Evaluering af en ultralydsenhed i lommestørrelse som en hjælp til den fysiske undersøgelse

II. Specifikke mål:

Studiepopulation: Internmedicinske beboere på et akademisk center

Patientpopulation: En bred population af patienter med forskellige kliniske tilstande, herunder hjerte- og karsygdomme, malignitet, reumatologisk sygdom, leversygdom, nyresvigt og andre. Denne population vil afspejle mangfoldigheden af ​​patienter, som internmedicinere ser under deres uddannelse.

Fysiske fund, der undersøges:

1. Abdominal: hepatomegali, cirrhotisk lever, splenomegali, ascites, abdominal aortaaneurisme
2. Lunger: pleural effusion, pneumothorax, lammet hemidiaphragma.
3. Hjerte: perikardiel effusion, mitral regurgitation, tricuspid regurgitation, aorta insufficiens, aortastenose, højre atrietryk.

Primært mål:

Bestem den diagnostiske nøjagtighed for beboere, der bruger en ultralydsenhed i lommestørrelse sammenlignet med beboere, der bruger mere traditionelle fysiske undersøgelsesteknikker for de fysiske fund nævnt ovenfor.

Sekundære mål:

• Afgør, om medicinbeboere forbedrer deres fysiske eksamensdiagnostiske færdigheder efter at have modtaget træning med ultralydsenheder i lommestørrelse.
• Bestem den yderligere diagnostiske fordel ved ultralyd i lommestørrelse i forhold til en traditionel fysisk undersøgelse.
• Vurder de diagnostiske fysiske eksamensfærdigheder hos medicinbeboere sammenlignet med ekspertdiagnostikere.
• Vurder de diagnostiske ultralydsfærdigheder hos medicinbeboere sammenlignet med uddannede radiologer, der bruger ultralyd i lommestørrelse.
• Vurder graden af ​​overensstemmelse mellem erfarne fysiske diagnostikere og uddannede radiologer ved hjælp af ultralyd i lommestørrelse.
• Evaluer beboernes evne til at integrere ultralydsundersøgelse i deres daglige patientplejerutiner

III. Emnevalg:

Inklusionskriterier:

Alle praktikanter og beboere i BWH intern medicin opholdsprogram, som svarede på en rekrutterings-e-mail og indvilligede i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

• Radiologi Preliminære beboere
• Beboere med tidligere formaliseret ultralydsuddannelse, der indeholdt en praktisk komponent

Rekrutteringsmetoder for beboere:

Alle praktikanter og beboere i BWH intern medicin opholdsprogram vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive annonceret via e-mail og meddelelser på residency uddannelseskonferencer. Fordi Dr. Katz og Dr. Yialamas er en del af BWH-residency-ledelsen, de vil ikke deltage i rekrutteringen af ​​beboere for at undgå et potentielt unødigt pres for at deltage.

Patientrekrutteringsmetoder:

Annoncer vil blive sendt til udvalgte fakulteter inden for afdelingerne for medicin og radiologi med detaljer om patientinddragelse og de udvalgte fysiske fund, som vil blive undersøgt. Patienterne vil blive spurgt af deres behandlende læge eller radiolog, der er involveret i deres pleje, om de kan kontaktes af studiekoordinatoren. Koordinatoren vil derefter vurdere interesse og tilgængelighed. Patienterne vil derefter få samtykke, hvis de accepterer at deltage. Fjorten patient-personer vil i sidste ende blive udvalgt til at deltage i vores vurderingsprogram. De vil blive kompenseret $350 for at deltage.

IV. Fagtilmelding

Fyrre af de beboere, der har svaret på e-mail-annoncen, vil blive tilfældigt udvalgt til at blive tilmeldt. Hver indskrevet beboer vil få samtykke fra en af ​​efterforskerne før deltagelse i undersøgelsen. Den verbale samtykkeproces vil sikre forsøgspersoner, at undersøgelsesdata og -resultater ikke vises i deres opholdsregistrering eller på nogen måde bliver brugt af opholdsprogrammet. De vil derfor forblive fuldt ud inden for efterforskningspersonalets kompetenceområde og vil ikke udgøre nogen del af deres opholdsevaluering. Hver af de fyrre beboere, der deltager i vores undersøgelse, vil modtage en kompensation på $150 for deres tid.

V. Studieprocedurer

Randomisering og pensumtræning De 40 deltagende beboere vil blive randomiseret til enten kontrol- eller interventionsgruppen ved at lade dem blindt plukke små stykker papir med tal ud af en papirpose. Alle beboere vil deltage i en 2 timers fysisk eksamensundervisningssession ledet af internt medicinsk fakultet. De, der er randomiseret til ultralydsgruppen, vil også deltage i en 2-timers lommeultralydstræningssession, som vil blive afviklet af en BWH fakultets radiolog og en BWH fakultets ekkokardiograf. Efter denne træningssession vil hver af de 20 beboere få udleveret et ultralydsapparat i lommestørrelse, som de vil kunne bruge som et supplement til deres fysiske undersøgelse, mens de er på klinikken eller på sengeafdelinger. Fordi de fastboende læger ikke er uddannede ultralydsradiologer, vil disse ultralydsundersøgelser være uformelle, og resultaterne bliver ikke en del af nogen patients journal. Deltagerne i undersøgelsens kontrolarm vil ikke modtage ultralydsapparater i lommestørrelse, og de vil heller ikke modtage undervisning i, hvordan man bruger maskinerne.

Fysisk eksamensvurderingssession Fire uger efter randomiseringen vil alle 40 beboede forsøgspersoner deltage i en halvdags fysisk eksamensvurdering. Denne vurdering vil finde sted i Brigham Circle Medical Associates Clinic på tredje sal i BWH Shapiro Cardiovascular Building. Vurderingen vil også omfatte deltagelse af 14 patientpersoner, som vil blive rekrutteret før tid.

I starten af ​​dagen vil hver af de 14 patientemner blive undersøgt af to senior internmedicinere for at bestemme tilstedeværelsen af ​​de fysiske undersøgelsesresultater, der undersøges. Hver patient vil også gennemgå ultralydsevaluering af to BWH-radiologer eller ekkokardiografer for at radiografisk bekræfte tilstedeværelsen af ​​de ovennævnte fysiske fund. "Guldstandarden" for denne undersøgelse vil være klinisk påviselige fysiske fund (som bekræftet af seniorklinikere), som også bekræftes af en ultralydsundersøgelse udført af en radiolog eller ekkokardiograf.

Patientstudieemner vil hver blive tildelt et klinikrum, og studieemner vil rotere gennem hvert af de 14 rum i løbet af den halvdags session. Hver interaktion varer 5 minutter og vil bestå af en fokuseret fysisk undersøgelse af patienten. Alle 40 medicinbeboere vil udføre en rutinemæssig fysisk undersøgelse af hver patient og vil dokumentere deres resultater. De 20 beboere i interventionsgruppen vil også foretage en undersøgelse på de samme patienter ved hjælp af en ultralyd i lommestørrelse og vil dokumentere deres fund.

Efter vurderingen vil de forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, have mulighed for at deltage i en kort ultralydstræningssession, og de vil også have mulighed for at øve sig i at bruge ultralydene under klinisk praksis i løbet af den følgende uge.

VI. Biostatistisk Analyse

Data indsamlet under vurderingen vil omfatte både binære variabler for tilstedeværelsen af ​​de førnævnte fysiske undersøgelsesresultater samt for at kategorisere sværhedsgraden af ​​hvert fund (mildt, moderat, alvorligt). Kliniske definitioner for disse kategorier vil blive defineret på forhånd. Derudover vil der blive uddelt et kort spørgeskema til alle forsøgspersoner og patientundersøgelsesfag. Spørgeskemaet vil spørge forsøgspersoner om deres komfort ved at udføre forskellige aspekter af den fysiske undersøgelse, deres brug af håndholdte ultralydsenheder, samt deres erfaringer med at undervise medicinstuderende og beboere i den fysiske eksamen. Patientundersøgelsespersoner vil besvare et spørgeskema om deres holdning til at blive undersøgt af en læge ved hjælp af en håndholdt ultralydsenhed.

Primært resultatmål: Fysisk undersøgelses diagnostisk nøjagtighed for beboere sammenlignet med den diagnostiske nøjagtighed for beboere, der bruger ultralydsapparater i lommestørrelse.

Sekundære resultatmål:

1. For undergruppen af ​​beboere med ultralyd i lommestørrelse: sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af rutinemæssig fysisk undersøgelse versus med ultralyd (dvs. hvor meget ekstra diagnostisk udbytte gav ultralyden?).
2. Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af fysiske undersøgelser udført af læger med undersøgelser udført af ekspertklinikere.
3. Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd i lommestørrelse udført af læger med undersøgelser udført af ekspertradiologer og ekkokardiografer.
4. Vurder graden af ​​overensstemmelse mellem erfarne fysiske diagnostikere og uddannede radiologer ved hjælp af ultralyd i lommestørrelse.

VII. Risici og ubehag

Vi ser intet potentiale for skade på hverken forsøgspersoner eller patienter i denne undersøgelse. Ultralyd er en sikker modalitet, der ikke involverer ioniserende stråling. Vi forventer ingen smerte eller ubehag for vores patientundersøgelsespersoner.

Hvis der konstateres tidligere ukendte abnormiteter af vores fakultetsradiologer eller forsøgspersoner, mens de udfører en ultralyd på patientens forsøgspersoner, vil patientens primære læge blive underrettet.

VIII. Potentielle fordele Fordelene ved vores undersøgelse for deltagerne vil være tilfredsstillelsen ved at deltage i en forskningsundersøgelse, der har potentialet til i sidste ende at forbedre patientbehandlingen.

Vi mener, at de potentielle globale fordele ved vores undersøgelse er betydelige. Hvis håndholdte ultralydsapparater viser sig at være nyttige for interne lægebeboere i deres fysiske vurdering af patienter, vil vi anbefale, at disse maskiner stilles til rådighed gennem opholdsprogrammet. Vi antager, at håndholdt ultralyd vil gøre det muligt for internister at øge deres fysiske eksamensfærdigheder med en direkte indvirkning på at forbedre patientplejen.

IX. Overvågning og kvalitetssikring

Da vores undersøgelse ikke involverer nogen potentiel skade på deltagerne, forudser vi ikke behovet for et uafhængigt sikkerhedsovervågningspanel. Alle deltagere vil dog blive opfordret til at rapportere eventuelle uønskede hændelser til vores undersøgelseskoordinator, og deltagerne vil til enhver tid have mulighed for at trække sig fra undersøgelsen.