Evaluatie van een echografie-apparaat in zakformaat als hulpmiddel bij het lichamelijk onderzoek

II. Specifieke doelstellingen:

Studiepopulatie: Inwoners interne geneeskunde in een academisch centrum

Patiëntenpopulatie: Een brede patiëntenpopulatie met uiteenlopende klinische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, maligniteiten, reumatologische aandoeningen, leveraandoeningen, nierfalen en andere. Deze populatie zal de diversiteit van patiënten weerspiegelen die door interne geneeskunde-assistenten tijdens hun opleiding zijn gezien.

Fysieke bevindingen die worden bestudeerd:

1. Abdominaal: hepatomegalie, levercirrose, splenomegalie, ascites, abdominaal aorta-aneurysma
2. Longen: pleurale effusie, pneumothorax, verlamd hemidiafragma.
3. Cardiaal: pericardiale effusie, mitralisinsufficiëntie, tricuspidalisregurgitatie, aorta-insufficiëntie, aortastenose, rechter atriale druk.

Primair doel:

Bepaal de diagnostische nauwkeurigheid van cliënten die een echografie-apparaat in zakformaat gebruiken in vergelijking met cliënten die meer traditionele fysieke onderzoekstechnieken gebruiken voor de bovengenoemde fysieke bevindingen.

Secundaire doelen:

• Bepaal of medicijnassistenten hun diagnostische vaardigheden voor lichamelijk onderzoek verbeteren na training met ultrasone apparaten in zakformaat.
• Bepaal het extra diagnostische voordeel van echografie in zakformaat ten opzichte van een traditioneel lichamelijk onderzoek.
• Beoordeel de diagnostische fysieke examenvaardigheden van medicijnbewoners in vergelijking met deskundige diagnostici.
• Beoordeel de diagnostische echografievaardigheden van medicijnassistenten in vergelijking met getrainde radiologen met behulp van echografie in zakformaat.
• Beoordeel de mate van overeenstemming tussen deskundige fysieke diagnostici en getrainde radiologen met behulp van echografie in zakformaat.
• Evalueer het vermogen van bewoners om echografisch onderzoek te integreren in hun dagelijkse routines voor patiëntenzorg

III. Onderwerp selectie:

Inclusiecriteria:

Alle stagiaires en bewoners van het BWH-residentieprogramma voor interne geneeskunde die op een rekruteringsmail hebben gereageerd en ermee hebben ingestemd deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Radiologie Voorlopige bewoners
• Bewoners met een eerdere geformaliseerde echografie-opleiding met een praktijkcomponent

Wervingsmethoden voor ingezetenen:

Alle stagiaires en bewoners van het BWH-programma voor interne geneeskunde zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De studie zal worden geadverteerd via e-mail en aankondigingen op educatieve conferenties voor residenties. Omdat dr. Katz en Dr. Yialamas maken deel uit van de residentieleiding van BWH, ze zullen niet deelnemen aan de rekrutering van bewoners om mogelijke ongepaste druk om deel te nemen te vermijden.

Wervingsmethoden voor patiënten:

Advertenties zullen naar geselecteerde faculteiten binnen de afdelingen geneeskunde en radiologie worden gestuurd met details over de betrokkenheid van de patiënt en de geselecteerde fysieke bevindingen die zullen worden bestudeerd. Patiënten zullen door hun behandelend arts of radioloog die bij hun zorg betrokken is, worden gevraagd of ze gecontacteerd kunnen worden door de studiecoördinator. De coördinator beoordeelt dan interesse en beschikbaarheid. Patiënten krijgen dan toestemming als ze ermee instemmen om deel te nemen. Veertien patiënt-subjecten zullen uiteindelijk worden geselecteerd om deel te nemen aan ons beoordelingsprogramma. Ze krijgen een vergoeding van $ 350 voor deelname.

IV. Onderwerp inschrijving

Veertig van de bewoners die op de e-mailadvertentie hebben gereageerd, worden willekeurig geselecteerd om te worden ingeschreven. Elke ingeschreven bewoner krijgt toestemming van een van de onderzoekers voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Het mondelinge toestemmingsproces verzekert proefpersonen dat onderzoeksgegevens en -resultaten niet in hun verblijfsdossier zullen verschijnen of op enigerlei wijze door het verblijfsprogramma zullen worden gebruikt. Ze blijven dus volledig binnen de reikwijdte van het onderzoekspersoneel en maken geen deel uit van hun ingezetenschapsevaluatie. Elk van de veertig bewoners die aan ons onderzoek deelnemen, ontvangt een vergoeding van $ 150 voor hun tijd.

V. Studieprocedures

Randomisatie en curriculaire training De 40 deelnemende aios worden gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep door ze blindelings kleine stukjes papier met nummers uit een papieren zak te laten halen. Alle bewoners zullen deelnemen aan een 2 uur durende lichamelijke examensessie onder leiding van de senior faculteit interne geneeskunde. Degenen die zijn gerandomiseerd naar de echografiegroep zullen ook een 2 uur durende pocket-echografie-trainingssessie bijwonen die zal worden geleid door een radioloog van de faculteit BWH en een echocardiograaf van de faculteit BWH. Na deze trainingssessie krijgt elk van de 20 bewoners een ultrasoon apparaat in zakformaat dat ze kunnen gebruiken als aanvulling op hun lichamelijk onderzoek in de kliniek of op een ziekenhuisafdeling. Omdat de huisartsen geen opgeleide ultrasone radiologen zijn, zullen deze echografie-onderzoeken informeel zijn en zullen de resultaten geen deel uitmaken van het medisch dossier van een patiënt. Deelnemers aan de controlearm van het onderzoek krijgen geen ultrasone apparaten in zakformaat en krijgen ook geen training over het gebruik van de machines.

Sessie voor lichamelijk onderzoek Vier weken na randomisatie zullen alle 40 van de inwonende proefpersonen een lichamelijk onderzoek van een halve dag bijwonen. Deze beoordeling vindt plaats in de Brigham Circle Medical Associates Clinic op de derde verdieping van het BWH Shapiro Cardiovascular Building. De beoordeling omvat ook de deelname van 14 patiëntproefpersonen die van tevoren zullen worden aangeworven.

Aan het begin van de dag zal elk van de 14 patiëntonderwerpen worden onderzocht door twee senior interne geneeskunde-artsen om de aanwezigheid van de fysieke onderzoeksbevindingen die worden bestudeerd vast te stellen. Elke patiënt zal ook een echografie ondergaan door twee BWH-radiologen of echocardiografen om de aanwezigheid van de bovengenoemde fysieke bevindingen radiografisch te bevestigen. De "gouden standaard" voor deze studie zijn klinisch detecteerbare fysieke bevindingen (zoals bevestigd door senior clinici) die ook worden bevestigd door een echografisch onderzoek uitgevoerd door een radioloog of echocardiograaf.

Geduldige proefpersonen worden elk toegewezen aan een kliniekkamer en proefpersonen roteren door elk van de 14 kamers in de loop van de sessie van een halve dag. Elke interactie duurt 5 minuten en bestaat uit een gericht lichamelijk onderzoek van de patiënt. Alle 40 geneeskundestudenten zullen een routinematig lichamelijk onderzoek bij elke patiënt uitvoeren en hun bevindingen documenteren. De 20 bewoners van de interventiegroep zullen dezelfde patiënten ook onderzoeken met een echografie in zakformaat en hun bevindingen documenteren.

Na de beoordeling krijgen de proefpersonen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd de gelegenheid om deel te nemen aan een korte ultrasone trainingssessie, en ze krijgen ook de kans om te oefenen met het gebruik van de echografieën tijdens de klinische praktijk in de volgende week.

VI. Biostatistische analyse

Gegevens die tijdens de beoordeling worden verzameld, bevatten zowel binaire variabelen voor de aanwezigheid van de bovengenoemde bevindingen van lichamelijk onderzoek als de ernst van elke bevinding (licht, matig, ernstig). Klinische definities voor deze categorieën zullen van tevoren worden gedefinieerd. Daarnaast zal een korte vragenlijst worden uitgedeeld aan alle proefpersonen en proefpersonen. De vragenlijst zal proefpersonen vragen naar hun comfort bij het uitvoeren van verschillende aspecten van het lichamelijk onderzoek, hun gebruik van draagbare ultrasone apparaten, evenals hun ervaringen met het onderwijzen van medische studenten en bewoners van het lichamelijk onderzoek. Patiëntonderzoeksonderwerpen zullen een vragenlijst beantwoorden over hun houding ten opzichte van onderzoek door een arts met behulp van een draagbaar ultrasoon apparaat.

Primaire uitkomstmaat: Diagnostische nauwkeurigheid van lichamelijk onderzoek van bewoners vergeleken met de diagnostische nauwkeurigheid van bewoners die ultrasone apparaten in zakformaat gebruiken.

Secundaire uitkomstmaten:

1. Voor de subgroep van bewoners met echografie in zakformaat: vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van een routine lichamelijk onderzoek versus die van de echografie (d.w.z. hoeveel extra diagnostisch rendement heeft de echo opgeleverd?).
2. Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van fysieke onderzoeken door medische assistenten met de onderzoeken uitgevoerd door de deskundige clinici.
3. Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van echografieën in zakformaat, uitgevoerd door medische assistenten, met de onderzoeken uitgevoerd door deskundige radiologen en echocardiografen.
4. Beoordeel de mate van overeenstemming tussen deskundige fysieke diagnostici en getrainde radiologen met behulp van echografie in zakformaat.

VII. Risico's en ongemakken

We zien geen potentieel voor schade aan zowel proefpersonen als proefpersonen in deze studie. Echografie is een veilige modaliteit waarbij geen ioniserende straling wordt gebruikt. We verwachten geen pijn of ongemak voor onze proefpersonen.

Als er eerder onbekende afwijkingen worden opgemerkt door onze facultaire radiologen of proefpersonen tijdens het uitvoeren van een echografie bij proefpersonen, wordt de huisarts van de patiënt op de hoogte gebracht.

VIII. Potentiële voordelen De voordelen van ons onderzoek voor deelnemers zijn de tevredenheid van deelname aan een onderzoek dat het potentieel heeft om uiteindelijk de patiëntenzorg te verbeteren.

Wij zijn van mening dat de potentiële wereldwijde voordelen van onze studie aanzienlijk zijn. Als draagbare ultrasone apparaten nuttig blijken te zijn voor interne medische assistenten bij hun fysieke beoordeling van patiënten, raden we aan deze apparaten beschikbaar te stellen via het residentieprogramma. Onze hypothese is dat echografie in de hand internisten in staat zal stellen hun fysieke onderzoeksvaardigheden te verbeteren met een directe impact op het verbeteren van de patiëntenzorg.

IX. Bewaking en kwaliteitsborging

Omdat onze studie geen potentiële schade aan de deelnemers met zich meebrengt, voorzien we niet dat er behoefte is aan een onafhankelijke raad voor veiligheidsmonitoring. Alle deelnemers worden echter aangemoedigd om eventuele bijwerkingen aan onze studiecoördinator te melden, en deelnemers hebben de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek.