Utvärdering av en ultraljudsenhet i fickstorlek som ett hjälpmedel vid den fysiska undersökningen

II. Specifika mål:

Studiepopulation: Internmedicinare vid ett akademiskt centrum

Patientpopulation: En bred population av patienter med olika kliniska tillstånd inklusive hjärt- och kärlsjukdomar, malignitet, reumatologisk sjukdom, leversjukdom, njursvikt och andra. Denna population kommer att spegla mångfalden av patienter som invånare i internmedicin ser under sin utbildning.

Fysiska fynd som studeras:

1. Buken: hepatomegali, cirrhotic lever, splenomegali, ascites, abdominal aortaaneurysm
2. Lungor: pleurautgjutning, pneumothorax, förlamad hemidiafragma.
3. Hjärtat: perikardiell effusion, mitralisuppstötningar, trikuspidaluppstötningar, aortainsufficiens, aortastenos, höger förmakstryck.

Primärt mål:

Bestäm diagnostiknoggrannheten för boende som använder en ultraljudsapparat i fickstorlek jämfört med boende som använder mer traditionella fysiska undersökningstekniker för de fysiska fynden som nämns ovan.

Sekundära mål:

• Bestäm om medicininvånare förbättrar sina diagnostiska färdigheter för fysisk undersökning efter att ha fått utbildning med ultraljudsapparater i fickstorlek.
• Bestäm den ytterligare diagnostiska fördelen med ultraljud i fickstorlek jämfört med en traditionell fysisk undersökning.
• Bedöm de diagnostiska fysiska undersökningsfärdigheterna hos medicininvånare jämfört med expertdiagnostiker.
• Bedöma medicinska invånares diagnostiska ultraljudsfärdigheter jämfört med utbildade radiologer som använder ultraljud i fickstorlek.
• Bedöm graden av överensstämmelse mellan sakkunniga fysiska diagnostiker och utbildade radiologer med hjälp av ultraljud i fickstorlek.
• Utvärdera de boendes förmåga att integrera ultraljudsundersökning i sina dagliga rutiner för patientvård

III. Ämnesval:

Inklusionskriterier:

Alla praktikanter och invånare i BWH internmedicin residency-programmet som svarade på ett rekryteringsmail och gick med på att delta.

Exklusions kriterier:

• Radiologi Preliminära boende
• Boende med tidigare formaliserad ultraljudsutbildning som innehöll en praktisk komponent

Rekryteringsmetoder för boende:

Alla praktikanter och invånare i BWH internmedicin residency program kommer att bjudas in att delta i studien. Studien kommer att annonseras via e-post och tillkännagivanden vid utbildningskonferenser för residens. Eftersom Dr. Katz och Dr. Yialamas är en del av BWHs residensledarskap, de kommer inte att delta i rekryteringen av invånare för att undvika en potentiell otillbörlig press att delta.

Patientrekryteringsmetoder:

Annonser kommer att skickas till utvalda fakulteter inom institutionerna för medicin och radiologi med uppgifter om patientengagemang och de utvalda fysiska fynden som kommer att studeras. Patienterna kommer att tillfrågas av sin behandlande läkare eller radiolog som är involverad i deras vård om de kan kontaktas av studiekoordinatorn. Samordnaren kommer sedan att bedöma intresse och tillgänglighet. Patienterna kommer sedan att ge sitt samtycke om de går med på att delta. Fjorton patienter kommer slutligen att väljas ut för att delta i vårt bedömningsprogram. De kommer att kompenseras $350 för att delta.

IV. Ämnesregistrering

Fyrtio av de invånare som svarat på e-postannonsen kommer att väljas ut slumpmässigt för att bli anmälda. Varje invånare som registreras kommer att godkännas av en av utredarna innan de deltar i studien. Den muntliga samtyckesprocessen kommer att försäkra försökspersonerna att studiedata och resultat inte kommer att visas i deras uppehållstillstånd eller på något sätt användas av uppehållsprogrammet. De kommer därför att förbli helt inom utredningspersonalens befogenheter och kommer inte att ingå i någon del av utvärderingen av deras vistelse. Var och en av de fyrtio invånarna som deltar i vår studie kommer att få en ersättning på $150 för sin tid.

V. Studieprocedurer

Randomisering och läroplansutbildning De 40 deltagande invånarna kommer att randomiseras till antingen kontroll- eller interventionsgruppen genom att låta dem blint plocka små papperslappar med siffror ur en papperspåse. Alla invånare kommer att delta i en 2-timmars träningssession för fysisk tentamen som leds av senior internmedicinska fakulteten. De som randomiserats till ultraljudsgruppen kommer också att delta i en 2-timmars fickultrasoundträningssession som kommer att köras av en BWH-fakultetsradiolog och en BWH-fakultetsekokardiograf. Efter detta träningspass kommer var och en av de 20 invånarna att få en ultraljudsapparat i fickstorlek som de kommer att kunna använda som ett komplement till sin fysiska undersökning när de är på klinik eller på slutenvårdsavdelningar. Eftersom de boende läkarna inte är utbildade ultraljudsradiologer kommer dessa ultraljudsstudier att vara informella och resultaten kommer inte att bli en del av någon patients journal. Deltagarna i studiens kontrollarm kommer inte att få ultraljudsapparater i fickstorlek och de kommer inte heller att få utbildning i hur man använder maskinerna.

Bedömningssession för fysisk tentamen Fyra veckor efter randomisering kommer alla 40 invånare att delta i en halvdags fysisk undersökning. Denna bedömning kommer att äga rum i Brigham Circle Medical Associates Clinic på tredje våningen i BWH Shapiro Cardiovascular Building. Bedömningen kommer också att omfatta deltagande av 14 patientpersoner som kommer att rekryteras i förväg.

I början av dagen kommer var och en av de 14 patienterna att undersökas av två seniora internmedicinare för att fastställa förekomsten av de fysiska undersökningsfynden som studeras. Varje patient kommer också att genomgå ultraljudsutvärdering av två BWH-radiologer eller ekokardiografer för att radiografiskt bekräfta förekomsten av de ovan nämnda fysiska fynden. "Guldstandarden" för denna studie kommer att vara kliniskt detekterbara fysiska fynd (som bekräftats av seniora läkare) som också bekräftas av en ultraljudsstudie utförd av en radiolog eller ekokardiograf.

Patientstudieämnen kommer var och en att tilldelas ett klinikrum och studieämnen kommer att rotera genom vart och ett av de 14 rummen under halvdagspasset. Varje interaktion kommer att pågå i 5 minuter och kommer att bestå av en fokuserad fysisk undersökning av patienten. Alla 40 medicininvånare kommer att utföra en rutinmässig fysisk undersökning av varje patient och kommer att dokumentera sina fynd. De 20 invånarna i interventionsgruppen kommer också att utföra en undersökning på samma patienter med hjälp av ett ultraljud i fickstorlek och kommer att dokumentera sina fynd.

Efter bedömningen kommer de försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen att ha möjlighet att delta i en kort ultraljudsträningssession, och de kommer också att ha en chans att öva på att använda ultraljud under klinisk praktik under den följande veckan.

VI. Biostatistisk analys

Data som samlas in under bedömningen kommer att inkludera både binära variabler för förekomsten av ovannämnda fysiska undersökningsfynd såväl som för att kategorisera svårighetsgraden av varje fynd (lindrig, måttlig, svår). Kliniska definitioner för dessa kategorier kommer att definieras i förväg. Dessutom kommer ett kort frågeformulär att distribueras till alla ämnen och patientstudieämnen. Frågeformuläret kommer att fråga försökspersonerna om deras komfort i att utföra olika aspekter av den fysiska undersökningen, deras användning av handhållna ultraljudsenheter, såväl som deras erfarenheter av att lära läkarstudenter och invånare den fysiska undersökningen. Patienter som studerar kommer att besvara ett frågeformulär om sin inställning till att bli undersökt av en läkare med hjälp av en handhållen ultraljudsapparat.

Primärt utfallsmått: Fysisk undersökning diagnostisk noggrannhet för boende jämfört med diagnostisk noggrannhet för boende som använder ultraljudsapparater i fickstorlek.

Sekundära utfallsmått:

1. För undergruppen av boende med ultraljud i fickstorlek: jämföra den diagnostiska noggrannheten för rutinmässig fysisk undersökning jämfört med ultraljud (dvs. hur mycket ytterligare diagnostiskt utbyte gav ultraljudet?).
2. Jämföra den diagnostiska noggrannheten för fysiska undersökningar av medicinska invånare med undersökningarna som utförs av expertklinikerna.
3. Att jämföra den diagnostiska noggrannheten för ultraljud i fickstorlek som utförs av medicinska invånare med studier som utförts av expertradiologer och ekokardiografer.
4. Bedöm graden av överensstämmelse mellan sakkunniga fysiska diagnostiker och utbildade radiologer med hjälp av ultraljud i fickstorlek.

VII. Risker och obehag

Vi ser ingen risk för skada för vare sig studieämnen eller patientstudieämnen i denna studie. Ultraljud är en säker modalitet som inte involverar joniserande strålning. Vi förutser ingen smärta eller obehag för våra patientstudieämnen.

Om några tidigare okända avvikelser upptäcks av våra fakultetsradiologer eller försökspersoner när de utför ett ultraljud på patientens studieämnen, kommer patientens primärvårdsläkare att meddelas.

VIII. Potentiella fördelar Fördelarna med vår studie för deltagarna kommer att vara tillfredsställelsen av att delta i en forskningsstudie som har potential att i slutändan förbättra patientvården.

Vi tror att de potentiella globala fördelarna med vår studie är betydande. Om handhållna ultraljudsapparater visar sig vara till hjälp för internläkare i deras fysiska bedömning av patienter, rekommenderar vi att dessa maskiner görs tillgängliga genom residensprogrammet. Vi antar att handhållna ultraljud kommer att göra det möjligt för internister att utöka sina färdigheter i fysisk undersökning med en direkt inverkan på att förbättra patientvården.

IX. Uppföljning och kvalitetssäkring

Eftersom vår studie inte innebär någon potentiell skada för deltagarna förutser vi inte behovet av en oberoende säkerhetsövervakningsnämnd. Alla deltagare kommer dock att uppmuntras att rapportera eventuella negativa händelser till vår studiekoordinator, och deltagare kommer att ha möjlighet att dra sig ur studien när som helst.