Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​beslagdesign og mundhygiejnevedligeholdelse på halitose hos den ortodontiske patient

11. december 2019 opdateret af: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
Fordelen ved selvligerende beslag på parodontal sundhed er endnu ikke fastlagt. Derudover er brugen af ​​tungeskrabning som et supplement til traditionelle mundhygiejneforanstaltninger endnu ikke undersøgt hos ortodontiske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​beslagstype på plakakkumulering og også apparatets indvirkning på ildelugtende oral lugt. Desuden vil effekten af ​​tungeskrabning på halitose blive undersøgt hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling. Vi antager, at selvligerende beslag vil rumme mindre plak end normale beslag, at tungeafskrabning vil reducere halitosis signifikant hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling, og at patienter med selvligerende beslag vil udvise mindre halitose målt med halimetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Halitosis refererer til tilstanden af ​​dårlig lugt i mundhulen (2009). Halitosis anslås at påvirke 50% af befolkningen med varierende grader af intensitet og ætiologi (Meskin 1996). I 80 % af alle tilfælde er halitosis sekundær til underliggende orale tilstande (Miyazaki, Sakao et al. 1995). Ætiologien til halitosis er ofte forårsaget af madrester og biofilmopbygning på tænder og tunge, dybe parodontoselommer, alvorlige karieslæsioner og dårlige tandrestaureringer (Yaegaki og Sanada 1992; Morita og Wang 2001; Morita og Wang 2001). Lugten, der kommer fra mundhulen, produceres ved mikrobiel forrådnelse af resterende mundaffald, hvilket resulterer i produktion af ildelugtende flygtige svovlforbindelser (VSC'er) (Porter og Scully 2006). Tidligere undersøgelser har vist, at mængden af ​​VSC'er i åndedrættet stiger med antallet, dybden og blødningstendensen af ​​parodontale lommer (Quirynen, Zhao et al. 2002). Plaquekontrol, som direkte påvirker periodontal sundhed, er derfor en vigtig faktor i kontrollen af ​​halitose.

Halitosis kan diagnosticeres ved 3 primære metoder (Yaegaki og Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)

  1. Organoleptisk metode: Den primære referencestandard for påvisning af ildelugtende oral lugt er den menneskelige næse, og denne metode involverer direkte sniffning af den udåndede luft af en uddannet dommer. Denne vurdering kan også gøres ved at skrabe den bagerste ryg på tungen med en ske og dufte til indholdet.
  2. Gaschromatografi: Dette er den foretrukne metode for forskere. Det giver mulighed for identifikation og kvantificering af individuelle komponenter i luftprøven. Målingen af ​​VSC kan opnås og differentieres ved at bruge prøver fra spyt, tungebelægning og åndedræt. Ulemperne ved denne metode er høje omkostninger og kravet om højtuddannet personale. Denne vurdering kan ikke udføres ved stolen og kræver en separat laboratorieprocedure.
  3. Sulfidovervågning: Denne metode er overlegen i forhold til gaskromatografi, idet det er muligt at måle total VSC i stedet for at bestemme individuelle forbindelser. Der sker en elektrokemisk reaktion med de svovlforbindelser, der findes i udåndingsluften, som opsamles fra et rør i patientens mund. Halimeteret (Interscan Corporation, Chatsworth CA) er den mest anerkendte enhed til sulfidovervågning.

Håndtering af halitosis tilgås gennem tre primære metoder: maskeringsprodukter, mekanisk reduktion af mikroorganismer og deres stoffer og kemisk reduktion af mikroorganismer (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Maskeringsprodukter som mynte og tyggegummi med smag har kun en kort maskeringseffekt, der varer mindre end 3 timer (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Kliniske undersøgelser, der undersøgte den mekaniske reduktion af mikroorganismer, viste, at tandbørstning udelukkende ikke var effektiv til at reducere ildelugtende oral lugt (Yaegaki og Sanada 1992; Kleinberg og Codipilly 2002). Med cirka 60 % af VSC'er, der stammer fra overfladen af ​​tungen, viste det sig, at børstning af tungens ryg var mere effektiv end tandbørstning alene (Yaegaki, Coil et al. 2002). Desuden viste rensning af tungen med en tungeskraber overlegen ydeevne sammenlignet med brug af en tandbørste (Pedrazzi, Sato et al. 2004). Baseret på tidligere undersøgelser har tungeryggen vist sig at være en vigtig kilde til ildelugtende oral lugt (Loesche og Kazor 2002). Kemiske tilgange til at minimere halitosis omfatter mundskylninger, der specifikt reducerer det samlede antal mikroorganismer i mundhulen. Klorhexidin mundskyl er det mest effektive middel mod plak på markedet i dag og har vist sig at reducere VSC'er med 43 % (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991; Addy og Moran 1997).

Effekten af ​​ortodontisk behandling på parodontal sundhed er blevet undersøgt i en række undersøgelser (Zachrisson og Zachrisson 1972; Zachrisson og Alnaes 1974; Atack, Sandy et al. 1996). Betændelse i tandkødsvæv observeres under ortodontisk behandling, hovedsagelig fordi faste apparater hindrer passende mundhygiejneforanstaltninger, hvilket resulterer i en stigning i bakteriel plakakkumulering (Ristic, Vlahovic Svabic et al. 2007; Liu, Sun et al. 2011). Halitosis er blevet rapporteret at nå kritiske niveauer under fast ortodontisk behandling (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Selvligerende beslag kræver ikke en elastik eller trådligatur, men har en indbygget mekanisme, der kan åbnes og lukkes for at sikre den ortodontiske buetråd. I de fleste designs er denne mekanisme en metalflade til beslagspalten, der åbnes og lukkes med et instrument (Wenger, Deacon et al. 2008). Konventionelle beslag har typisk flere vinger, og tråden er bundet til beslaget ved hjælp af en elastomer ring eller rustfri stålbånd. Effekten af ​​selvligerende beslag på mundhygiejnen er endnu ikke fuldt belyst. Selvligerende beslag er blevet rapporteret at akkumulere mindre plak under ortodontisk behandling sammenlignet med traditionelle tvillingebeslag (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Dette kan tilskrives tilbageholdelsesområde skabt af de elastomere ringe, der favoriserer ophobning af mikroorganismer og madrester. Andre undersøgelser har dog vist, at der ikke er forskel på plakakkumulering mellem de to beslagtyper (Pandis, Vlachopoulos et al. 2008; Garcez, Suzuki et al. 2011).

Mål

Fordelen ved selvligerende beslag på parodontal sundhed er endnu ikke fastlagt. Derudover er brugen af ​​tungeskrabning som et supplement til traditionelle mundhygiejneforanstaltninger endnu ikke undersøgt hos ortodontiske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​beslagstype på plakakkumulering og også apparatets indvirkning på ildelugtende oral lugt. Desuden vil effekten af ​​tungeskrabning på halitose blive undersøgt hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.

Mål

Følgende tre formål vil blive udført for at sammenligne de tre forskellige apparatsystemer:

Mål 1: Sammenlign indvirkningen af ​​selvligerende og konventionelle beslag på mundhygiejne, især plakakkumulering.

Mål 2: Afgør, om en mundhygiejnekur, herunder tungeskrabning, har en indvirkning på halitosis hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.

Mål 3: Bestem, at selvligerende beslag har en indvirkning på at minimere halitosis under ortodontisk behandling.

Hypoteser

Hypotese 1: Selvligerende beslag vil rumme mindre plak end normale beslag.

Hypotese 2: Tungeskrabning vil signifikant mindske halitosis hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.

Hypotese 3: Patienter med selvligerende beslag vil udvise mindre halitose målt med halimetre.

Screeningsprocedurer og rekruttering

Hver ny patient, der kommer til den ortodontiske klinik på University of Connecticut Health Center, tildeles en beboer eller et fakultet. Så den behandlende læge vil screene den nye patient for at se, om de har brug for ortodontisk behandling eller ej. Hvis patienten har behov for tandregulering, har patienten en ekstra tid til indsamling af tandreguleringsjournaler for at udvikle behandlingsplanen. Når behandlingsplanen er formuleret, vender patienten tilbage for at diskutere behandlingsmulighederne og for at påbegynde placeringen af ​​ortodontiske apparater. På dette tidspunkt er patienten klar til anbringelse af apparatet, og undersøgelseskoordinatoren vil screene den ortodontiske patient for mulig inklusion i undersøgelsen ved at kontrollere inklusionskriterierne, der diskuteres senere. Hvis patienterne var egnede til inklusion, vil undersøgelsen blive beskrevet detaljeret for dem, og der vil blive givet skriftlig information til dem.

Statistiske metoder

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme antallet af patienter, der er nødvendige for hele undersøgelsen for at bestemme statistisk signifikans. Da der ikke eksisterer nogen tidligere undersøgelser, der måler denne kombination af variabler, har vi brug for denne pilotundersøgelse for at bestemme den endelige stikprøvestørrelse for dette projekt og planlægger at indsende en ændring af denne protokol til IRB, hvis vi finder det nødvendigt at rekruttere yderligere patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rimelig mundhygiejne
  • Permanent tandsæt til stede med udbrud af en eller begge præmolarer i hver kvadrant
  • Ingen aktive karieslæsioner
  • Patienter med generelt godt helbred
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling
  • Manglende eller ubrudte permanente tænder (både præmolarer, hjørnetænder, laterale eller centrale fortænder)
  • Ekstremt dårlig mundhygiejne ved baseline
  • Eksistens af aktive karieslæsioner (ikke genoprettet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-tungeskrabning og dobbelte beslag
Patienter i denne undergruppe vil blive instrueret i at følge standard mundhygiejneprotokoller i hjemmet. De vil blive instrueret af studiekoordinatorerne i at bruge den traditionelle basbørsteteknik [31], børstning to gange dagligt (morgen og aften) i 2 minutter hver gang. Patienterne vil alle få den samme tandbørste og tandpasta til brug under undersøgelsen. De vil også blive instrueret i tandtrådsmetoden og blive vist, hvordan man bruger interdentale børster til at rengøre omkring tandreguleringsapparaterne.
Eksperimentel: Tungeskrabning med standard tvillingbeslag
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage den samme mundhygiejneprotokol som ikke-tungeskrabende forsøgspersoner. Men de vil også blive instrueret og bedt om at bruge tungeskrabemetoden til at rense tungen som en del af deres mundhygiejneregime. Patienterne vil blive instrueret i at skrabe tungen én gang under deres natlige mundhygiejnesession med børstning og tandtråd. Alle patienter i denne undergruppe får den samme tungeskraber.
To ud af fire grupper vil bruge tungeskrabning i forbindelse med en normal mundhygiejneprotokol.
Eksperimentel: Ingen tungeskrabning med selvligerende beslag
Patienter i denne gruppe behandles med passive selvligerende bærebeslag (Ortho Organizer). De vil blive instrueret i at bruge den traditionelle basbørsteteknik, der børster to gange dagligt (morgen og aften) i 2 minutter hver gang. Patienterne vil alle få den samme tandbørste og tandpasta til brug under undersøgelsen. De vil også blive instrueret i tandtrådsmetoden og blive vist, hvordan man bruger interdentale børster til at rengøre omkring tandreguleringsapparaterne.
To grupper vil blive tildelt til at have selvligerende (Carriere) parenteser. De to andre grupper modtager standard tvillingbeslag.
Eksperimentel: Tungeskrabning med SLB
Patienter i denne gruppe behandles med passive selvligerende bærebeslag (Ortho Organizer). Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage den samme mundhygiejneprotokol som ikke-tungeskrabende forsøgspersoner. Men de vil også blive instrueret og bedt om at bruge tungeskrabemetoden til at rense tungen som en del af deres mundhygiejneregime. Patienterne vil blive instrueret i at skrabe tungen én gang under deres natlige mundhygiejnesession med børstning og tandtråd. Alle patienter i denne undergruppe får den samme tungeskraber.
To ud af fire grupper vil bruge tungeskrabning i forbindelse med en normal mundhygiejneprotokol.
To grupper vil blive tildelt til at have selvligerende (Carriere) parenteser. De to andre grupper modtager standard tvillingbeslag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halitosis
Tidsramme: 4-5 uger
Når beslag er placeret (T0), vil en NiTi ortodontisk wire blive placeret og ligeret ind i beslagene. Baseline halitosis-målinger vil blive taget ved T0. Efter 7-10 dage (T1) og 4 til 5 uger (T2) med fuld apparatplacering vil de samme målinger blive taget af den samme investigator.
4-5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: I alt 4-5 uger
I lighed med halitosemålinger vil tre indeks for mundhygiejne (gingivalindeks, plakindeks og blødningsindeks) blive observeret ved T0, T1 og T2.
I alt 4-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Ledende efterforsker: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, Uconn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (Skøn)

23. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAOF 49743

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

3
Abonner