztvevői nem kapnak zsebméretű ultrahangos készülékeket, és nem kapnak képzést sem a gépek használatáról.

Fizikai vizsga felmérő szekció Négy héttel a randomizálás után mind a 40 rezidens alany részt vesz egy félnapos fizikális vizsgálaton. Ez az értékelés a Brigham Circle Medical Associates klinikán történik a BWH Shapiro Cardiovascular Building 3. emeletén. Az értékelés 14 beteg alany részvételét is magában foglalja, akiket idő előtt toboroznak.

A nap elején a 14 beteg mindegyikét két vezető belgyógyász vizsgálja meg, hogy megállapítsák a vizsgált fizikális vizsgálati eredmények meglétét. Minden egyes beteget két BWH radiológus vagy echokardiográfus ultrahanggal is kiértékel, hogy radiográfiás úton megerősítsék a fent említett fizikai leleteket. Ennek a vizsgálatnak az "arany standardja" a klinikailag kimutatható fizikai leletek (amelyeket vezető klinikusok is megerősítenek), amelyeket radiológus vagy echokardiográfus ultrahangvizsgálata is megerősít.

A betegek vizsgálati alanyai mindegyike egy-egy klinikaszobába kerül beosztásra, és a vizsgálati alanyok a félnapos ülés során mind a 14 helyiségben váltogatják egymást. Minden interakció 5 percig tart, és a páciens fókuszált fizikális vizsgálatából áll. Mind a 40 orvosi rezidens rutin fizikális vizsgálatot végez minden betegen, és dokumentálja leleteit. Az intervenciós csoport 20 lakója zsebméretű ultrahanggal is megvizsgálja ugyanazokat a betegeket, és dokumentálja leleteiket.

Az értékelést követően a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok egy rövid ultrahangos tréningen vehetnek részt, illetve a következő héten a klinikai gyakorlat során gyakorolhatják az ultrahangok használatát.

VI. Biostatisztikai elemzés

Az értékelés során összegyűjtött adatok tartalmazzák mind a fent említett fizikális vizsgálati leletek jelenlétére vonatkozó bináris változókat, mind pedig az egyes leletek súlyosságának kategorizálását (enyhe, közepes, súlyos). E kategóriák klinikai definícióit előre meghatározzák. Ezen túlmenően egy rövid kérdőívet osztanak ki az összes alanynak és betegvizsgálati alanynak. A kérdőívben megkérdezik az alanyokat a fizikális vizsgálat különböző szempontjainak elvégzése során tapasztalt kényelemről, a kézi ultrahangos készülékek használatáról, valamint az orvostanhallgatók és rezidensek fizikális vizsgálata során szerzett tapasztalatairól. A betegek vizsgálati alanyai válaszolnak egy kérdőívre arról, hogyan viszonyulnak hozzájuk egy kézi ultrahangos készülékkel végzett orvosi vizsgálathoz.

Elsődleges eredménymérő: A rezidensek fizikális vizsgálatának diagnosztikai pontossága összehasonlítva a zsebméretű ultrahangkészülékeket használó rezidensek diagnosztikai pontosságával.

Másodlagos eredménymérések:

1. A zsebméretű ultrahanggal rendelkező lakosok alcsoportja számára: a rutin fizikális vizsgálat diagnosztikus pontosságának összehasonlítása az ultrahanggal (pl. mennyi további diagnosztikai eredményt adott az ultrahang?).
2. Az egészségügyi rezidensek fizikális vizsgálatainak diagnosztikus pontosságának összehasonlítása a szakértő klinikusok által végzett vizsgálatokkal.
3. Az egészségügyi rezidensek által végzett zsebméretű ultrahangok diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a szakértő radiológusok és echokardiográfusok vizsgálataival.
4. Mérje fel a szakértő fizikai diagnosztikusok és a képzett radiológusok közötti egyetértés mértékét zsebméretű ultrahang segítségével.

VII. Kockázatok és kellemetlenségek

Ebben a vizsgálatban nem látunk kárt sem a vizsgálati alanyokban, sem a betegek vizsgálati alanyában. Az ultrahang egy biztonságos módszer, amely nem jár ionizáló sugárzással. Nem számolunk fájdalommal vagy kellemetlenséggel a vizsgálati alanyainkban.

Ha karunk radiológusai vagy vizsgálati alanyai bármilyen korábban nem ismert eltérést észlelnek a betegeken végzett ultrahangvizsgálat során, értesítjük a beteg alapellátó orvosát.

VIII. Lehetséges előnyök Vizsgálatunk előnye a résztvevők számára, hogy elégedettek lesznek egy olyan kutatási tanulmányban való részvétellel, amely végső soron javíthatja a betegellátást.

Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk globális előnyei jelentősek. Ha a kézi ultrahang készülékek hasznosnak bizonyulnak a belgyógyász rezidensek számára a betegek fizikai felmérése során, javasoljuk, hogy ezeket a készülékeket a rezidensprogramon keresztül tegyék elérhetővé. Feltételezzük, hogy a kézi ultrahangok lehetővé teszik a belgyógyászok számára, hogy javítsák fizikai vizsgálati készségeiket, ami közvetlen hatással lesz a betegellátás javítására.

IX. Monitoring és minőségbiztosítás

Mivel tanulmányunk nem jár potenciális károkkal a résztvevők számára, nem számolunk azzal, hogy szükség lesz független biztonsági ellenőrző testületre. Mindazonáltal minden résztvevőt arra biztatunk, hogy jelentse a lehetséges nemkívánatos eseményeket vizsgálati koordinátorunknak, és a résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.