Evaluering av en ultralydenhet i lommestørrelse som en hjelp til den fysiske undersøkelsen

II. Spesifikke mål:

Studiepopulasjon: Indremedisinere ved et akademisk senter

Pasientpopulasjon: En bred populasjon av pasienter med ulike kliniske tilstander, inkludert hjerte- og karsykdommer, malignitet, revmatologisk sykdom, leversykdom, nyresvikt og andre. Denne populasjonen vil gjenspeile mangfoldet av pasienter som ble sett av indremedisinere under opplæringen.

Fysiske funn som studeres:

1. Abdominal: hepatomegali, skrumplever, splenomegali, ascites, abdominal aortaaneurisme
2. Lunger: pleural effusjon, pneumothorax, lammet hemidiafragma.
3. Hjerte: perikardiell effusjon, mitral oppstøt, trikuspidal oppstøt, aortainsuffisiens, aortastenose, høyre atrietrykk.

Primært mål:

Bestem den diagnostiske nøyaktigheten til beboere som bruker en ultralydenhet i lommestørrelse sammenlignet med beboere som bruker mer tradisjonelle fysiske undersøkelsesteknikker for de fysiske funnene nevnt ovenfor.

Sekundære mål:

• Finn ut om medisinbeboere forbedrer sine diagnostiske ferdigheter ved fysisk eksamen etter å ha mottatt opplæring med ultralydenheter i lommestørrelse.
• Bestem den ekstra diagnostiske fordelen ved ultralyd i lommestørrelse kontra en tradisjonell fysisk undersøkelse.
• Vurder de diagnostiske fysiske eksamensferdighetene til medisinbeboere sammenlignet med ekspertdiagnostikere.
• Vurder de diagnostiske ultralydferdighetene til medisinbeboere sammenlignet med utdannede radiologer som bruker ultralyd i lommestørrelse.
• Vurder graden av samsvar mellom ekspert fysiske diagnostikere og utdannede radiologer ved bruk av ultralyd i lommestørrelse.
• Vurdere beboernes evne til å integrere ultralydundersøkelse i sine daglige pasientbehandlingsrutiner

III. Emnevalg:

Inklusjonskriterier:

Alle praktikanter og beboere i BWH internmedisinske residency-program som svarte på en rekrutteringse-post og sa ja til å delta.

Ekskluderingskriterier:

• Radiologi Preliminære beboere
• Beboere med tidligere formalisert ultralydopplæring som inkluderte en praktisk komponent

Rekrutteringsmetoder for beboere:

Alle praktikanter og beboere i BWH internmedisinske residency-program vil bli invitert til å delta i studien. Studiet vil bli annonsert via e-post og kunngjøringer på residensutdanningskonferanser. Fordi Dr. Katz og Dr. Yialamas er en del av BWHs residensledelse, de vil ikke delta i rekrutteringen av innbyggere for å unngå et potensielt unødig press om å delta.

Pasientrekrutteringsmetoder:

Annonser vil bli sendt til utvalgte fakulteter innen avdelingene for medisin og radiologi med detaljer om pasientinvolvering og de utvalgte fysiske funnene som vil bli studert. Pasienter vil bli spurt av sin behandlende lege eller radiolog som er involvert i deres omsorg om de kan kontaktes av studiekoordinatoren. Koordinator vil da vurdere interesse og tilgjengelighet. Pasienter vil da få samtykke dersom de samtykker i å delta. Fjorten pasienter vil til slutt bli valgt ut til å delta i vårt vurderingsprogram. De vil bli kompensert $350 for å delta.

IV. Fagpåmelding

Førti av beboerne som svarte på e-postannonsen vil bli tilfeldig valgt ut for å bli påmeldt. Hver innbygger som er registrert vil få samtykke fra en av etterforskerne før de deltar i studien. Den verbale samtykkeprosessen vil forsikre forsøkspersoner om at studiedata og -resultater ikke vil vises i deres residensjournal, eller brukes på noen måte av residency-programmet. De vil derfor forbli helt innenfor etterforskningsstabens virkeområde, og vil ikke utgjøre noen del av deres bostedsevaluering. Hver av de førti beboerne som deltar i vår studie vil motta en kompensasjon på $150 for tiden sin.

V. Studieprosedyrer

Randomisering og læreplanopplæring De 40 deltakende beboerne vil bli randomisert til enten kontroll- eller intervensjonsgruppen ved å la dem blindt plukke små papirbiter med tall ut av en papirpose. Alle innbyggere vil delta i en 2 timers fysisk eksamensopplæringsøkt ledet av senior internmedisinsk fakultet. De som er randomisert til ultralydgruppen vil også delta på en 2 timers lommeultralydopplæringsøkt som vil bli drevet av en BWH-fakultetets radiolog og en BWH-fakultetets ekkokardiograf. Etter denne treningsøkten vil hver av de 20 beboerne få et ultralydapparat i lommestørrelse som de vil kunne bruke som et tillegg til sin fysiske undersøkelse mens de er på klinikken eller på døgnavdelinger. Fordi de fastboende legene ikke er utdannede ultralydradiologer, vil disse ultralydstudiene være uformelle og resultatene vil ikke bli en del av noen pasients journal. Deltakere i kontrollarmen av studien vil ikke motta ultralydapparater i lommestørrelse, og de vil heller ikke få opplæring i hvordan de skal bruke maskinene.

Vurderingsøkt for fysisk eksamen Fire uker etter randomisering vil alle de 40 beboerne delta på en halvdags fysisk eksamensvurdering. Denne vurderingen vil finne sted i Brigham Circle Medical Associates Clinic i tredje etasje i BWH Shapiro Cardiovascular Building. Vurderingen vil også omfatte deltakelse av 14 pasienter som skal rekrutteres på forhånd.

Ved starten av dagen vil hver av de 14 pasientene bli undersøkt av to senior internmedisinere for å fastslå tilstedeværelsen av de fysiske undersøkelsesfunnene som studeres. Hver pasient vil også gjennomgå ultralydvurdering av to BWH-radiologer eller ekkokardiografer for å radiografisk bekrefte tilstedeværelsen av de ovennevnte fysiske funnene. "Gullstandarden" for denne studien vil være klinisk detekterbare fysiske funn (som bekreftet av seniorklinikere) som også bekreftes av en ultralydstudie utført av en radiolog eller ekkokardiograf.

Pasientstudieemner vil hver bli tildelt et klinikkrom og studieemner vil rotere gjennom hvert av de 14 rommene i løpet av halvdagsøkten. Hver interaksjon vil vare i 5 minutter og vil bestå av en fokusert fysisk undersøkelse av pasienten. Alle 40 medisinbeboere vil utføre en rutinemessig fysisk undersøkelse på hver pasient og vil dokumentere funnene deres. De 20 beboerne i intervensjonsgruppen skal også utføre en undersøkelse på de samme pasientene ved hjelp av en ultralyd i lommestørrelse og vil dokumentere funnene sine.

Etter vurderingen vil de studiepersonene som er randomisert til kontrollgruppen få muligheten til å delta i en kort ultralydopplæringsøkt, og de vil også ha en sjanse til å øve seg på å bruke ultralydene under klinisk praksis den påfølgende uken.

VI. Biostatistisk analyse

Data som samles inn under vurderingen vil inkludere både binære variabler for tilstedeværelsen av de nevnte fysiske undersøkelsesfunnene samt for å kategorisere alvorlighetsgraden av hvert funn (mild, moderat, alvorlig). Kliniske definisjoner for disse kategoriene vil bli definert på forhånd. I tillegg vil et kort spørreskjema bli delt ut til alle fagene og pasientstudiefagene. Spørreskjemaet vil spørre forsøkspersoner om deres komfort ved å utføre ulike aspekter av den fysiske undersøkelsen, deres bruk av håndholdte ultralydenheter, samt deres erfaringer med å lære medisinstudenter og beboere den fysiske undersøkelsen. Pasientstudier vil svare på et spørreskjema om deres holdning til å bli undersøkt av en lege ved hjelp av en håndholdt ultralydenhet.

Primært utfallsmål: Fysisk undersøkelse diagnostisk nøyaktighet for beboere sammenlignet med diagnostisk nøyaktighet for beboere som bruker ultralydapparater i lommestørrelse.

Sekundære utfallsmål:

1. For undergruppen av beboere med ultralyd i lommestørrelse: å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av rutinemessig fysisk undersøkelse versus med ultralyd (dvs. hvor mye ekstra diagnostisk utbytte ga ultralyden?).
2. Sammenligning av den diagnostiske nøyaktigheten av fysiske undersøkelser av medisinske beboere med undersøkelsene utført av ekspertklinikere.
3. Sammenligning av den diagnostiske nøyaktigheten av ultralyd i lommestørrelse utført av medisinske beboere med studiene utført av ekspertradiologer og ekkokardiografer.
4. Vurder graden av samsvar mellom ekspert fysiske diagnostikere og utdannede radiologer ved bruk av ultralyd i lommestørrelse.

VII. Risikoer og ubehag

Vi ser ikke noe potensial for skade for verken studieemner eller pasientstudieemner i denne studien. Ultralyd er en sikker modalitet som ikke involverer ioniserende stråling. Vi forventer ingen smerte eller ubehag for våre pasientstudieobjekter.

Hvis noen tidligere ukjente abnormiteter blir registrert av våre fakultetsradiologer eller studieobjekter mens de utfører en ultralyd på pasientstudieemner, vil pasientens primærlege bli varslet.

VIII. Potensielle fordeler Fordelene med vår studie for deltakerne vil være tilfredsstillelsen ved å delta i en forskningsstudie som har potensial til å forbedre pasientbehandlingen til slutt.

Vi tror de potensielle globale fordelene fra studien vår er betydelige. Hvis håndholdte ultralydenheter viser seg å være nyttige for internmedisinere i deres fysiske vurdering av pasienter, vil vi anbefale at disse maskinene gjøres tilgjengelige gjennom residency-programmet. Vi antar at håndholdt ultralyd vil gjøre det mulig for internister å øke ferdighetene sine med fysisk eksamen med en direkte innvirkning på å forbedre pasientbehandlingen.

IX. Overvåking og kvalitetssikring

Fordi studien vår ikke involverer noen potensiell skade på deltakerne, forventer vi ikke behovet for et uavhengig sikkerhetsovervåkingstavle. Alle deltakere vil imidlertid bli oppfordret til å rapportere eventuelle uønskede hendelser til vår studiekoordinator, og deltakerne vil ha muligheten til å trekke seg fra studien når som helst.