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Impact de la conception des brackets et du maintien de l'hygiène buccale sur l'halitose chez le patient orthodontique

11 décembre 2019 mis à jour par: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
L'avantage des brackets auto-ligaturants sur la santé parodontale reste à déterminer. De plus, l'utilisation du grattage de la langue en complément des mesures d'hygiène bucco-dentaire traditionnelles n'a pas encore été étudiée chez les patients orthodontiques. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du type de bracket sur l'accumulation de plaque ainsi que l'impact de l'appareil sur les mauvaises odeurs buccales. De plus, l'effet du grattage de la langue sur l'halitose sera étudié chez des patients sous traitement orthodontique. Nous émettons l'hypothèse que les brackets auto-ligaturants abriteront moins de plaque que les brackets normaux, que le grattage de la langue réduira considérablement l'halitose chez les patients subissant un traitement orthodontique et que les patients avec des brackets auto-ligaturants présenteront moins d'halitose telle que mesurée par l'halimètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

L'halitose fait référence à l'état de mauvaise odeur de la cavité buccale (2009). On estime que l'halitose affecte 50 % de la population avec divers degrés d'intensité et d'étiologie (Meskin 1996). Dans 80 % des cas, l'halitose est secondaire à des affections bucco-dentaires sous-jacentes (Miyazaki, Sakao et al. 1995). L'étiologie de l'halitose est souvent causée par des débris alimentaires et l'accumulation de biofilm sur les dents et la langue, des poches parodontales profondes, des lésions carieuses graves et restaurations dentaires médiocres (Yaegaki et Sanada 1992 ; Morita et Wang 2001 ; Morita et Wang 2001). L'odeur émanant de la cavité buccale est produite par la putréfaction microbienne des débris buccaux résiduels, entraînant la production de composés soufrés volatils (CSV) malodorants (Porter et Scully 2006). Des études antérieures ont montré que la quantité de CSV dans l'haleine augmente avec le nombre, la profondeur et la tendance au saignement des poches parodontales (Quirynen, Zhao et al. 2002). Par conséquent, le contrôle de la plaque, qui a un impact direct sur la santé parodontale, est un facteur important dans le contrôle de l'halitose.

L'halitose peut être diagnostiquée par 3 méthodes principales (Yaegaki et Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)

  1. Méthode organoleptique : Le principal étalon de référence pour la détection des mauvaises odeurs buccales est le nez humain et cette méthode implique le reniflement direct de l'air expiré par un juge qualifié. Cette évaluation peut également se faire en grattant le dos postérieur de la langue avec une cuillère et en sentant le contenu.
  2. Chromatographie en phase gazeuse : C'est la méthode de choix pour les chercheurs. Il permet l'identification et la quantification des composants individuels dans l'échantillon d'air. La mesure de VSC peut être obtenue et différenciée en utilisant des échantillons de salive, d'enduit lingual et d'haleine. Les inconvénients de cette méthode sont le coût élevé et la nécessité d'un personnel hautement qualifié. Cette évaluation ne peut pas être effectuée au fauteuil et nécessite une procédure de laboratoire distincte.
  3. Surveillance des sulfures : cette méthode est supérieure à la chromatographie en phase gazeuse dans la mesure où il est possible de mesurer la VSC totale au lieu de déterminer les composés individuels. Une réaction électrochimique se produit avec les composés soufrés trouvés dans l'air expiré, qui est recueilli à partir d'un tube dans la bouche du patient. L'halimètre (Interscan Corporation, Chatsworth CA) est l'appareil le plus reconnu pour la surveillance des sulfures.

La gestion de l'halitose est abordée à travers trois méthodes principales : les produits de masquage, la réduction mécanique des micro-organismes et de leurs substances et la réduction chimique des micro-organismes (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Les produits masquants comme la menthe et les chewing-gums aromatisés n'ont qu'un effet masquant de courte durée, d'une durée inférieure à 3 heures (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Des études cliniques examinant la réduction mécanique des micro-organismes ont révélé que le brossage exclusif des dents n'était pas efficace pour réduire les mauvaises odeurs buccales (Yaegaki et Sanada 1992 ; Kleinberg et Codipilly 2002). Avec environ 60 % des VSC provenant de la surface de la langue, le brossage du dos de la langue s'est avéré plus efficace que le brossage des dents seul (Yaegaki, Coil et al. 2002). De plus, le nettoyage de la langue avec un gratte-langue a montré des performances supérieures par rapport à l'utilisation d'une brosse à dents (Pedrazzi, Sato et al. 2004). D'après des études antérieures, il a été démontré que le dos de la langue est une source importante de mauvaise odeur buccale (Loesche et Kazor 2002). Les approches chimiques pour minimiser l'halitose comprennent les bains de bouche qui réduisent spécifiquement le nombre total de micro-organismes dans la cavité buccale. Le rince-bouche à la chlorhexidine est l'agent anti-plaque le plus efficace sur le marché aujourd'hui et il a été démontré qu'il réduit les CSV de 43 % (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991 ; Addy et Moran 1997).

L'effet du traitement orthodontique sur la santé parodontale a été étudié dans un certain nombre d'études (Zachrisson et Zachrisson 1972 ; Zachrisson et Alnaes 1974 ; Atack, Sandy et al. 1996). L'inflammation des tissus gingivaux est observée pendant le traitement orthodontique principalement parce que les appareils fixes entravent les mesures d'hygiène bucco-dentaire adéquates, ce qui entraîne une augmentation de l'accumulation de plaque bactérienne (Ristic, Vlahovic Svabic et al. 2007 ; Liu, Sun et al. 2011). Il a été rapporté que l'halitose atteint des niveaux critiques lors d'un traitement orthodontique fixe (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Les brackets auto-ligaturants ne nécessitent pas de ligature élastique ou métallique, mais disposent d'un mécanisme intégré qui peut être ouvert et fermé pour fixer l'arc orthodontique. Dans la majorité des conceptions, ce mécanisme est une face métallique de la fente du support qui est ouverte et fermée avec un instrument (Wenger, Deacon et al. 2008). Les brackets conventionnels ont généralement plusieurs ailes et le fil est ligaturé au bracket à l'aide d'un anneau en élastomère ou d'attaches en acier inoxydable. L'effet des attaches auto-ligaturantes sur l'hygiène bucco-dentaire n'a pas encore été entièrement élucidé. Il a été rapporté que les brackets auto-ligaturants accumulent moins de plaque pendant le traitement orthodontique que les brackets jumeaux traditionnels (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Cela peut être attribué à la zone de rétention créée par les anneaux élastomères qui favorisent l'accumulation de micro-organismes et de débris alimentaires. Cependant, d'autres études ont montré qu'il n'y a pas de différence d'accumulation de plaque entre les deux types de brackets (Pandis, Vlachopoulos et al. 2008 ; Garcez, Suzuki et al. 2011).

Objectifs

L'avantage des brackets auto-ligaturants sur la santé parodontale reste à déterminer. De plus, l'utilisation du grattage de la langue en complément des mesures d'hygiène bucco-dentaire traditionnelles n'a pas encore été étudiée chez les patients orthodontiques. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du type de bracket sur l'accumulation de plaque ainsi que l'impact de l'appareil sur les mauvaises odeurs buccales. De plus, l'effet du grattage de la langue sur l'halitose sera étudié chez des patients sous traitement orthodontique.

Objectifs

Les trois objectifs suivants seront réalisés pour comparer les trois systèmes d'appareils différents :

Objectif 1 : Comparer l'impact des brackets auto-ligaturants et conventionnels sur l'hygiène bucco-dentaire, en particulier l'accumulation de plaque.

Objectif 2 : Déterminer si un régime d'hygiène bucco-dentaire incluant le grattage de la langue a un impact sur l'halitose chez les patients sous traitement orthodontique.

Objectif 3 : Déterminer que les brackets auto-ligaturants ont un impact sur la minimisation de l'halitose pendant le traitement orthodontique.

Hypothèses

Hypothèse 1 : Les brackets auto-ligaturants abriteront moins de plaque que les brackets normaux.

Hypothèse 2 : Le grattage de la langue réduira significativement l'halitose chez les patients sous traitement orthodontique.

Hypothèse 3 : Les patients avec des attaches auto-ligaturantes présenteront moins d'halitose mesurée par l'halimètre.

Procédures de sélection et recrutement

Chaque nouveau patient qui vient à la clinique d'orthodontie du centre de santé de l'Université du Connecticut est affecté à un résident ou à une faculté. Ainsi, le médecin traitant examinera le nouveau patient pour voir s'il a besoin ou non d'un traitement orthodontique. Si le patient nécessite un traitement orthodontique, le patient a un rendez-vous supplémentaire pour collecter les dossiers orthodontiques afin d'élaborer le plan de traitement. Une fois le plan de traitement formulé, le patient revient pour discuter des options de traitement et pour commencer la mise en place des appareils orthodontiques. À ce stade, le patient est prêt pour le placement de l'appareil et le coordinateur de l'étude sélectionnera le patient orthodontique pour une éventuelle inclusion dans l'étude en vérifiant les critères d'inclusion discutés plus tard. Si les patients étaient éligibles à l'inclusion, l'étude leur sera décrite en détail, et une information écrite leur sera remise.

Méthodes statistiques

Le but de cette étude pilote est de déterminer le nombre de patients nécessaires pour l'étude complète afin de déterminer la signification statistique. Puisqu'aucune étude précédente n'existe mesurant cette combinaison de variables, nous avons besoin de cette étude pilote pour déterminer la taille finale de l'échantillon pour ce projet et prévoyons de soumettre une modification de ce protocole à l'IRB si nous jugeons nécessaire de recruter des patients supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hygiène bucco-dentaire équitable
  • Dentition permanente présente avec éruption d'une ou des deux prémolaires dans chaque quadrant
  • Pas de lésions carieuses actives
  • Patients en bonne santé générale
  • Aucun traitement orthodontique antérieur

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique antérieur
  • Dents permanentes manquantes ou sans éruption (prémolaires, canines, incisives latérales ou centrales)
  • Hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise au départ
  • Existence de lésions carieuses actives (non restaurées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Grattage sans langue et supports jumelés
Les patients de ce sous-groupe seront invités à suivre les protocoles d'hygiène bucco-dentaire standard à domicile. Ils seront chargés par les coordinateurs de l'étude d'utiliser la technique de brossage traditionnelle Bass [31], en brossant deux fois par jour (matin et soir) pendant 2 minutes à chaque fois. Les patients recevront tous la même brosse à dents et le même dentifrice à utiliser pendant l'étude. Ils apprendront également la méthode d'utilisation de la soie dentaire et apprendront à utiliser des brossettes interdentaires pour nettoyer autour des appareils orthodontiques.
Expérimental: Raclage de la langue avec des supports doubles standard
Les patients affectés à ce groupe recevront le même protocole d'hygiène bucco-dentaire que les sujets sans grattage de la langue. Cependant, ils seront également instruits et invités à utiliser la méthode de grattage de la langue pour nettoyer la langue dans le cadre de leur régime d'hygiène buccale. Les patients seront invités à se gratter la langue une fois pendant leur séance d'hygiène bucco-dentaire nocturne de brossage et d'utilisation de la soie dentaire. Tous les patients de ce sous-groupe recevront le même gratte-langue.
Deux des quatre groupes utiliseront le grattage de la langue en conjonction avec un protocole d'hygiène buccale normal.
Expérimental: Pas de grattage de la langue avec les brackets auto-ligaturants
Les patients de ce groupe sont traités avec des brackets autoligaturants passifs Carrier (Ortho Organizer). Ils apprendront à utiliser la technique de brossage traditionnelle des Bass, en brossant deux fois par jour (matin et soir) pendant 2 minutes à chaque fois. Les patients recevront tous la même brosse à dents et le même dentifrice à utiliser pendant l'étude. Ils apprendront également la méthode d'utilisation de la soie dentaire et apprendront à utiliser des brossettes interdentaires pour nettoyer autour des appareils orthodontiques.
Deux groupes seront alloués pour avoir des brackets auto-ligaturants (Carrière). Les deux autres groupes recevront des supports jumeaux standard.
Expérimental: Raclage de la langue avec SLB
Les patients de ce groupe sont traités avec des brackets autoligaturants passifs Carrier (Ortho Organizer). Les patients affectés à ce groupe recevront le même protocole d'hygiène bucco-dentaire que les sujets sans grattage de la langue. Cependant, ils seront également instruits et invités à utiliser la méthode de grattage de la langue pour nettoyer la langue dans le cadre de leur régime d'hygiène buccale. Les patients seront invités à se gratter la langue une fois pendant leur séance d'hygiène bucco-dentaire nocturne de brossage et d'utilisation de la soie dentaire. Tous les patients de ce sous-groupe recevront le même gratte-langue.
Deux des quatre groupes utiliseront le grattage de la langue en conjonction avec un protocole d'hygiène buccale normal.
Deux groupes seront alloués pour avoir des brackets auto-ligaturants (Carrière). Les deux autres groupes recevront des supports jumeaux standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mauvaise haleine
Délai: 4-5 semaines
Une fois les brackets placés (T0), un fil orthodontique NiTi sera placé et ligaturé dans les brackets. Les mesures de base de l'halitose seront prises à T0. À 7-10 jours (T1) et 4 à 5 semaines (T2) de placement complet de l'appareil, les mêmes mesures seront prises par le même enquêteur.
4-5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hygiène buccale
Délai: Un total de 4-5 semaines
Comme pour les mesures d'halitose, trois indices d'hygiène buccale (indice gingival, indice de plaque et indice de saignement) seront observés à T0, T1 et T2.
Un total de 4-5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Chercheur principal: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2013

Première publication (Estimation)

23 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAOF 49743

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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