Taskukokoisen ultraäänilaitteen arviointi fyysisen tarkastuksen apuvälineenä

II. Erityiset tavoitteet:

Tutkimusväestö: Sisätautien residenssit akateemisessa keskuksessa

Potilaspopulaatio: Laaja joukko potilaita, joilla on erilaisia ​​kliinisiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, reumatologiset sairaudet, maksasairaudet, munuaisten vajaatoiminta ja muut. Tämä populaatio heijastelee sisätautien asukkaiden koulutuksen aikana näkemien potilaiden monimuotoisuutta.

Tutkittavat fyysiset löydökset:

1. Vatsa: hepatomegalia, kirroosi maksa, splenomegalia, askites, vatsa-aortan aneurysma
2. Keuhkot: keuhkopussin effuusio, pneumotoraksi, halvaantunut hemidiafragma.
3. Sydän: perikardiaalinen effuusio, mitraalisen regurgitaatio, kolmikulmainen regurgitaatio, aortan vajaatoiminta, aortan ahtauma, oikean eteisen paine.

Ensisijainen tavoite:

Selvitä asukkaiden diagnostinen tarkkuus taskukokoisella ultraäänilaitteella verrattuna asukkaisiin, jotka käyttävät perinteisempiä fyysisiä tutkimustekniikoita edellä mainituille fyysisille löydöksille.

Toissijaiset tavoitteet:

• Selvitä, parantavatko lääketieteen asukkaat fyysisten kokeiden diagnostiikkataitojaan saatuaan koulutusta taskukokoisilla ultraäänilaitteilla.
• Selvitä taskukokoisen ultraäänen diagnostinen lisähyöty verrattuna perinteiseen fyysiseen tutkimukseen.
• Arvioi lääketieteen asukkaiden diagnostisia fyysisiä tenttitaitoja verrattuna asiantuntijadiagnostikkoihin.
• Arvioi lääketieteen asukkaiden diagnostisia ultraäänitaitoja verrattuna koulutettuihin radiologeihin taskukokoisilla ultraäänillä.
• Arvioi asiantuntijafysikaalisten diagnostikkojen ja koulutettujen radiologien välistä yksimielisyyttä taskukokoisella ultraäänellä.
• Arvioi asukkaiden kykyä integroida ultraäänitutkimus osaksi päivittäistä potilashoitorutiinia

III. Aiheen valinta:

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki BWH:n sisätautien residenssiohjelman harjoittelijat ja asukkaat, jotka vastasivat rekrytointisähköpostiin ja suostuivat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Radiologia Alustavat asukkaat
• Asukkaat, joilla on aikaisempi muodollinen ultraäänikoulutus, joka sisälsi käytännön osan

Asukasrekrytointimenetelmät:

Kaikki BWH:n sisätautien residenssiohjelman harjoittelijat ja asukkaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksesta tiedotetaan sähköpostitse ja ilmoituksilla residenssikoulutuskonferensseissa. Koska Dr. Katz ja Dr. Yialamas ovat osa BWH:n residenssijohtoa, he eivät osallistu asukkaiden rekrytointiin välttääkseen mahdollisen kohtuuttoman paineen osallistua.

Potilaiden rekrytointimenetelmät:

Lääketieteen ja radiologian laitosten valituille tiedekunnalle lähetetään ilmoituksia potilaiden osallistumisesta ja valituista fyysisistä löydöksistä, joita tutkitaan. Hoitoonsa osallistuva hoitava lääkäri tai radiologi kysyy potilailta, voiko tutkimuksen koordinaattori ottaa heihin yhteyttä. Koordinaattori arvioi sitten kiinnostuksen ja saatavuuden. Potilaat saavat sitten suostumuksensa, jos he suostuvat osallistumaan. Neljätoista potilasta valitaan lopulta osallistumaan arviointiohjelmaamme. Heille maksetaan osallistumisesta 350 dollaria.

IV. Aiheen ilmoittautuminen

Sähköpostiilmoitukseen vastanneista asukkaista 40 valitaan satunnaisesti ilmoittautuneiksi. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle asukkaalle tulee saada yksi tutkijoista suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Suullinen suostumusprosessi varmistaa koehenkilöille, että opiskelutiedot ja -tulokset eivät näy heidän residenssitietueissaan tai niitä ei käytetä millään tavalla residenssiohjelman toimesta. He jäävät siksi kokonaan tutkintahenkilöstön toimivaltaan eivätkä ole osa heidän asuinpaikkansa arviointia. Jokainen 40 asukkaasta, jotka osallistuvat tutkimukseemme, saavat 150 dollarin korvauksen ajastaan.

V. Tutkimusmenettelyt

Satunnaistaminen ja opetussuunnitelman koulutus 40 osallistuvaa asukasta satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään saamalla heidät sokeasti poimimaan paperipussista pieniä numeroineen paperinpaloja. Kaikki asukkaat osallistuvat sisätautien johtaman 2 tunnin fyysisen kokeen koulutustilaisuuteen. Ultraääniryhmään satunnaistetut osallistuvat myös 2 tunnin taskuultraäänikoulutukseen, jota johtavat BWH:n tiedekunnan radiologi ja BWH:n tiedekunnan kaikukardiografi. Tämän harjoittelun jälkeen jokainen 20 asukkaasta saa taskukokoisen ultraäänilaitteen, jota he voivat käyttää fyysisen tutkimuksensa lisänä klinikalla tai osastolla. Koska paikallislääkärit eivät ole koulutettuja ultraääniradiologeja, nämä ultraäänitutkimukset ovat epävirallisia, eivätkä tulokset tule osaksi potilaan sairauskertomusta. Tutkimuksen tarkastushaaraan osallistujat eivät saa taskukokoisia ultraäänilaitteita, eivätkä he saa koulutusta koneiden käyttöön.

Fyysisen kokeen arviointiistunto Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen kaikki 40 maassa asuvaa tutkittavaa osallistuu puolen päivän mittaiseen fyysisen kokeen arviointiin. Tämä arviointi suoritetaan Brigham Circle Medical Associates -klinikalla BWH Shapiro Cardiovascular Buildingin kolmannessa kerroksessa. Arviointiin osallistuu myös 14 potilasta, jotka rekrytoidaan etukäteen.

Päivän alussa kaksi johtavaa sisätautilääkäriä tutkii jokaisen 14 potilaasta selvittääkseen tutkittavana olevat fyysisen kokeen löydökset. Jokaiselle potilaan kohteelle suoritetaan myös ultraääniarviointi kahdelta BWH-radiologilta tai kaikukardiologilta, jotta yllämainittujen fyysisten löydösten olemassaolo voidaan vahvistaa radiografisesti. Tämän tutkimuksen "kultastandardi" ovat kliinisesti havaittavissa olevat fyysiset löydökset (vanhempien kliinikon vahvistamien), jotka myös radiologin tai kaikukardiografin suorittama ultraäänitutkimus vahvistaa.

Potilastutkimuskohteet määrätään kukin klinikan huoneeseen ja tutkimuskohteet kiertävät jokaisen 14 huoneen läpi puolen päivän mittaisen istunnon aikana. Jokainen vuorovaikutus kestää 5 minuuttia ja koostuu potilaan kohdistetusta fyysisesta tutkimuksesta. Kaikki 40 lääketieteen asukasta tekevät rutiininomaisen fyysisen tutkimuksen jokaiselle potilaalle ja dokumentoivat löydöksen. Interventioryhmän 20 asukasta tekevät myös samoille potilaille tutkimuksen taskukokoisella ultraäänellä ja dokumentoivat havainnot.

Arvioinnin jälkeen kontrolliryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua lyhyeen ultraääniharjoitteluun, ja heillä on myös mahdollisuus harjoitella ultraäänien käyttöä kliinisissä harjoituksissa seuraavan viikon aikana.

VI. Biostatistinen analyysi

Arvioinnin aikana kerätyt tiedot sisältävät sekä binäärimuuttujia edellä mainittujen fyysisten tutkimuslöydösten olemassaolosta että kunkin löydön vakavuuden luokittelua varten (lievä, kohtalainen, vaikea). Näiden luokkien kliiniset määritelmät määritellään etukäteen. Lisäksi kaikille koehenkilöille ja potilastutkimuksen kohteille jaetaan lyhyt kyselylomake. Kyselyssä kysytään koehenkilöiltä heidän mukavuuttaan fyysisen tutkimuksen eri osien suorittamisessa, kädessä pidettävien ultraäänilaitteiden käyttöä sekä heidän kokemuksiaan lääketieteen opiskelijoiden ja asukkaiden fyysisen kokeen opettamisesta. Potilastutkimuksen koehenkilöt vastaavat kyselyyn, jossa kerrotaan suhtautumisestaan ​​kädessä pidettävällä ultraäänilaitteella lääkärin tutkimukseen.

Ensisijainen tulosmitta: asukkaiden fyysisen tutkimuksen diagnostinen tarkkuus verrattuna taskukokoisia ultraäänilaitteita käyttävien asukkaiden diagnostiseen tarkkuuteen.

Toissijaiset tulosmittaukset:

1. Taskukokoisia ultraääniä käyttävien asukkaiden alaryhmälle: rutiininomaisen fyysisen tutkimuksen diagnostisen tarkkuuden vertaaminen ultraäänitutkimukseen (ts. kuinka paljon diagnostista lisätulosta ultraääni antoi?).
2. Vertaamalla asukkaiden fyysisten tutkimusten diagnostista tarkkuutta asiantuntijakliinikon tutkimuksiin.
3. Lääkärin asukkaiden taskukokoisten ultraäänien diagnostista tarkkuutta verrataan asiantuntijaradiologien ja kaikukardiografien tutkimuksiin.
4. Arvioi asiantuntijafysikaalisten diagnostikkojen ja koulutettujen radiologien välistä yksimielisyyttä taskukokoisella ultraäänellä.

VII. Riskit ja epämukavuudet

Emme näe tässä tutkimuksessa mahdollisia haittoja tutkimushenkilöille tai potilaille. Ultraääni on turvallinen menetelmä, johon ei liity ionisoivaa säteilyä. Emme odota kipua tai epämukavuutta potilastutkimuksen kohteillemme.

Jos tiedekuntamme radiologit tai tutkittavat havaitsevat ennen tuntemattomia poikkeavuuksia tehdessään ultraääntä potilastutkimuskohteille, siitä ilmoitetaan potilaan perusterveydenhuollon lääkärille.

VIII. Mahdolliset hyödyt Tutkimuksemme hyödyt osallistujille ovat tyytyväisyys osallistumisesta tutkimukseen, jolla on potentiaalia viime kädessä parantaa potilaiden hoitoa.

Uskomme, että tutkimuksemme mahdolliset maailmanlaajuiset hyödyt ovat merkittäviä. Jos kädessä pidettävät ultraäänilaitteet osoittautuvat hyödyllisiksi sisätautien asukkaiden fyysisessä arvioinnissa potilaiden arvioinnissa, suosittelemme, että nämä laitteet asetetaan saataville residenssiohjelman kautta. Oletamme, että kädessä pidettävät ultraäänet antavat sisälääkäreille mahdollisuuden parantaa fyysisten kokeiden taitojaan, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden hoidon parantamiseen.

IX. Valvonta ja laadunvarmistus

Koska tutkimuksemme ei aiheuta mahdollisia haittoja osallistujille, emme ennakoi riippumattoman turvallisuusvalvontalautakunnan tarvetta. Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​kuitenkin ilmoittamaan kaikista mahdollisista haittatapahtumista tutkimuskoordinaattorillemme, ja osallistujilla on mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.