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托槽设计和口腔卫生维护对正畸患者口臭的影响

2019年12月11日 更新者:Taranpreet Chandhoke、UConn Health
自锁托槽对牙周健康的优势尚未确定。 此外,将刮舌作为传统口腔卫生措施的辅助手段在正畸患者中的应用尚待研究。 本研究的目的是评估托槽类型对牙菌斑堆积的影响以及矫治器对口臭的影响。 此外,将在接受正畸治疗的患者中研究刮舌对口臭的影响。 我们假设自锁式托槽比普通托槽具有更少的牙菌斑,刮舌会显着减少接受正畸治疗的患者的口臭,并且使用自锁式托槽的患者通过口臭计测量的口臭会更少。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景

口臭是指口腔恶臭的状况(2009)。 据估计,口臭以不同程度的强度和病因影响了 50% 的人口(Meskin 1996)。 在所有病例中,80% 的口臭继发于潜在的口腔疾病(Miyazaki、Sakao 等人,1995 年)。口臭的病因通常是由牙齿和舌头上的食物残渣和生物膜堆积、深牙周袋、严重的龋齿病变和牙齿修复不良(Yaegaki 和 Sanada 1992;Morita 和 Wang 2001;Morita 和 Wang 2001)。 口腔散发的气味是由残留口腔碎屑的微生物腐烂产生的,导致产生恶臭的挥发性硫化合物 (VSC)(Porter 和 Scully 2006)。 先前的研究表明,呼吸中的 VSC 数量随着牙周袋的数量、深度和出血倾向而增加 (Quirynen, Zhao et al. 2002)。 因此,直接影响牙周健康的菌斑控制是控制口臭的重要因素。

口臭可通过 3 种主要方法进行诊断(Yaegaki 和 Coil 2000;van den Broek、Feenstra 等人 2007)

  1. 感官法:检测口臭的主要参考标准是人的鼻子,这种方法包括由受过训练的法官直接嗅闻呼出的空气。 这种评估也可以通过用勺子刮舌背并闻内容来完成。
  2. 气相色谱法:这是研究人员的首选方法。 它允许识别和量化空气样本中的各个成分。 VSC 的测量值可以通过使用唾液、舌苔和呼吸的样本来获得和区分。 这种方法的缺点是成本高和需要训练有素的人员。 该评估不能在主席旁进行,需要单独的实验室程序。
  3. 硫化物监测:该方法优于气相色谱法,因为它可以测量总 VSC 而不是确定单个化合物。 呼出气中的硫化合物会发生电化学反应,呼出气是从患者口中的管子中收集的。 卤素计(Interscan Corporation,Chatsworth CA)是最受认可的硫化物监测设备。

口臭的管理通过三种主要方法进行:掩蔽产品、微生物及其物质的机械减少和微生物的化学减少(van den Broek、Feenstra 等人,2008 年)。 薄荷和调味口香糖等掩蔽产品的掩蔽效果很短,持续时间不到 3 小时(Reingewirtz、Girault 等人,1999 年)。 检查微生物机械减少的临床研究表明,仅刷牙不能有效减少口腔异味(Yaegaki 和 Sanada 1992 年;Kleinberg 和 Codipilly 2002 年)。 由于大约 60% 的 VSC 起源于舌头表面,因此发现刷舌背比单独刷牙更有效 (Yaegaki, Coil et al. 2002)。 此外,与使用牙刷相比,使用刮舌器清洁舌头的效果更佳(Pedrazzi、Sato 等人,2004 年)。 根据先前的研究,舌背已被证明是口臭的重要来源(Loesche 和 Kazor 2002)。 减少口臭的化学方法包括专门减少口腔中微生物总数的漱口水。 洗必泰漱口水是当今市场上最有效的抗牙菌斑剂,已证明可将 VSC 减少 43%(Rosenberg、Kulkarni 等人,1991 年;Addy 和 Moran,1997 年)。

许多研究都研究了正畸治疗对牙周健康的影响(Zachrisson 和 Zachrisson 1972 年;Zachrisson 和 Alnaes 1974 年;Atack、Sandy 等人 1996 年)。 在正畸治疗期间观察到牙龈组织发炎,主要是因为固定矫治器阻碍了适当的口腔卫生措施,导致菌斑积聚增加(Ristic,Vlahovic Svabic 等人 2007 年;Liu,Sun 等人 2011 年)。 据报道,口臭在固定正畸治疗期间达到了临界水平(Babacan、Sokucu 等人,2011 年)。

自锁托槽不需要弹性或钢丝结扎,但具有可以打开和关闭以固定正畸弓丝的内置机制。 在大多数设计中,该机构是托槽槽的金属面,可通过仪器打开和关闭 (Wenger, Deacon et al. 2008)。 传统托槽通常有多个翼,并且使用弹性环或不锈钢系带将导线连接到托槽。 自锁托槽对口腔卫生的影响尚未完全阐明。 据报道,与传统的双托槽相比,自锁托槽在正畸治疗期间积累的牙菌斑更少(Pellegrini、Sauerwein 等人,2009 年)。 这可能是由于弹性环产生的保留区域有利于微生物和食物残渣的积累。 然而,其他研究表明,两种托槽类型之间的菌斑积累没有差异(Pandis、Vlachopoulos 等人,2008 年;Garcez、Suzuki 等人,2011 年)。

目标

自锁托槽对牙周健康的优势尚未确定。 此外,将刮舌作为传统口腔卫生措施的辅助手段在正畸患者中的应用尚待研究。 本研究的目的是评估托槽类型对牙菌斑堆积的影响以及矫治器对口臭的影响。 此外,将在接受正畸治疗的患者中研究刮舌对口臭的影响。

宗旨

将执行以下三个目标来比较三个不同的设备系统:

目标 1:比较自锁托槽和传统托槽对口腔卫生的影响,特别是牙菌斑堆积。

目标 2:确定包括刮舌在内的口腔卫生方案是否对接受正畸治疗的患者的口臭有影响。

目标 3:确定自锁托槽对减少正畸治疗期间的口臭有影响。

假设

假设 1:自锁式托槽比普通托槽含有更少的牙菌斑。

假设2:刮舌会显着减少正畸治疗患者的口臭。

假设 3:使用自锁式托槽的患者口臭较少(通过口臭计测量)。

筛选程序和招聘

每位来到康涅狄格大学健康中心正畸诊所的新患者都会被分配给住院医生或教员。 因此,主治医生会对新患者进行筛查,看他们是否需要正畸治疗。 若患者需要正畸治疗,患者可额外预约收集正畸记录,制定治疗方案。 一旦制定了治疗计划,患者就会回来讨论治疗方案并开始放置正畸器具。 此时患者已准备好放置矫治器,研究协调员将通过检查稍后讨论的纳入标准来筛选可能纳入研究的正畸患者。 如果患者适合纳入,将向他们详细描述研究,并向他们提供书面信息。

统计方法

该试点研究的目的是确定完成研究所需的患者数量,以确定统计显着性。 由于之前没有测量这种变量组合的研究,我们需要这项试点研究来确定该项目的最终样本量,并计划在我们认为有必要招募更多患者时向 IRB 提交对该协议的修改。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 良好的口腔卫生
  • 每个象限的一个或两个前磨牙萌出恒牙列
  • 无活动性龋损
  • 整体健康状况良好的患者
  • 之前没有正畸治疗

排除标准:

  • 既往正畸治疗
  • 恒牙缺失或未长出(前磨牙、尖牙、侧切牙或中切牙)
  • 基线时口腔卫生极差
  • 存在活动性龋齿(未恢复)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:非刮舌双托槽
该亚组中的患者将被指导遵循标准的家庭口腔卫生规程。 研究协调员将指导他们使用传统的 Bass 刷牙技术 [31],每天刷牙两次(早晚),每次 2 分钟。 在研究期间,患者将获得相同的牙刷和牙膏。 他们还将接受有关使用牙线的方法的指导,并向他们展示如何使用牙缝刷清洁牙齿矫正器周围。
实验性的:标准双托槽刮舌
分配给该组的患者将接受与非刮舌受试者相同的口腔卫生方案。 然而,他们也将接受指导并被要求使用刮舌法清洁舌头,作为口腔卫生方案的一部分。 将指导患者在夜间刷牙和使用牙线的口腔卫生过程中刮一次舌头。 该亚组中的所有患者都将使用相同的刮舌器。
四组中的两组将结合正常的口腔卫生方案使用刮舌。
实验性的:自锁托槽不会刮舌
该组患者接受被动自锁 Carrier 托槽 (Ortho Organizer) 治疗。 他们将被指导使用传统的 Bass 刷牙技术,每天刷牙两次(早晚),每次 2 分钟。 在研究期间,患者将获得相同的牙刷和牙膏。 他们还将接受有关使用牙线的方法的指导,并向他们展示如何使用牙缝刷清洁牙齿矫正器周围。
两组将被分配到具有自锁(Carriere)支架。 其他两组将获得标准的双支架。
实验性的:SLB刮舌
该组患者接受被动自锁 Carrier 托槽 (Ortho Organizer) 治疗。 分配给该组的患者将接受与非刮舌受试者相同的口腔卫生方案。 然而,他们也将接受指导并被要求使用刮舌法清洁舌头,作为口腔卫生方案的一部分。 将指导患者在夜间刷牙和使用牙线的口腔卫生过程中刮一次舌头。 该亚组中的所有患者都将使用相同的刮舌器。
四组中的两组将结合正常的口腔卫生方案使用刮舌。
两组将被分配到具有自锁(Carriere)支架。 其他两组将获得标准的双支架。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口臭
大体时间:4-5周
放置托槽 (T0) 后,将放置 NiTi 正畸线并将其连接到托槽中。 将在 T0 进行基线口臭测量。 在完全放置矫治器的 7-10 天 (T1) 和 4 至 5 周 (T2) 时,同一研究者将进行相同的测量。
4-5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生
大体时间:总共4-5周
与口臭测量类似,将在 T0、T1 和 T2 观察口腔卫生的三个指标(牙龈指数、牙菌斑指数和出血指数)。
总共4-5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD、Univeristy of Connecticut Health Center
  • 首席研究员:Flavio Uribe, DDS, MDentSc、UConn Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月20日

首次发布 (估计)

2013年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAOF 49743

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