Ocena kieszonkowego urządzenia ultrasonograficznego jako pomocy w badaniu fizycznym

II. Cele szczegółowe:

Badana populacja: rezydenci chorób wewnętrznych w ośrodku akademickim

Populacja pacjentów: Szeroka populacja pacjentów z różnymi stanami klinicznymi, w tym chorobami serca i naczyń, nowotworami złośliwymi, chorobami reumatologicznymi, chorobami wątroby, niewydolnością nerek i innymi. Ta populacja będzie odzwierciedlać różnorodność pacjentów obserwowanych przez rezydentów chorób wewnętrznych podczas ich szkolenia.

Badane ustalenia fizyczne:

1. Jama brzuszna: hepatomegalia, marskość wątroby, splenomegalia, wodobrzusze, tętniak aorty brzusznej
2. Płuca: wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, sparaliżowana przepona.
3. Serce: wysięk osierdziowy, niedomykalność zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej, niewydolność aorty, zwężenie zastawki aortalnej, ciśnienie w prawym przedsionku.

Główny cel:

Określenie dokładności diagnostycznej pensjonariuszy za pomocą kieszonkowego urządzenia ultrasonograficznego w porównaniu z pensjonariuszami stosującymi bardziej tradycyjne techniki badania przedmiotowego w przypadku wspomnianych powyżej objawów fizycznych.

Cele drugorzędne:

• Ustal, czy rezydenci medycyny poprawią swoje umiejętności diagnostyczne w badaniu fizykalnym po odbyciu szkolenia z kieszonkowymi urządzeniami ultrasonograficznymi.
• Określ dodatkową korzyść diagnostyczną kieszonkowego USG w porównaniu z tradycyjnym badaniem fizykalnym.
• Ocena umiejętności diagnostycznego badania fizykalnego rezydentów medycyny w porównaniu z diagnostami-ekspertami.
• Oceń umiejętności diagnostyczne USG rezydentów medycyny w porównaniu z wyszkolonymi radiologami używającymi kieszonkowych ultrasonografów.
• Oceń stopień zgodności między ekspertami w diagnostyce fizycznej i przeszkolonymi radiologami za pomocą kieszonkowego ultrasonografu.
• Ocenić zdolność pensjonariuszy do włączenia badania ultrasonograficznego do codziennej rutyny opieki nad pacjentem

III. Wybór przedmiotu:

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy stażyści i rezydenci programu rezydencji z chorób wewnętrznych BWH, którzy odpowiedzieli na e-mail rekrutacyjny i wyrazili zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

• Radiologia Wstępni mieszkańcy
• Rezydenci po wcześniejszym sformalizowanym szkoleniu z ultrasonografii, które obejmowało część praktyczną

Metody rekrutacji rezydentów:

Wszyscy stażyści i rezydenci programu rezydencji z chorób wewnętrznych BWH zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Badanie zostanie ogłoszone za pośrednictwem poczty elektronicznej i ogłoszeń na konferencjach edukacyjnych rezydentów. Ponieważ dr. Katz i dr Yialamas są częścią kierownictwa rezydencji BWH, nie będą uczestniczyć w rekrutacji rezydentów, aby uniknąć potencjalnej nadmiernej presji, aby uczestniczyć.

Metody rekrutacji pacjentów:

Ogłoszenia zostaną wysłane do wybranych wydziałów na wydziałach medycyny i radiologii ze szczegółami zaangażowania pacjentów i wybranymi objawami fizycznymi, które będą badane. Pacjenci zostaną zapytani przez swojego lekarza prowadzącego lub radiologa zajmującego się ich opieką, czy mogą skontaktować się z nimi przez koordynatora badania. Następnie koordynator oceni zainteresowanie i dostępność. Pacjenci otrzymają wówczas zgodę, jeśli wyrażą zgodę na udział. Czternastu pacjentów zostanie ostatecznie wybranych do udziału w naszym programie oceny. Otrzymają rekompensatę w wysokości 350 USD za udział.

IV. Rejestracja przedmiotu

Czterdziestu mieszkańców, którzy odpowiedzieli na ogłoszenie e-mailowe, zostanie losowo wybranych do zapisania. Każdy zarejestrowany mieszkaniec otrzyma zgodę jednego z badaczy przed wzięciem udziału w badaniu. Proces zgody ustnej zapewni uczestnikom, że dane i wyniki badań nie pojawią się w ich aktach pobytu ani nie zostaną w żaden sposób wykorzystane przez program pobytu. Pozostaną zatem całkowicie w gestii personelu dochodzeniowego i nie będą stanowić żadnej części ich oceny pobytu. Każdy z czterdziestu rezydentów biorących udział w naszym badaniu otrzyma za poświęcony czas wynagrodzenie w wysokości 150 dolarów.

V. Procedury badawcze

Randomizacja i szkolenie programowe 40 uczestniczących mieszkańców zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub interwencyjnej poprzez ślepe wybieranie małych kawałków papieru z numerami z papierowej torby. Wszyscy mieszkańcy wezmą udział w 2-godzinnej sesji edukacyjnej dotyczącej badania fizykalnego, prowadzonej przez starszy wydział medycyny wewnętrznej. Osoby przydzielone losowo do grupy ultrasonograficznej wezmą również udział w 2-godzinnej sesji szkoleniowej z ultrasonografii kieszonkowej, którą poprowadzi radiolog wydziału BWH i echokardiograf wydziału BWH. Po tej sesji szkoleniowej każdy z 20 pensjonariuszy otrzyma kieszonkowy aparat ultrasonograficzny, którego będzie mógł używać jako uzupełnienie badania fizykalnego w klinice lub na oddziałach szpitalnych. Ponieważ lekarze rezydenci nie są przeszkolonymi radiologami ultrasonograficznymi, te badania ultrasonograficzne będą nieformalne, a wyniki nie staną się częścią dokumentacji medycznej żadnego pacjenta. Uczestnicy ramienia kontrolnego badania nie otrzymają kieszonkowych urządzeń ultrasonograficznych ani nie przejdą szkolenia w zakresie korzystania z urządzeń.

Sesja oceny badania fizykalnego Cztery tygodnie po randomizacji, wszystkich 40 rezydentów weźmie udział w półdniowym badaniu fizykalnym. Ta ocena zostanie przeprowadzona w klinice Brigham Circle Medical Associates Clinic na trzecim piętrze budynku BWH Shapiro Cardiovascular Building. Ocena obejmie również udział 14 pacjentów, którzy zostaną zwerbowani z wyprzedzeniem.

Na początku dnia każdy z 14 pacjentów zostanie zbadany przez dwóch starszych klinicystów chorób wewnętrznych w celu ustalenia obecności wyników badania fizykalnego. Każdy pacjent zostanie również poddany ocenie ultrasonograficznej przez dwóch radiologów BWH lub echokardiografów w celu radiograficznego potwierdzenia obecności wyżej wymienionych zmian fizycznych. „Złotym standardem” dla tego badania będą wykrywalne klinicznie objawy fizyczne (potwierdzone przez starszych klinicystów), które są również potwierdzone badaniem ultrasonograficznym przeprowadzonym przez radiologa lub echokardiografa.

Badani pacjenci zostaną przydzieleni do sali klinicznej, a badani będą przechodzić rotacyjnie przez każdą z 14 sal w trakcie trwającej pół dnia sesji. Każda interakcja będzie trwała 5 minut i będzie polegała na dokładnym badaniu fizykalnym pacjenta. Wszystkich 40 rezydentów medycyny przeprowadzi rutynowe badanie fizykalne każdego pacjenta i udokumentuje swoje wyniki. 20 rezydentów z grupy interwencyjnej przeprowadzi również badanie tych samych pacjentów za pomocą kieszonkowego ultrasonografu i udokumentuje swoje wyniki.

Po dokonaniu oceny osoby badane przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą miały możliwość wzięcia udziału w krótkim szkoleniu z ultrasonografii, a także będą miały okazję przećwiczyć stosowanie ultradźwięków podczas praktyki klinicznej przez kolejny tydzień.

VI. Analiza biostatystyczna

Dane zebrane podczas oceny będą obejmować zarówno zmienne binarne dotyczące obecności wyżej wymienionych wyników badania fizykalnego, jak i kategoryzację ciężkości każdego stwierdzenia (łagodna, umiarkowana, ciężka). Definicje kliniczne dla tych kategorii zostaną określone z wyprzedzeniem. Ponadto wszystkim uczestnikom i badanym pacjentom zostanie rozesłany krótki kwestionariusz. W kwestionariuszu badani zostaną zapytani o komfort wykonywania różnych aspektów badania fizykalnego, korzystanie przez nich z ręcznych aparatów ultrasonograficznych, a także o doświadczenia w nauczaniu studentów medycyny i rezydentów badania przedmiotowego. Badani pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący ich stosunku do badania przez lekarza za pomocą podręcznego ultrasonografu.

Podstawowa miara wyniku: Dokładność diagnostyczna badania fizykalnego pensjonariuszy w porównaniu z dokładnością diagnostyczną pensjonariuszy korzystających z kieszonkowych urządzeń ultrasonograficznych.

Miary wyników drugorzędowych:

1. Dla podgrupy rezydentów z ultrasonografami kieszonkowymi: porównanie dokładności diagnostycznej rutynowego badania przedmiotowego z badaniem USG (tj. ile dodatkowego zysku diagnostycznego dało badanie ultrasonograficzne?).
2. Porównanie trafności diagnostycznej badań przedmiotowych wykonanych przez rezydentów medycznych z badaniami wykonywanymi przez lekarzy specjalistów.
3. Porównanie dokładności diagnostycznej kieszonkowych ultrasonografii wykonanych przez rezydentów medycznych z badaniami wykonanymi przez ekspertów radiologów i echokardiografów.
4. Oceń stopień zgodności między ekspertami w diagnostyce fizycznej i przeszkolonymi radiologami za pomocą kieszonkowego ultrasonografu.

VII. Ryzyka i dyskomforty

W tym badaniu nie widzimy potencjalnej szkody ani dla uczestników badania, ani dla pacjentów. Ultradźwięki to bezpieczna metoda, która nie wiąże się z promieniowaniem jonizującym. Nie przewidujemy żadnego bólu ani dyskomfortu dla naszych pacjentów objętych badaniem.

W przypadku zauważenia przez naszych wydziałowych radiologów lub uczestników badania jakichkolwiek wcześniej nieznanych nieprawidłowości podczas wykonywania badania ultrasonograficznego na pacjentach, zostanie o tym powiadomiony lekarz pierwszego kontaktu pacjenta.

VIII. Potencjalne korzyści Korzyścią płynącą z naszego badania dla uczestników będzie satysfakcja z udziału w badaniu, które może ostatecznie poprawić opiekę nad pacjentem.

Uważamy, że potencjalne globalne korzyści z naszego badania są znaczące. Jeśli ręczne urządzenia ultrasonograficzne okażą się pomocne dla rezydentów wewnętrznych w ocenie fizycznej pacjentów, zalecamy udostępnienie tych urządzeń w ramach programu rezydencyjnego. Stawiamy hipotezę, że przenośne ultrasonografy umożliwią internistom poszerzenie ich umiejętności w zakresie badań fizykalnych, co ma bezpośredni wpływ na poprawę opieki nad pacjentem.

IX. Monitorowanie i zapewnienie jakości

Ponieważ nasze badanie nie wiąże się z żadną potencjalną szkodą dla uczestników, nie przewidujemy potrzeby powołania niezależnej rady monitorującej bezpieczeństwo. Wszyscy uczestnicy będą jednak zachęcani do zgłaszania wszelkich możliwych zdarzeń niepożądanych naszemu koordynatorowi badania, a uczestnicy będą mieli możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie.