Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние конструкции брекетов и соблюдения гигиены полости рта на неприятный запах изо рта у ортодонтических пациентов

11 декабря 2019 г. обновлено: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
Преимущество самолигирующих брекетов для здоровья пародонта еще предстоит определить. Кроме того, использование соскоба с языка в качестве дополнения к традиционным мерам гигиены полости рта еще предстоит изучить у ортодонтических пациентов. Целью данного исследования является оценка влияния типа брекетов на накопление зубного налета, а также влияние аппарата на неприятный запах изо рта. Кроме того, будет изучено влияние соскоба с языка на неприятный запах изо рта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение. Мы предполагаем, что на самолигирующих брекетах будет меньше зубного налета, чем на обычных брекетах, что соскоб с языка значительно уменьшит неприятный запах изо рта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, и что у пациентов с самолигирующими брекетами будет меньше неприятного запаха изо рта при измерении галиметром.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Галитоз относится к состоянию неприятного запаха изо рта (2009 г.). По оценкам, неприятный запах изо рта поражает 50% населения с различной степенью интенсивности и этиологии (Meskin 1996). В 80% всех случаев неприятный запах изо рта является вторичным по отношению к основным заболеваниям полости рта (Miyazaki, Sakao et al., 1995). Этиология неприятного запаха изо рта часто связана с остатками пищи и накоплением биопленки на зубах и языке, глубокими пародонтальными карманами, тяжелыми кариозными поражениями и плохая реставрация зубов (Yaegaki and Sanada 1992; Morita and Wang 2001; Morita and Wang 2001). Запах, исходящий из полости рта, возникает в результате микробного гниения остатков ротовой полости, что приводит к образованию зловонных летучих соединений серы (ЛСС) (Porter and Scully 2006). Предыдущие исследования показали, что количество ЛСК в дыхании увеличивается с увеличением количества, глубины и склонности к кровотечению пародонтальных карманов (Quirynen, Zhao et al., 2002). Таким образом, борьба с зубным налетом, который напрямую влияет на здоровье пародонта, является важным фактором в борьбе с неприятным запахом изо рта.

Галитоз можно диагностировать тремя основными методами (Yaegaki and Coil, 2000; van den Broek, Feenstra et al., 2007).

  1. Органолептический метод: первичным эталоном для обнаружения неприятного запаха изо рта является человеческий нос, и этот метод включает в себя непосредственное вдыхание выдыхаемого воздуха опытным судьей. Эту оценку также можно провести, соскоблив заднюю спинку языка ложкой и понюхав содержимое.
  2. Газовая хроматография: это предпочтительный метод для исследователей. Он позволяет идентифицировать и количественно определять отдельные компоненты пробы воздуха. Измерение VSC может быть получено и дифференцировано с использованием образцов слюны, налета на языке и дыхания. Недостатками этого метода являются высокая стоимость и потребность в высококвалифицированном персонале. Эта оценка не может быть проведена в кабинете врача и требует отдельной лабораторной процедуры.
  3. Мониторинг сульфидов: этот метод превосходит газовую хроматографию тем, что позволяет измерять общее количество летучих органических соединений вместо определения отдельных соединений. Происходит электрохимическая реакция с соединениями серы, находящимися в выдыхаемом воздухе, который собирают через трубку во рту больного. Галиметр (Interscan Corporation, Chatsworth CA) является наиболее признанным прибором для мониторинга сульфидов.

Лечение неприятного запаха изо рта осуществляется с помощью трех основных методов: маскирующие продукты, механическое уменьшение количества микроорганизмов и их веществ и химическое уменьшение количества микроорганизмов (van den Broek, Feenstra et al., 2008). Маскирующие продукты, такие как мята и ароматизированная жевательная резинка, обладают лишь кратковременным маскирующим эффектом, продолжающимся менее 3 часов (Reingewirtz, Girault et al., 1999). Клинические исследования, посвященные механическому уменьшению количества микроорганизмов, показали, что обычная чистка зубов неэффективна для уменьшения неприятного запаха изо рта (Yaegaki and Sanada 1992; Kleinberg and Codipilly 2002). Приблизительно 60% VSC возникают на поверхности языка, и чистка спинки языка оказалась более эффективной, чем чистка только зубов (Yaegaki, Coil et al. 2002). Кроме того, чистка языка с помощью скребка для языка показала лучшие результаты по сравнению с использованием зубной щетки (Pedrazzi, Sato et al., 2004). На основании предыдущих исследований было показано, что спинка языка является важным источником неприятного запаха изо рта (Loesche and Kazor 2002). Химические подходы к минимизации неприятного запаха изо рта включают полоскания рта, которые специально уменьшают общее количество микроорганизмов в полости рта. Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином является на сегодняшний день наиболее эффективным средством против зубного налета, и было доказано, что он снижает количество ЛСК на 43% (Rosenberg, Kulkarni et al., 1991; Addy and Moran, 1997).

Влияние ортодонтического лечения на здоровье пародонта изучалось в ряде исследований (Zachrisson and Zachrisson, 1972; Zachrisson and Alnaes, 1974; Atack, Sandy et al., 1996). Воспаление тканей десны наблюдается во время ортодонтического лечения в основном из-за того, что несъемные аппараты препятствуют адекватным мерам гигиены полости рта, что приводит к увеличению накопления бактериального налета (Ristic, Vlahovic Svabic et al., 2007; Liu, Sun et al., 2011). Сообщалось, что неприятный запах изо рта достигает критического уровня во время фиксированного ортодонтического лечения (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Самолигирующие брекеты не требуют эластичной или проволочной лигатуры, но имеют встроенный механизм, который можно открывать и закрывать для фиксации ортодонтической дуги. В большинстве конструкций этот механизм представляет собой металлическую поверхность щели брекета, которая открывается и закрывается с помощью инструмента (Wenger, Deacon et al. 2008). Обычные брекеты обычно имеют несколько крыльев, а проволока привязывается к брекету с помощью эластомерного кольца или стяжек из нержавеющей стали. Влияние самолигирующих брекетов на гигиену полости рта до конца не выяснено. Сообщалось, что самолигирующие брекеты во время ортодонтического лечения накапливают меньше зубного налета по сравнению с традиционными двойными брекетами (Pellegrini, Sauerwein et al., 2009). Это может быть связано с ретенционной зоной, созданной эластомерными кольцами, которые способствуют накоплению микроорганизмов и остатков пищи. Однако другие исследования показали, что между двумя типами брекетов нет разницы в накоплении зубного налета (Pandis, Vlachopoulos et al., 2008; Garcez, Suzuki et al., 2011).

Цели

Преимущество самолигирующих брекетов для здоровья пародонта еще предстоит определить. Кроме того, использование соскоба с языка в качестве дополнения к традиционным мерам гигиены полости рта еще предстоит изучить у ортодонтических пациентов. Целью данного исследования является оценка влияния типа брекетов на накопление зубного налета, а также влияние аппарата на неприятный запах изо рта. Кроме того, будет изучено влияние соскоба с языка на неприятный запах изо рта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.

Цели

Для сравнения трех различных систем приборов будут выполнены следующие три задачи:

Цель 1: Сравнить влияние самолигирующих и обычных брекетов на гигиену полости рта, особенно на накопление зубного налета.

Цель 2: определить, влияет ли режим гигиены полости рта, включая соскоб с языка, на неприятный запах изо рта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.

Цель 3: Определить влияние самолигирующих брекетов на минимизацию неприятного запаха изо рта во время ортодонтического лечения.

Гипотезы

Гипотеза 1: Самолигирующие брекеты содержат меньше зубного налета, чем обычные брекеты.

Гипотеза 2: соскоб с языка значительно уменьшит неприятный запах изо рта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.

Гипотеза 3: у пациентов с самолигирующими брекетами будет меньше неприятного запаха изо рта при измерении гелиометром.

Процедуры проверки и найма

Каждый новый пациент, поступающий в ортодонтическую клинику Медицинского центра Университета Коннектикута, закрепляется за резидентом или преподавателем. Таким образом, лечащий врач проверит нового пациента, чтобы увидеть, нуждается ли он в ортодонтическом лечении или нет. Если пациенту требуется ортодонтическое лечение, пациенту назначается дополнительный прием для сбора ортодонтических карт для разработки плана лечения. После того, как план лечения сформулирован, пациент возвращается, чтобы обсудить варианты лечения и приступить к установке ортодонтических приспособлений. На этом этапе пациент готов к установке аппарата, и координатор исследования проведет скрининг ортодонтического пациента на предмет возможного включения в исследование, проверив критерии включения, которые будут обсуждаться позже. Если пациенты подходили для включения, им будет подробно описано исследование, и им будет предоставлена ​​письменная информация.

Статистические методы

Целью этого экспериментального исследования является определение количества пациентов, необходимых для полного исследования, чтобы определить статистическую значимость. Поскольку не существует предыдущих исследований, измеряющих эту комбинацию переменных, нам нужно это пилотное исследование, чтобы определить окончательный размер выборки для этого проекта, и мы планируем представить модификацию этого протокола в IRB, если мы сочтем необходимым привлечь дополнительных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Справедливая гигиена полости рта
  • Наличие постоянных зубов с прорезыванием одного или обоих премоляров в каждом квадранте
  • Нет активных кариозных поражений
  • Пациенты с общим хорошим здоровьем
  • Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения

Критерий исключения:

  • Предшествующее ортодонтическое лечение
  • Отсутствие или непрорезавшиеся постоянные зубы (премоляры, клыки, боковые или центральные резцы)
  • Чрезвычайно плохая гигиена полости рта на исходном уровне
  • Наличие активных кариозных поражений (не восстановленных)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Соскоб без языка и двойные брекеты
Пациенты этой подгруппы будут проинструктированы о соблюдении стандартных протоколов гигиены полости рта в домашних условиях. Координаторы исследования проинструктируют их использовать традиционную технику чистки зубов по Бассу [31], чистя зубы два раза в день (утром и вечером) по 2 минуты каждый раз. Всем пациентам будут предоставлены одни и те же зубная щетка и зубная паста для использования во время исследования. Их также проинструктируют о методе чистки зубной нитью и покажут, как использовать межзубные ершики для чистки вокруг ортодонтических аппаратов.
Экспериментальный: Выскабливание языка с помощью стандартных двойных брекетов
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат тот же протокол гигиены полости рта, что и субъекты без соскоба с языка. Тем не менее, их также проинструктируют и попросят использовать метод очистки языка соскобом как часть их режима гигиены полости рта. Пациенты будут проинструктированы очищать язык один раз во время ночного сеанса гигиены полости рта с чисткой зубов щеткой и зубной нитью. Всем пациентам этой подгруппы будет предоставлен один и тот же скребок для языка.
Две из четырех групп будут использовать соскоб с языка в сочетании с обычным протоколом гигиены полости рта.
Экспериментальный: Без выскабливания языка с помощью самолигирующихся брекетов
Пациенты этой группы лечатся пассивными самолигирующими брекетами Carrier (Ortho Organizer). Они будут проинструктированы использовать традиционную технику чистки зубов Басса, чистя зубы два раза в день (утром и вечером) по 2 минуты каждый раз. Всем пациентам будут предоставлены одни и те же зубная щетка и зубная паста для использования во время исследования. Их также проинструктируют о методе чистки зубной нитью и покажут, как использовать межзубные ершики для чистки вокруг ортодонтических аппаратов.
Две группы будут выделены для установки самолигирующих брекетов (Carriere). Две другие группы получат стандартные двойные кронштейны.
Экспериментальный: Соскоб языка с SLB
Пациенты этой группы лечатся пассивными самолигирующими брекетами Carrier (Ortho Organizer). Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать тот же протокол гигиены полости рта, что и субъекты, не выполняющие соскоб с языка. Тем не менее, их также проинструктируют и попросят использовать метод очистки языка соскобом как часть их режима гигиены полости рта. Пациенты будут проинструктированы очищать язык один раз во время ночного сеанса гигиены полости рта с чисткой зубов щеткой и зубной нитью. Всем пациентам этой подгруппы будет предоставлен один и тот же скребок для языка.
Две из четырех групп будут использовать соскоб с языка в сочетании с обычным протоколом гигиены полости рта.
Две группы будут выделены для установки самолигирующих брекетов (Carriere). Две другие группы получат стандартные двойные кронштейны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неприятный запах изо рта
Временное ограничение: 4-5 недель
После установки брекетов (T0) в брекеты вставляется никель-титановая ортодонтическая проволока и лигируется. Базовые измерения неприятного запаха изо рта будут проводиться в T0. Через 7-10 дней (T1) и через 4-5 недель (T2) полного размещения устройства те же измерения будут выполнены одним и тем же исследователем.
4-5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена полости рта
Временное ограничение: Всего 4-5 недель
Подобно измерениям неприятного запаха изо рта, три показателя гигиены полости рта (десневой индекс, индекс зубного налета и индекс кровоточивости) будут наблюдаться в Т0, Т1 и Т2.
Всего 4-5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Главный следователь: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAOF 49743

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться